| Субкатегория ответа
| Критерии ответа
|
| Строгий полный объективный ответ
(сПОО)
| ПООопределяется как указано ниже плюс нормальное соотношение свободных легких цепей и отсутствие клональных клеток в костном мозге (подтверждения с помощью повторной биопсии не требуется), определенное иммуногистохимическим методом или проточной цитометрией
|
| Полный объективный ответ
(ПОО)
| Отрицательные результаты иммунофиксации по сыворотке и моче
Исчезновение любых плазмацитом в мягких тканях, а также ≤5% плазматических клеток в костном мозге
|
| Очень хороший частичный объективный ответ
(ОХЧО)
| Выявление М-белка в сыворотке или моче методом иммунофиксации, но не методом электрофореза, или снижение М-белка в сыворотке на 90% и более
плюс уровень М-белка в моче менее 100 мг за 24 часа
|
| Частичный объективный ответ
(ЧОО)
| ≥50%-ное снижение М-белка в сыворотке и уменьшение суточной экскреции М-белка на ≥90% или до менее 200 мг за 24 часа.
Если М-белок в сыворотке и моче не определяется, то вместо критерия по М-белку требуется снижение разницы между концентрациями вовлеченных и невовлеченных СЛЦ на ≥50%.
Если М-белок в сыворотке и моче не определяется, и легкие цепи в сыворотке также не определяются, то вместо М-белка требуется уменьшение числа плазматических клеток на ≥50%, при условии, что исходный процент плазматических клеток в костном мозге был ≥ 30%.
Помимо выше указанных критериев, если исходно имелись плазмацитомы мягких тканей, то необходимо уменьшение их размера на ≥50%
|
| Стабилизация заболевания
| Если отсутствуют критерии ПОО, ОХЧО, ЧОО или прогрессирования заболевания
|
Примечание: Все категории ответа требуют двух последовательных измерений, проведенных в любое время до назначения любой новой терапии; все категории также требуют отсутствия признаков прогрессирования или появления новых костных очагов (если проводилось рентгенологическое обследование).
