Tabulettae natrii chloridi 0,9) ФС 42-2623-89. Р. 71. 380. 6

СКЛАД НА ОДНУ ТАБЛЕТКУ:

Натрію хлориду

(ДФ X, ст. 426) 0,9 г

Маса таблетки 0,9 г

Опис. Таблетки білого кольору, солоного смаку, плоскоциліндричної форми з фаскою і рискою. Діаметр таблетки (12,0±0,3) мм, висота (4,0±0,2) мм. Середня маса таблетки 0,9 г±5 %.

Приготування таблеток. Технологічний процес включає стадії підготовки сировини, таблетування, фасовки й упакування готової продукції.

Таблетки натрію хлориду по 0,9 г використовують для одержання ізотонічного розчину натрію хлориду (1 таблетка на 100 мл розчину), тому їх виготовляють при дотриманні умов асептики. При виробництві таблеток натрію хлориду, речовину відсівають від дрібних і великих фракцій за допомогою сит з діаметром отворів 0,25 і 0,5 мм. Для виробництва таблеток використовують фракцію з розміром частин 0,25-0,5 мм у кількості, розрахованій за числом заданих таблеток. Відсіяний продукт підсушують у сушильній шафі при 40 °С на протязі 30 хв, після чого пресують на таблетковій машині таблетки масою 0,9 г і діаметром 12 мм.

Всі отримані таблетки зважують на тарирних або ручних вагах для складання матеріального балансу.

Контроль якості таблеток проводять за наступними показниками:

- зовнішній вигляд;

- середня маса і відхилення від середньої маси;

- розпадання; розчинність;

- механічна міцність.

ЗАВДАННЯ № 2. ПРИГОТУВАННЯ ТАБЛЕТОК КИСЛОТИ АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВОЇ 0,5 г (TABULETTAE ACIDI ACETHYLSALICYLICI 0,5) ДФ X, ст. 4. Р.70.726.47

СКЛАД НА ОДНУ ТАБЛЕТКУ:

Кислота ацетилсаліцилова

(ФС 42-2688-94) 0,50000 г

Кислота лимонна харчова

(ДСТ 908-79) 0,00017 г

Крохмаль картопляний

в перерахуванні на 100 %

(ДСТ 7699-78) 0,08300 г

Тальк мелений медичний

(ВФС 42-2550-95) 0,01683 г

Маса таблетки: 0,60000 г

Опис. Таблетки білого кольору, слабокислого смаку, плоскоциліндричної форми з фаскою і рискою. Діаметр таблетки (12,0±0,3) мм, висота (4,0±0,2) мм. Середня маса таблетки 0,6 г±5 %.

Приготування таблеток. Технологічний процес включає стадії підготовки сировини, таблетування, фасовки й упакування готової продукції.

Якщо кислота ацетилсаліцилова має кристали у формі пластинок, то підготовка препарату до таблетування полягає в тому, що його відсівають від дрібних і великих фракцій за допомогою сит з діаметром отворів 0,25 і 0,5 мм. Для виробництва таблеток використовують фракцію з розміром часток 0,25-0,5 мм у кількості, розрахованій за числом заданих таблеток. Якщо препарат складається з кристалів вираженої голчастої форми, його попередньо подрібнюють у кульовому млині протягом 5-10 хв, після чого використовують для таблетування без відділення дрібних і великих фракцій.

Крохмаль сушать у сушильній шафі при 60 °С до залишкової вологості 3-5%. Крохмаль, кислоту лимонну і тальк просівають через сита з розміром отворів 0,25-0,5 мм. Відважують розраховану кількість порошків і змішують, пресують на таблетковій машині таблетки масою 0,6 г і діаметром 12 мм.

Всі отримані таблетки зважують на тарирних або ручних вагах для складання матеріального балансу.

Контроль якості таблеток проводять за наступними показниками:

- зовнішній вигляд;

- середня маса і відхилення від середньої маси;

- розпадання;

- розчинність;

- механічна міцність.