Управление несоответствующей продукцией

Организация должна гарантировать, что продукция, которая не удовлетворяет требованиям к ней, идентифицируется и находится под управлением, чтобы предотвратить её непреднамеренное [ случайное ] использование или поставку.

Должна быть разработана документированная процедура для определения мероприятий по управлению несоответствующей продукцией и соответствующих ответственностей и полномочий по действиям с ней.

Там, где это практично, организация должна поступать с несоответствующей продукцией одним или несколькими из следующих способов:

DIN EN ISO 9001:2008-12

EN ISO 9001:2008 (D/E/F)

a) предпринять действия, чтобы устранить выявленные несоответствия;

b) разрешить её использование, выпуск или приёмку на основании разрешения на отклонение уполномоченного органа и, где это применимо, потребителя;

c) предпринять действия, чтобы исключить первоначально предполагаемое использование или применение.

d) предпринять действия, соразмерные последствиям и/или потенциальным последствиям, когда дефектная продукция выявляется после поставки и/или принята в эксплуатацию.

Если несоответствующая продукция исправляется, она должна быть вновь верифицирована для доказательства соответствия требованиям.

Должны вестись записи о виде несоответствий и предпринятых последующих действиях, включая полученные разрешения на отклонение (см. 4.2.4).