ДСТУ ISO 9000-2001 с.12

Примітка 2. Підтвердження може охоплювати такі види діяльності:

— виконання альтернативних обчислень,

— порівняння технічних умов (3.7.3) на нову розробку з аналогічними технічними умовами на апробовану роз­робку,

— проведення випробувань (3.8.3) і демонстрацій,

— аналіз документів перед випуском.

3.8.5 затвердження (validation)

Підтвердження наданням об'єктивних доказів (3.8.1), що вимоги (3.1.2) щодо конкретного перед­баченого використання або застосування виконано

Примітка 1. Терміном “затверджено” позначається відповідний статус.

Примітка 2. Умови використання можуть бути реальними або змодельованими.

3.8.6 атестування (qualification process)

Процес (3.4.1), який дає можливість продемонструвати спроможність виконати установлені вимо­ги (3.1.2)

Примітка 1. Терміном “проатестовано” позначається відповідний статус.

Примітка 2. Атестування може стосуватися осіб, продукції (3.4.2), процесів або систем (3.2.1).

Приклади. Атестування аудиторів, атестування матеріалів.

3.8.7 аналізування (review)

Діяльність, яку розпочинають для визначення придатності, адекватності, результативності (3.2.14) того, що розглядають, щоб досягнути установлених цілей

Примітка. Аналізування може також включати визначення ефективності (3.2.15).

Приклади. Аналізування з боку керівництва, аналізування проектно-конструкторських робіт, аналізування вимог замовників і аналізування невідповідностей.

3.9 Терміни стосовно аудиту

Примітка. Терміни та визначення, подані в пункті 3.9, розроблено в очікуванні публікації ISO 19011. Можливо, що в зазначеному стандарті вони будуть модифіковані.

3.9.1 аудит (audit)

Систематичний, незалежний і задокументований процес (3.4.1) отримання доказів аудиту (3.9.4) і об'єктивного їх оцінювання з метою визначення ступеня виконання критеріїв аудиту (3.9.3)

Примітка. Внутрішні аудити, які іноді називають “аудити першою стороною”, провадяться звичайно або самою організацією (3.3.1), або за її дорученням для внутрішніх цілей і вони можуть служити основою для декларування

ВІДПОВІДНОСТІ (3.6.1).

До зовнішніх аудитів належать ті, що їх звичайно називають “аудити другою стороною” або “аудити третьою стороною”.

Аудити другою стороною провадяться сторонами, що мають певний інтерес до діяльності організації, наприк­лад, замовниками або іншими особами за їхнім дорученням.

Аудити третьою стороною провадяться зовнішними незалежними організаціями. Ці організації здійснюють серти­фікацію чи реєстрацію на відповідність вимогам, наприклад вимогам ISO 9001 та ISO 14001.

Якщо системи управління (3.2.2) якістю та навколишнім середовищем перевіряють разом, це називають “комбі­нованим аудитом”.

Якщо дві чи декілька організацій здійснюють разом аудит одного об'єкта аудиту (3.9.8), це називається “спільним аудитом”.

3.9.2 програма аудиту (audit programme)

Один чи декілька аудитів (3.9.1), запланованих на конкретний період часу і спрямованих на досяг­нення конкретної мети

3.9.3 критерії аудиту (audit criteria)

Сукупність політики, методик (3.4.5) чи вимог (3.1.2), які використовують як еталон

3.9.4 доказ аудиту (audit evidence)

Протоколи (3.7.6), виклади фактів чи інша Інформація (3.7.1), що є істотними для критеріїв аудиту (3.9.3) і уможливлюють їхню перевірку

Примітка. Доказ аудиту може бути якісним або кількісним.

3.9.5 дані аудиту (audit findings)

Результати оцінювання зібраних доказів аудиту (3.9.4) за критеріями аудиту (3.9.3)

Примітка. Дані аудиту можуть вказувати на відповідність чи невідповідність критеріям аудиту або на можливості поліпшення.