Проведение санитарно-эпидемиологической (гигиенической) экспертизы продукции в текущем порядке

Экспертиза пищевой продукции перед выпуском в оборот (го­товая к отгрузке на пищевых объектах) и находящейся на этапах транспортировки, хранения и реализации, проводится органами и учреждениями Госсанэпидслужбы России в целях ее гигиенической оценки и установления соответствия санитарным нормам и стан­дартам. Экспертиза пищевой продукции может проводиться в плано­вом и внеплановом порядке и включает следующие этапы:

1) проведение экспертизы документации;

2) осмотр партии продукции;

3) органолептическое исследование качества продуктов из партии;

4) отбор образцов для лабораторного исследования;

5) лабораторные и инструментальные исследования и испыта­ния отобранных образцов;

6) оформление заключения по результатам экспертизы.
Первоочередной задачей первого этапа экспертизы является

изучение документации на партию продукции. Партией считают определенное количество продукции одного наименования, спо­соба обработки и сорта, одного предприятия-изготовителя, не более пяти ближайших дат выработки и оформленное одним до­кументом, удостоверяющим качество.

Каждая партия должна сопровождаться набором документов, характеризующим ее происхождение, качество, условия транс­портировки и хранения: удостоверение качества и безопасности производителя (для отечественных продуктов), санитарно-эпиде­миологическое заключение (для импортного продовольствия), транспортные накладные (с копией санитарного паспорта на транс­портное средство), требования к маркировке и этикетированию продукции, копии нормативных документов, относящихся к дан­ной партии продукции. В тех случаях, когда продукт не был серти­фицирован в добровольном порядке (и не требует обязательного подтверждения соответствия) и не имеет утвержденных стандар­тов качества, следует руководствоваться общими гигиеническими требованиями, применяемыми к аналогичной сертифицирован­ной продукции.

При отсутствии полного пакета документов на партию пище­вая продукции признается потенциально опасной и подлежит экс­пертизе, соответствующей некачественному и опасному продо­вольственному сырью и пищевым продуктам, с принятием до­полнительного решения о ее дальнейшем использовании или унич­тожении.

На втором этапе производится осмотр партии продукции на месте ее хранения на пищевом объекте. Осмотр партии включает в себя установление порядка и условий хранения продуктов на скла­де, состояния тары, упаковки, наличие и содержание марки­ровки, наличие загрязненности и постороннего запаха. После внешнего осмотра партии необходимо вскрыть определенное количество единиц (упаковок, коробок, ящиков и т.п.). Количе­ство единиц, подлежащих вскрытию, определяется соответству­ющим ГОСТ, а при его отсутствии вскрывается 5... 10% мест партии в зависимости от ее размера. При этом должны быть вскрыты и тщательно осмотрены все поврежденные и вызывающие подо­зрение упаковки.

После вскрытия тары проводятся органолептические иссле­дования качества продуктов, отобранных в определенных стан­дартами количествах. При органолептическом исследовании про­дукта оцениваются признаки порчи, загрязнения, наличие не­свойственных и посторонних запахов, привкусов (при отсутствии сомнений в его безвредности) по разработанным методикам. При отсутствии обоснованных подозрений о потере качества пище­вого продукта экспертиза может быть завершена на данном эта­пе составлением акта о результатах осмотра партии, содержа­щем заключение о порядке дальнейшего использования про­дукции.

Следующий этап экспертизы пищевой продукции — отбор проб для лабораторного исследования —- проводится лишь по следу­ющим причинам:

1) обоснованное подозрение в потере качества пищевого про­дукта, возникшее в результате первых этапов экспертизы;

2) при проведении внеплановой экспертизы;

3) необходимость планового отбора проб в рамках монито­ринга качества, безопасности пищевых продуктов и здоровья на­селения.

В первых двух случаях реализация партии должна быть задержа­на до получения результатов лабораторного исследования.

Врач может не отбирать образцы у продукции, имеющей оче­видные признаки порчи: продукты, загрязненные амбарными вре­дителями, подмоченные мука, крупа, сахар, кондитерские изде­лия, консервы в битой стеклянной таре, с признаками истинного бомбажа, животные и растительные продукты, имеющие без­условные органолептические признаки порчи (запах сероводорода, плесень, химические запахи и т. п.)- Подобные продукты подле­жат утилизации или уничтожению в установленном порядке.

