Общие требования. Организация должна создать, документально оформить, внедрить, поддерживать в рабочем состоянии систему менеджмента качества и постоянно повышать её

Организация должна создать, документально оформить, внедрить, поддерживать в рабочем состоянии систему менеджмента качества и постоянно повышать её результативность в соответствии с требованиями данного международного стандарта.

Организация должна:

а) установить процессы, необходимые для системы менеджмента качества, и их применение во всей организации (см. 1.2),

b) установить последовательность этих процессов и их взаимодействие,

c) установить необходимые критерии и методы, обеспечивающие результа-

тивное осуществление и управление этими процессами,

d) обеспечить наличие ресурсов и информации, необходимых для осуществле-

ния этих процессов и их мониторинга,

e) осуществлять мониторинг, если это возможно [ уместно ]измерять и

анализировать эти процессы, а также

f) предпринимать действия, необходимые для достижения запланированных

результатов и постоянного улучшения этих процессов.

Менеджмент этих процессов должен осуществляться организацией в соответствии с требованиями настоящего международного стандарта.

Если организация решает передать осуществление какого-либо процесса, влияющего на соответствие продукции требованиям, сторонней организации, организация должна обеспечивать управление такими процессами. Способ и объём такого управления такими процессами, выполняемыми сторонними организациями, должно быть определено в рамках системы менеджмента качества.

ПРИМЕЧАНИЕ 1. Процессы, которые необходимы для выше названной системы менеджмента качества, включают в себя процессы деятельности руководства, обеспечения ресурсами, создания продукции, измерения, анализа и улучшения.

ПРИМЕЧАНИЕ 2. Процессом, переданным сторонней организации, называется процесс, который необходим организации для её системы менеджмента качества

и относительно которого она [ организация ]приняла решение, что она [ организация ] поручает выполнение процесса внешней стороне.

DIN EN ISO 9001:2008-12

EN ISO 9001:2008 (D/E/F)

ПРИМЕЧАНИЕ 3. Гарантирование [ обеспечение ] управления процессами, переданными сторонним организациям, не освобождает организацию от ответственности за выполнение требований потребителей, законодательных и ведомственных требований.

Способ и объём управления процессами, переданными сторонним организациям, могут определяется, например, следующими факторами:

a) потенциальным влиянием процесса, переданного сторонней организации, на способность организации поставлять продукцию, соответствующую требованиям;

b) степенью детализации управления процессом;

c) способностью [ возможностью ] осуществить управление посредством применения раздела 7.4.