Основные положения системы обеспечения качества

Система качества создается и внедряется на предприятии как средство, обеспечивающее проведение определенной политики и достижение поставленных целей в области качества. Первичным является формирование и документальное оформление руководством предприятия политики в области качества. Система качества разрабатывается с учетом конкретной деятельности предприятия. Так как система, отвечающая требованиям международных стандартов ИСО серии 9000, призвана обеспечить качество конкретной продукции, то потому на одном и том же предприятии, выпускающем различные виды продукции, система качества предприятия может включать подсистемы качества по определенным видам продукции. Например, на ПО «ЗИЛ» система качества может включать три подсистемы: подсистему обеспечения качества грузового автомобиля, подсистему обеспечения качества легкового автомобиля и подсистему обеспечения качества бытового холодильника. Компания «Нокиа» в Финляндии, выпускающая бытовую электронику, электрические кабели, бумагу, химикаты, резиновые изделия и др., имеет, соответственно, достаточно автономные системы качества: «Бытовая электроника», «Кабели» и т. д.

Система качества должна охватывать все стадии жизненного цикла продукции. Жизненный цикл (ЖЦ) продукции, в соответствии со стандартами серии ИСО 9000, представляется в виде последовательности этапов (ранее «петли качества»), приведенных на рисунке 7:

– маркетинг, поиски и изучение рынка;

– проектирование и/или разработка технических требований, разработка продукции;

– материально-техническое снабжение;

– подготовка и разработка производственных процессов;

– производство;

– контроль, проведение испытаний и обследований;

– упаковка и хранение;

– реализация и распределение продукции;

– монтаж и эксплуатация;

– техническая помощь и обслуживание;

– утилизация после использования.

По характеру воздействия на этапы ЖЦ в системе качества могут быть выделены три направления, приведенные на рисунке 7: обеспечение качества, управление качеством, улучшение качества.

Рисунок 7

Обеспечение качества продукции представляет собой совокупность планируемых и систематически проводимых мероприятий, приведенных на рисунке 8, создающих необходимые условия для выполнения каждого этапа ЖЦ таким образом, чтобы продукция удовлетворяла определенным требованиям по качеству.

Рисунок 8

Если (для лучшего понимания роли обеспечения качества в общей системе качества) провести аналогию с техническим изделием, то это означало бы, что обеспечивается проектирование и изготовление технического изделия таким образом, чтобы все его детали и изделие в целом изначально могли бы выполнять заданные функции. При этом уже в процессе функционирования изделия, вследствие износа деталей или других явлений, могут происходить отклонения от заданных условий. Однако действия, связанные с отклонениями, выходят за рамки обеспечения качества.

Для определения планируемых мероприятий обеспечения качества формируются целевые научно-технические программы повышения качества продукции. Программа разрабатывается на конкретную продукцию и должна содержать задания по техническому уровню и качеству создаваемой продукции, требования к ресурсному обеспечению всех этапов ЖЦ (например, требования к оборудованию; сырью; материалам; комплектующим изделиям; метрологическим средствам, необходимым для производства изделия нужного качества; производственному персоналу и т. д.), а также мероприятия на всех этапах ЖЦ, обеспечивающие реализацию этих требований. Порядок, правила и методы выполнения мероприятий программы могут быть определены документами системы обеспечения качества.

К систематически проводимым мероприятиям обеспечения качества относятся те работы и процедуры, которые выполняются предприятием постоянно или с определенной периодичностью. К ним, например, могут относиться работы по изучению рынка, постоянному обучению персонала и т. д. Особое место среди этих мероприятий занимают мероприятия, связанные с предупреждением различных отклонений. В соответствии с идеологией стандартов ИСО серии 9000 система качества должна функционировать таким образом, чтобы обеспечить уверенность в том, что проблемы предупреждаются, а не выявляются после возникновения. Мероприятиями по предупреждению несоответствий могут быть принудительная замена технологической оснастки и инструмента, планово-предупредительный ремонт оборудования, техническое обслуживание, обеспечение необходимой документацией всех рабочих мест и своевременное изъятие устаревшей документации и т. д.

Управление качеством представляет собой методы и деятельность оперативного характера. К ним относятся управление процессами, выявление различного рода несоответствий в продукции, в производстве или в системе качества и устранение этих несоответствий, а также вызвавшихих причин. Примером управления процессом может служить статистическое регулирование технологического процесса с помощью контрольных карт. Этот метод позволяет предупреждать появление дефектов или отклонений и поэтому является предпочтительным перед методами, связанными с управлением качества по уже случившимся отклонениям. В методологии систем качества, применяемой в нашей стране, меры по выявлению и устранению отклоненийи их причин известны как «замкнутый управленческий цикл», который включает контроль, учет, анализ (оценку), принятие и реализацию решения. Решения могут приниматься по результатам текущей информации, получаемой при контроле, учете и анализе, а также по результатам обработки и анализа накапливаемой информации. Схема обработки и анализа накапливаемой информации приведена на рисунке 9.

При проектировании систем качества управление качеством должно как необходимый принцип предусматриваться по отношению ко всем элементам системы качества на всех этапах ЖЦ.

Рисунок 9

Улучшение качества представляет собой постоянную деятельность, направленную на повышение технического уровня продукции, качества ее изготовления, совершенствование элементов производства и системы качества. Объектом процесса улучшения качества может стать любой элемент производства или системы качества. Улучшение качества прямо связано с повышением конкурентоспособности продукции, с высоким уровнем качества при низкой цене. Следовательно, целью постоянного улучшения качества является либо улучшение параметров продукции, либо повышение стабильности качества изготовления, либо снижение издержек. Характерной организационной формой работ по улучшению качества являются группы качества или кружки качества.