Отбор образцов для лабораторного исследования осуществля­ется в соответствии с требованиями стандартов и других норма­тивных и технических документов. Количество отобранного об­разца должно обеспечивать возможность проведения полноцен­ного лабораторного исследования продукта и составляет, как пра­вило, от 400 г до 3 кг. Отбор образцов сопровождается заполнени­ем акта отбора проб с указанием перечня испытаний, необходи­мых для проведения лабораторного исследования. Лабораторные и инструментальные исследования и испытания отобранных образ­цов проводят только с использованием стандартизованных мето­дов исследования.

На заключительном этапе экспертизы по результатам лабора­торных исследований составляется протокол исследований проб пищевых продуктов, в котором на основании полученных резуль­татов делается заключение о соответствии образца продукта гигие­ническим требованиям. Заключение может быть только двух ви­дов: «образец соответствует гигиеническим требованиям» и «об­разец не соответствует гигиеническим требованиям по...». Дан­ные лабораторных исследований подлежат регистрации и введе­нию в базу данных социально-гигиенического мониторинга и дол­жны в будущем использоваться при анализе санитарной ситуации и планировании профилактических мероприятий.

При получении отрицательного заключения на образец про­дукции, партия которой не задерживалась, необходимо: 1) уста­новить судьбу партии и при ее неполной реализации принять (обес­печить принятие) решение о ее дальнейшей реализации в соот­ветствии с полученными результатами исследования; 2) провес­ти санитарно-эпидемиологическое исследование по всей техно­логической цепи ее производства и оборота для установления причин потери качества продукции.

Если партия продукции была задержана до получения резуль­татов исследования, составляется акт санитарно-эпидемиологи­ческой (гигиенической) экспертизы, включающий заключение по партии. Заключение по партии пищевой продукции может быть трех видов:

1) «партия пригодна для целей питания без ограничения»;

2) «партия пригодна для целей питания при определенных условиях»;

3) «партия не пригодна для целей питания».

К условиям реализации партии продукции, имеющей откло­нения от стандартных характеристик качества, относятся: опре­деленные сроки ее реализации, определенные места ее реализа­ции, определенные способы кулинарной или промышленной пе­реработки продукции на пищевые цели. Если партия продукта

признана непригодной для целей питания, но не отнесена к опасной для здоровья, она подлежит утилизации на непищевые нужды, например передана на корм животным, или промыш­ленной переработке для технических целей. При наличии в про­дукте опасных для здоровья химических и биологических веществ или агентов партия подлежит уничтожению в установленном порядке.

6.7.6. Экспертиза некачественных и опасных

продовольственного сырья и пищевых продуктов,

их использование или уничтожение

Если установлено, что продукция причиняет или может при­чинить вред жизни, здоровью, среде обитания человека, изгото­витель (продавец) обязан незамедлительно приостановить его производство (реализацию) до устранения причин вреда, а в не­обходимых случаях принять меры по изъятию ее из оборота.

Если при реализации продукции допущено нарушение, при­ведшее к приобретению ею опасных свойств, продавец обязан:

• снять такую продукцию с реализации;

• обеспечить ее отзыв от потребителей;

• направить ее на экспертизу;

• организовать ее утилизацию или уничтожение.
Экспертизу некачественных и опасных продовольственного

сырья и пищевых продуктов проводят органы, уполномоченные осуществлять государственный надзор и контроль в области обес­печения качества и безопасности пищевых продуктов в пределах своей компетенции, которые также принимают решения о возможности дальнейшего использования или уничтожения та­ких продуктов.

Некачественной и опасной признается следующая пищевая продукция:

1) не соответствующая требованиям нормативных документов;

2) имеющая явные признаки недоброкачественности, не вы­зывающие сомнений у представителей органов, осуществляющих государственный надзор и контроль в области обеспечения каче­ства и безопасности пищевых продуктов при проверке такой про­дукции;

3) не имеющая удостоверения качества и безопасности (в от­ношении пищевой продукции российского производства), доку­ментов изготовителя и поставщика пищевой продукции, подтвер­ждающих ее происхождение, в отношении которой отсутствует информация о государственной регистрации и подтверждение со­ответствия требованиям нормативных документов (для пищевой продукции, подлежащей государственной регистрации и обяза­тельному подтверждению соответствия);

4) не соответствующая представленной информации и в отно­шении которой имеются обоснованные подозрения о ее фальси­фикации;

5) не имеющая установленных сроков годности (для пищевой продукции, установление сроков годности которой является обя­зательным) или сроки годности которой истекли;

6) не имеющая маркировки, содержащей сведения, предусмот­ренные законом или государственным стандартом, либо в отно­шении которой не имеется такой информации.

