Возможные незаданные эффекты выражения генов

Исследования указывают на возмож­ные нежелательные последствия генно-инженерной биотехнологии: аллерген­ные, токсические и антиалиментарные проявления, а также влияние на техно­логические и внешние потребительские свойства готового продукта на основе ГМИ. Новые белки могут самостоятельно проявлять или индуцировать аллергенные свойства и токсичность ГМИ. Однако подавляющее большинство новых ГМИ не обладают аллергенностью и токсичностью.

С 1 июля 1999 г. в России введен в действие особый порядок медико-био­логической оценки и регистрации пищевой продукции, полученной из ГМИ, предусматривающий обязательную государственную регистрацию пищевых продуктов и продовольственного сырья, а также компонентов для их производства, полученных из ГМИ. Отдельные направления экспертизы распределяются меж­ду ведущими научными учреждениями страны.

Три направления оценки ГМИ:

ü медико-биологическая экспертиза:

o характеристика генов;

o стабильность ГМИ;

o влияние ГМИ на окружающую среду.

ü медико-генетическая экспертиза:

o химический состав – качество и безопасность;

o биологическая ценность и усвояемость в экспериментах на лабораторных животных;

o токсикологическая характеристика в экспериментах на лабораторных животных;

o аллергенные свойства;

o мутагенные свойства;

o иммуномодулирующие свойства;

o влияние на репродуктивную функцию.

ü технологическая экспертиза:

o органолептические и потребительские свойства;

o функционально-технологические параметры.

По итогам проведенной оценки проводят следующие этапы:

§ заключение о качестве и безопасности;

§ разрешение на широкое применение для пищевых целей;

§ генетический мониторинг.

Предлагаемая ме­тодика комплексной оценки безопасности ГМИ испытана на генетически моди­фицированной сое (США).

Технология оценки пищевой продукции, полученной из ГМИ

Объем и программа экспериментов по оценке безопасности ГМИ опреде­ляются результатами экспертизы сопроводительных документов, включающих разрешение на торговый оборот и использование в питании населения в стране-производителе, официальные данные об отсутствии отрицательного воздействия на здоровье человека и окружающую среду, результаты исследований химичес­кого состава.