Вопросник, часть 2. Разработка системы менеджмента качества

6.2.1 Успешно действующие организации определяют и понимают процессы, которые применяются для производства их продукции.

Знаете ли вы, какие процессы происходят в вашей организации и как они взаимодействуют друг с другом?

Да

Нет (см. 7.2.1)

6.2.2 Карты технологического процесса или маршрутные технологические карты являются инструментом, используемым организациями при проектировании и разработке процессов.

Понимаете ли вы концепцию карты технологического процесса и знаете ли вы, как разработать карту технологического процесса или маршрутную технологическую карту для процессов, используемых вашей организацией?

Да

Нет (см. 7.2.2)

6.2.3 ГОСТ Р ИСО 9001 описывает модель системы менеджмента качества на основе процессного подхода.

Видели ли вы модель СМК, основанную на процессном подходе, которая используется в ГОСТ Р ИСО 9001, и понимаете ли вы, как эта модель работает?

Да

Нет (см. 7.2.3)

6.2.4 Модель СМК на основе процессного подхода, представленная в ГОСТ Р ИСО 9001, включает раздел "Процессы жизненного цикла продукции" (то есть раздел 7), который описывает обычные виды деятельности, используемые в большинстве производственных процессов и процессов предоставления услуг.

Есть ли в вашей организации производственные процессы и/или процессы предоставления услуг, аналогичные процессам, описанным в разделе 7 "Процессы жизненного цикла продукции" ГОСТ Р ИСО 9001 ?*

_______________

* В ИСО 9001 этот раздел назван "Создание и реализация продукции", он охватывает стадии жизненного цикла продукции или услуг, предшествующие их поставке потребителю. Но в некоторых ситуациях охват стадий жизненного цикла может быть более широким.

Да

Нет (см. 7.2.4)

6.2.5 ГОСТ Р ИСО 9001 допускает (см. пункт 1.2 "Применение") исключение некоторых требований, установленных на процессы или деятельность в разделе 7 "Процессы жизненного цикла продукции", которые не используют в организации, из системы менеджмента качества.

Выполняет ли ваша организация все процессы, описанные в разделе 7 ГОСТ Р ИСО 9001?

Да

Нет (см. 7.2.5)

6.2.6 Успешно действующие организации, как правило, документально оформляют планирование, функционирование и управление своими процессами, а также смежную производственную деятельность с помощью официально разработанных маршрутных технологических карт [см. 4.2.1, перечисление d) ГОСТ Р ИСО 9001].

Оформляет ли ваша организация официально и документально планирование, функционирование и управление всеми процессами системы менеджмента качества и смежной производственной деятельностью?

Да

Нет (см. 7.2.6)

6.2.7 ГОСТ Р ИСО 9001 устанавливает разработку руководства по качеству для описания области применения системы менеджмента качества, обоснования любых допустимых исключений из требований стандарта, ссылки на документально оформленные процедуры, требования для которых устанавливает этот стандарт, и для описания взаимодействия процессов в рамках системы менеджмента качества.

Есть ли у вас руководство по качеству, отвечающее всем этим установленным требованиям?

Да

Нет (см. 7.2.7)

6.2.8 В соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9001 необходимо разработать документально оформленные процедуры, описывающие, как осуществляются управление документацией и записями, проведение внутренних проверок и идентификация несоответствующей продукции, а также проведение корректирующих и предупреждающих действий.

Есть ли у вас документально оформленные процедуры, описывающие, как выполняются вышеописанные процедуры и смежная с ними производственная деятельность?

Да

Нет (см. 7.2.8)