Такая пищевая продукция подлежит изъятию из оборота, экс­пертизе, утилизируется или уничтожается (в установленном зако­нодательством Российской Федерации судебном порядке).

Пищевая продукция, в отношении которой владелец не может подтвердить ее происхождение, а также имеющая явные призна­ки недоброкачественности и представляющая в связи с этим не­посредственную угрозу жизни и здоровью человека, подлежит утилизации или уничтожению без проведения экспертизы. До ути­лизации или уничтожения такая продукция в присутствии пред­ставителя органа государственного надзора и контроля денатури­руется ее владельцем любым технически доступным и надежным способом, исключающим возможность ее использования в пищу.

Некачественная и опасная пищевая продукция на период, не­обходимый для проведения экспертизы, принятия и исполнения решения о дальнейшем ее использовании или уничтожении, подле­жит хранению в отдельном помещении на складе, в холодильни­ке (изолированной камере) с соблюдением условий, исключа­ющих доступ к ней.

Результаты проведенной экспертизы оформляют в виде за­ключения, в котором указывается о несоответствии пищевой про­дукции требованиям нормативных документов, а также определя­ется возможность ее утилизации или уничтожения. На основании заключения органами государственного надзора и контроля офор­мляется постановление о запрещении использования пищевой продукции по назначению, о ее утилизации или уничтожении. Если по результатам экспертизы установлено несоответствие пи­щевой продукции требованиям нормативных документов, реше­ние о возможности ее использования на корм животным прини­мается исключительно органами, уполномоченными осуществлять государственный ветеринарный надзор. В случае принятия реше­ния об уничтожении пищевой продукции владелец такой продук­ции обосновывает возможные способы и условия ее уничтоже­ния, которые согласовываются с органами, уполномоченными осуществлять Госсанэпиднадзор.

Принятое органом государственного надзора и контроля ре­шение о возможности дальнейшего использования или уничто­жения пищевой продукции, которая имеет сертификат соответствия или соответствие которой установленным требованиям под­тверждено декларацией о соответствии, направляется в орган, выдавший этот сертификат или зарегистрировавший указанную декларацию, с предложением о приостановлении либо об отмене действия сертификата соответствия или об отмене регистрации декларации о соответствии с лишением права изготовителя про­дукции маркировать ее знаком соответствия. Обжалование реше­ний органов государственного надзора и контроля о запрещении использования пищевой продукции для употребления в пищу или ее уничтожении осуществляется в порядке, установленном зако­нодательством Российской Федерации.

Пищевая продукция, запрещенная для употребления в пищу, может быть использована на корм животным, в качестве сырья для переработки или технической утилизации. Ответственность за передачу пищевой продукции, запрещенной для употребления в пищу, в целях дальнейшего использования или ее уничтожения возлагается на владельца продукции. Владелец такой пищевой про­дукции в трехдневный срок после передачи ее для использования в целях, не связанных с употреблением в пищу, обязан предста­вить органу государственного надзора и контроля, принявшему решение об утилизации, документ или его копию, заверенную у нотариуса, подтверждающий факт приема продукции организа­цией, осуществляющей ее дальнейшее использование.

Уничтожение пищевой продукции осуществляется любым тех­нически доступным способом с соблюдением обязательных тре­бований нормативных и технических документов по охране окружающей среды и проводится в присутствии комиссии, образуе­мой владельцем продукции совместно с организацией, ответствен­ной за ее уничтожение. В случаях когда уничтожается продукция, представляющая опасность возникновения и распространения за­болеваний или отравлений людей и животных и загрязнения ок­ружающей среды, в состав комиссии обязательно включаются представители органов государственного надзора и контроля.

Инфицированные пищевые продукты, опасные для людей и животных, перед уничтожением или в его процессе подвергаются обеззараживанию. Уничтожение пищевой продукции оформляет­ся актом установленной формы, один экземпляр которого в трех­дневный срок представляется органу государственного надзора и контроля, принявшему решение об ее уничтожении.

6.7.7. Мониторинг качества и безопасности пищевых продуктов, здоровья населения (социально-гигиенический мониторинг)

В целях определения приоритетных направлений государствен­ной политики в области обеспечения качества и безопасности пищевых продуктов, охраны здоровья населения, а также для раз­работки мер по предотвращению поступления на потребитель­ский рынок некачественных и опасных пищевых продуктов, ма­териалов и изделий органами государственного надзора и контро­ля совместно с органами исполнительной власти субъектов Рос­сийской Федерации организуется и проводится мониторинг каче­ства и безопасности пищевых продуктов, здоровья населения.

