Компетентность, осведомленность и обучение

Организация должна:

a) определять необходимый уровень компетентности для персонала, работа которого влияет на качество продукта;

b) обеспечивать обучение или другие действия для удовлетворения этих потребностей;

c) оценивать эффективность предпринятых действий

d) убедиться, что сотрудники понимают значимость и важность своей деятельности и своего вклада в достижение целей в области качества;

e) поддерживать соответствующие записи о полученных образовании, тренинге, навыках и опыте работы (см. 4.2.4).

Инфраструктура

Организация должна определить, обеспечить и поддерживать инфраструктуру, необходимую для достижения соответствия требованиям к продукту. Инфраструктура, включает, если применимо:

a) здания, рабочее место и сопутствующие службы,

b) оборудование для процессов (как материальную часть, так и программное обеспечение), и

c) вспомогательные услуги (такие как транспорт и связь).

Рабочая среда

Организация должна определить и управлять рабочей средой, необходимой для достижения соответствия требованиям к продукту.

Реализация продукта

Планирование реализации продукта

Организация должна планировать и разрабатывать процессы, необходимые для реализации продукта. Планирование процессов реализации должно быть согласовано с требованиями других процессов системы менеджмента качества (см.4.1).

Планируя реализацию продукта, организация должна определять с учетом целесообразности следующее:

a) цели в области качества и требования для продукта;

b) необходимость в установлении процессов и документов, и в обеспечении ресурсами, характерными для продукта;

c) требуемую деятельность по проверке, утверждению, мониторингу, контролю и испытаниям, которые характерны для продукта, и критериев приемки продукта;

d) протоколы качества, которые необходимы для предоставления доказательств того, что процессы реализации и готовый продукт выполняют требования (см. 4.2.4).

Выходные данные такого планирования должны быть в форме, соответствующей способу функционирования организации.

ПРИМЕЧАНИЕ 1 Документ, который описывает процессы системы менеджмента качества (включая процессы реализации продукта) и ресурсы, используемые для конкретного продукта, проекта или контракта, может быть представлен как план качества.

ПРИМЕЧАНИЕ 2 Организация может также применить требования п. 7.3 к разработке процессов реализации продукта.