Завдання № 4. Приготування таблеток рибоксину 0,2 г (tabulettae riboxini 0,2) ФС 42-2292-85. Р. 78. 868. 10

СКЛАД НА ОДНУ ТАБЛЕТКУ:

Рибоксин

(ФС 42-2069-83) 0,2000 г

Крохмаль картопляний

у перерахуванні на 100%

(ДСТ 7699-78) 0,0541 г

Цукор

(ОСТУ 2213-93) 0,0100 г

Метилцелюлоза

(ТУ 6-05-1857-78) 0,0032 г

Кислота стеаринова

(ДСТ 9419-78) 0,0027 г

Маса таблетки 0,2700 г

Опис. Таблетки жовтуватого кольору, двоопуклої форми. Діаметр таблетки (9,0±0,3) мм. Середня маса таблетки 0,27 г±7,5 %.

Приготування таблеток. Технологічний процес включає стадії підготовки сировини, одержання маси для таблетування, таблетування, фасовки й упакування готової продукції.

Цукор подрібнюють на мікромлині. Подрібнений цукор, рибоксин, крохмаль і кислоту стеаринову просіюють на ситі № 32 з розміром отворів 0,200±0,030 мм за ДСТ 4403-77.

Приготування зволожувача. У виробництві таблеток рибоксину зволоження здійснюють за допомогою 6 % розчину метилцелюлози. Для цього відважену кількість метилцелюлози в хімічній склянці заливають рівною кількістю очищеної води, попередньо доведеної до кипіння на електроплитці. Усе ретельно перемішують і залишають суміш на 0,5 години для набрякання метилцелюлози, час від часу перемішуючи скляною паличкою. Потім додають холодну воду очищену, що залишилася, вміст перемішують і фільтрують через подвійний шар марлі.

У лабораторному змішувачі (ступці) змішують цукор, крохмаль картопляний, рибоксин з 6 % розчином метилцелюлози протягом 15-20 хв до стану, при якому матеріал легко, не прилипаючи до пальців, мнеться в грудку.

Зволожену масу висушують у сушильній шафі при температурі не вище 50°С до залишкової вологості 2-2,5%. Висушений матеріал протирають через перфоровані пластинки або лабораторний гранулятор з розміром отворів 2 мм і отриманий гранулят опудрюють у змішувачі (ступці) кислотою стеаринової.

Опудрені гранули пресують на таблетковій машині в таблетки масою 0,27 г і діаметром 9 мм. Всі отримані таблетки зважують на тарирних або ручних вагах для складання матеріального балансу.

Контроль якості таблеток проводять за наступними показниками:

зовнішній вигляд; середня маса і відхилення від середньої маси; розпадання; розчинність; механічна міцність.