Под мониторингом понимается система наблюдения, анализа, оценки качества и безопасности пищевых продуктов, материалов и изделий, контактирующих с пищевыми продуктами (пищевой продукции), питания и здоровья населения.

При проведении мониторинга решаются следующие задачи:

• сбор достоверной и объективной информации о качестве и безопасности пищевой продукции, изготовляемой на российских предприятиях, ввозимой и выпускаемой в свободное обращение
на территории Российской Федерации, а также находящейся в обороте, качестве питания и состоянии здоровья населения в свя­зи с условиями и качеством питания;

• формирование соответствующих информационных фондов, системный анализ и оценка получаемой информации;

• предоставление информации заинтересованным органам фе­деральной и местной исполнительной власти, физическим и юри­дическим лицам;

• подготовка предложений по вопросам реализации государ­ственной политики в области здорового питания населения, пред­отвращения производства, ввоза и реализации на территории Рос­сийской Федерации некачественной и опасной пищевой продук­ции, предупреждения заболеваний (отравлений), связанных с употреблением такой продукции.

Мониторинг осуществляется на федеральном уровне, уровнях субъектов Российской Федерации, муниципальных образований на основе разработанных и утвержденных в установленном по­рядке нормативных и методических документов с применением единых компьютерных программ.

Использование единых методических рекомендаций по прове­дению социально-гигиенического мониторинга позволяет прово­дить:

• унифицирование системы сбора, обработки и оценки инфор­мации по загрязнению окружающей среды (пищевых продуктов) и показателям здоровья населения в учреждениях Госсанэпид­надзора России на федеральном, региональном и местном уров­нях;

• ранжирование территорий для принятия управленческих ре­шений на всех уровнях осуществления Госсанэпиднадзора;

• отбор ведущих загрязняющих веществ по видам продоволь­ственного сырья и территориям для оптимизации лабораторного контроля и выделения наиболее значимых из них для системы социально-гигиенического мониторинга;

• отбор ведущих показателей нарушения здоровья, по которым следует вести слежение в системе социально-гигиенического мо­ниторинга;

• ранжирование основных путей контаминации пищевой про­дукции и источников, определяющих вклад в загрязнение продо­вольствия, для подготовки и реализации профилактических ме­роприятий.

6.8. Госсанэпиднадзор за выпуском новых пищевых продуктов, материалов и изделий

Производство, применение (использование) и реализация на­селению новых видов (впервые разрабатываемых и внедряемых в производство) пищевых продуктов и добавок, продовольствен­ного сырья, а также контактирующих с ними материалов и изде­лий, внедрение новых технологических процессов их производ­ства и технологического оборудования допускаются при наличии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии их санитарным правилам, государственной регистрации и внесения в единый государственный реестр.

6.8.1. Правовая основа и порядок государственной регистрации новых пищевых продуктов

Государственная регистрация проводится на основании:

• оценки опасности веществ и отдельных видов продукции дли человека и среды обитания;

• установления гигиенических и иных нормативов содержания веществ, отдельных компонентов продукции в среде обитания;

• разработки защитных мер, в том числе условий утилизации и уничтожения веществ и отдельных видов продукции, по предот­вращению их вредного воздействия на человека и среду обитания.

Оценка опасности новых веществ и отдельных видов продук­ции для человека и среды обитания, установление гигиенических и иных нормативов содержания веществ и отдельных компонен­тов продукции в среде обитания, разработка защитных мер осу­ществляются организациями, аккредитованными в установленном порядке. Государственная регистрация новых веществ и отдельных видов продукции проводится уполномоченными на то федераль­ными органами исполнительной власти в порядке, установлен­ном Правительством Российской Федерации.

Государственной регистрации подлежат новые пищевые про­дукты, материалы и изделия в соответствии с номенклатурой такой продукции, утверждаемой Минздравсоцразвития России и Минсельхозом России. Под новой продукцией понимается впервые разрабатываемая и внедряемая для промышленного изготовления на территории Российской Федерации продукция (российская продукция), а также впервые ввозимая на территорию Россий­ской Федерации и ранее не реализовывавшаяся на территории Российской Федерации продукция (импортная продукция).

