Руководство по качеству

Организация должна создать и поддерживать в рабочем состоянии руководство по качеству, содержащее:

a) описание области применения системы менеджмента качества, включая подробности [ подробное описание ] и обоснование любых исключений (см. 1.2),

DIN EN ISO 9001:2008-12

EN ISO 9001:2008 (D/E/F)

b) документированные процедуры, созданные для системы менеджмента качества, или ссылки на них, а также

c) описание взаимодействия процессов системы менеджмента качества.

4.2.3 Управление документами

Документы, требуемые системой менеджмента качества, должны находиться под управлением. Записи являются особым типом документов и должны управляться в соответствии с требованиями пункта 4.2.4.

Должна быть создана документированная процедура для установления [ в ней ] необходимых мероприятий по управлению, для того, чтобы:

a) утверждать документы на предмет их адекватности [ соответствия, уместности ] до их выпуска,

b) анализировать документы, при необходимости их актуализировать и переутверждать,

c) обеспечивать, что изменения и актуальный статус пересмотра документов идентифицированы,

d) обеспечивать, что действующие издания необходимых документов доступны на соответствующих местах их использования,

e) обеспечивать, что документы сохраняются в разборчивом и легко идентифицируемом состоянии,

f) обеспечивать, что документы внешнего происхождения, которые организация определила как необходимые для планирования и функционирования системы менеджмента качества, идентифицированы и их распределением управляют, а также

g) предотвращать непреднамеренное использование устаревших документов и идентифицировать их подходящим способом, если по каким-либо причинам они должны сохраняться.