Завдання № 3. Приготування таблеток анальгіну 0,5 г (tabulettae analgini 0,5) ДФ х,ст. 58. Р. 70. 151. 50

СКЛАД НА ОДНУ ТАБЛЕТКУ:

Анальгін

(ФС 42-2085-83) 0,500 г

Тальк молотий медичний

(ВФС 42-2550-95) 0,013 г

Кальцію стеарат

(ТУ 6-09-17-317-96) 0,005 г

Крохмаль картопляний або

Кукурудзяний в перерахунку на 100 %

(ГОСТ 7699-78, ГОСТ 7697-82) 0,002 г

Маса таблетки 0,0520 г

Опис. Таблетки білого або злегка жовтуватого кольору, гіркуватого смаку, плоскоциліндричної форми з фаскою і рискою. Діаметр таблетки (12,0±0,3) мм, висота (3,6±0,3) мм. Середня маса таблетки 0,52 г±5 %.

Приготування таблеток. Технологічний процес включає стадії підготовки сировини, одержання маси для таблетування, таблетування, фасовки й упакування готової продукції.

Зважену сировина анальгіну, крохмалю, тальку і кальцію стеарату просівають через сито № 32 з розміром отворів 0,200±0,030 мм за ДСТ 4403-77.

Приготування крохмального клейстеру. У виробництві таблеток анальгіну зволоження здійснюють за допомогою 5% крохмального клейстеру. Для цього відважену і просіяну кількість крохмалю заливають рівною кількістю очищеної води в хімічній склянці. Воду, що залишилася, очищену в хімічній склянці доводять до кипіння на електроплитці і доливають тонким струменем приготовлену суспензію крохмалю у воді, перемішують до повної однорідності протягом 10-15 хв. Крохмальний клейстер охолоджують до кімнатної температури.

У лабораторному змішувачі (ступці) змішують анальгін з 5% крохмальним клейстером протягом 15-20 хв до стану, при якому матеріал легко, не прилипаючи до пальців, мнеться в грудку.

Зволожену масу протирають через перфоровану пластинку або пробивне сито або лабораторний гранулятор з отворами діаметром 1-2 мм і висушують у сушильній шафі при температурі 40-50 °С до залишкової вологості 2-3 %. Висушений матеріал повторно протирають через ті ж пластинки або лабораторний гранулятор і отриманий гранулят опудрюють у змішувачі (ступці) тальком і кальцію стеаратом.

Опудрені гранули пресують на таблетковій машині в таблетки масою 0,52 г і діаметром 12 мм.

Всі отримані таблетки зважують на тарирних або ручних вагах для складання матеріального балансу.

Контроль якості таблеток проводять за наступними показниками: зовнішній вигляд; середня маса і відхилення від середньої маси; розпадання; розчинність; механічна міцність.