К пищевым продуктам, материалам и изделиям, подлежащим государственной регистрации, относятся:

1) минеральная вода (природная столовая, лечебно-столовая и лечебная), бутилированная питьевая вода;

2) продукты детского питания (консервы плодоовощные, в том числе гомогенизированные, овощные, в частности стерилизован­ные, для детского питания; консервы фруктовые для детского и диетического питания; специализированные продукты для пита­ния детей раннего возраста на молочной основе; продукты при­корма на зерновой, плодоовощной, рыбной, мясной основе; пло­доовощные консервы; продукты для питания дошкольников и школьников);

3) продукты диетического (лечебного и профилактического) питания (хлеб и хлебобулочные изделия диетические и диабети­ческие; изделия кондитерские диетические и диабетические; без­алкогольные напитки диетические; масла животные, раститель­ные, продукция маргариновая для диетического питания; кон­сервы плодоовощные и фруктовые диетические; консервы обе­денные, натуральные, грибные с обогатителями);

4) мясные продукты (колбасы, сосиски, сардельки и др.), обо­гащенные белком и/или микроэлементами;

5) консервы мясные и мясорастительные, обогащенные бел­ком и/или микроэлементами;

6) молочные продукты, обогащенные витаминами и/или мик­роэлементами;

7) пищевые добавки (кислоты пищевые органические и их производные, эмульгаторы, ароматизаторы, регуляторы кислот­ности, пеногасители, антиокислители, красители, усилители вкуса и запаха, разрыхлители, стабилизаторы, подсластители, загусти­тели, комплексные и комбинированные функциональные и технологические пищевые добавки);

8) БАД к пище (нутрицевтики, парафармацевтики, пробиотики);

9) пищевые продукты, полученные из генетически модифи­цированных источников;

10) пищевые продукты, в том числе продовольственное сы­рье, изготовленные по новым технологиям;

11) материалы и изделия, контактирующие с пищевыми про­дуктами (технологическое оборудование, приборы, устройства; посуда и столовые принадлежности; материалы, применяемые для изготовления, упаковки, хранения и транспортировки пищевых продуктов).

Под новыми технологиями понимаются технологические про­цессы изготовления, хранения, транспортировки и реализации продукции, ранее не применяемые на территории Российской Федерации, а также технологические процессы изготовления про­дукции из ранее не используемых видов сырья и других компонен­тов.

Государственная регистрация российской продукции проводит­ся на этапе ее подготовки к производству, а импортной продук­ции — до ее ввоза на территорию Российской Федерации. Запре­щается промышленное изготовление, ввоз на территорию Рос­сийской Федерации и оборот продукции, подлежащей государ­ственной регистрации, но не прошедшей ее в установленном по­рядке.

Государственная регистрация продукции включает в себя:

• экспертизу представляемых изготовителем (поставщиком) продукции документов, характеризующих свойства продукции и эффективность мер по предотвращению их вредного воздействия на здоровье человека, а также подтверждающих соответствие про­дукции и условий ее изготовления и оборота требованиям сани­тарных и ветеринарных правил и норм;

• экспертизу результатов проведенных при необходимости ток­сикологических, гигиенических, ветеринарных и иных видов ис­следований (испытаний) продукции, а в отношении российской продукции — также обследований условий ее опытного изготов­ления;

• внесение сведений о продукции и ее изготовителе (постав­щике) в государственный реестр;

• выдачу свидетельства о государственной регистрации про­дукции, дающего право на ее изготовление на территории Рос­сийской Федерации или ввоз на территорию Российской Федера­ции и оборот.

Государственную регистрацию продукции проводит Минздрав­соцразвития России, а также уполномоченные им учреждения Госсанэпидслужбы России. Государственная регистрация новых пищевых продуктов животного происхождения проводится Мин­здравсоцразвития России совместно с Минсельхозом России. На основании результатов рассмотрения документов и экспертных заключений регистрационный орган принимает решение о госу­дарственной регистрации продукции и выдает заявителю свиде­тельство о государственной регистрации установленного образца (регистрационное свидетельство). Сведения о продукции, прошед­шей государственную регистрацию, вносятся в государственный реестр. Бланки регистрационного свидетельства являются документами строгой отчетности и изготавливаются по технологии, обеспечивающей их защиту от подделки. Копия регистрационного свидетельства подлежит хранению в выдавшем его регистрацион­ном органе.

Изготовитель (поставщик, продавец) продукции обязан дово­дить до сведения потребителей информацию о государственной регистрации продукции посредством указания данных о номере и дате выдаче регистрационного свидетельства на этикетке (упаковке, листке-вкладыше), в инструкции по применению, техническом паспорте, а также в рекламе продукции. Изготовитель (постав­щик) продукции несет ответственность за соответствие продук­ции установленным требованиям к качеству и безопасности в те­чение всего периода промышленного изготовления российской продукции или поставок импортной продукции.

Государственный реестр ведется Минздравсоцразвития России (в отношении пищевых продуктов животного происхождения — совместно с Минсельхозом России).