Контроль за применением

БАД следует рассматривать не как лекарство, а как отдельную группу пи­щевой продукции с описанными выше направлениями использования.

БАД к пище вырабатывают в виде сухих и жидких концентратов, экстрак­тов, настоев, бальзамов, изолятов, порошков, сиропов, таблеток, драже, капсул и других форм в соответствии с техническими условиями, технологическими инструкциями и рецептурами.

В настоящее время действует СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические тре­бования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище».

Действующая в Российской Федерации система государственной регис­трации БАД, оценка их качества и безопасности соответствуют имеющемуся мировому опыту, в частности, рекомендациям комиссии «Кодекс Алиментари-ус» и соответствующим законодательствам Канады, Германии, Великобритании и других стран, в том числе федеральному акту США о пищевых продуктах, ме­дицинских препаратах и косметических средствах от 20.01.1999.

учетом мирового и отечественного опыта в России разработана Система контроля за производством и реализацией БАД. На основе действующих норма­тивных документов определена методология оценки потребительских свойств БАД, определяющих их качество и безопасность.

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза включает следующие про­цедуры:

· первичная экспертная оценка заявки, документов и материалов, характе­ризующих данную продукцию;

· определение потребности в проведении необходимых испытаний (в зави­симости от полноты исходных сведений и особенностей БАД);

· проведение комплекса химических, микробиологических, токсикологи­ческих, других видов исследований и оценка их результатов с целью подтверж­дения безопасности и подлинности рассматриваемой продукции;

· экспериментальные исследования токсикологических, физиологических и метаболических эффектов, подтверждающих заявленную эффективность и бе­зопасность БАД (при необходимости);

· клиническая оценка эффективности БАД (при необходимости);

· оценка результатов экспериментальных и клинических испытаний и на­блюдений;

· оценка методов исследований основных ингредиентов, действующих на­чал и подлинности БАД;

· подготовка и оформление экспертного заключения;

· подготовка и оформление регистрационного удостоверения.

Органолептическая оценка БАД проводится, как правило, на первом этапе товарной экспертизы. Ее результаты могут быть основанием для отказа в регис­трации или проведения дополнительных, физико-химических и микробиологи­ческих исследований.

Требования к упаковке БАД. Упаковка должна обеспечивать сохранность и качество БАД на всех этапах их оборота; при упаковке БАД используются только те материалы, которые в установленном порядке разрешены для контак­та с пищевыми продуктами или лекарственными средствами; информация на­носится на упаковку БАД в соответствии с действующими законодательными нормативными документами, регламентирующими вынесение на этикетку ин­формации для потребителя.

Информация для потребителя, наносимая на индивидуальную или транс­портную упаковку, должна, в частности, содержать следующие сведения:

1. наименование БАД;

2. товарный знак изготовителя (при наличии);

3. обозначение нормативной или технической документации, обязательным требованиям которой должны соответствовать БАД (для БАД производства Рос­сии и стран СНГ);

4. состав БАД с указанием ингредиентов в порядке их убывания в весовом или процентном выражении;

5. основные потребительские свойства БАД;

6. масса или объем БАД в единице потребительской упаковки и масса или объем единицы продукта;

7. противопоказания для применения при отдельных видах заболеваний;

8. указание, что БАД не является лекарством;

9. дата изготовления, гарантийный срок годности или (и) дата конечного срока реализации продукции;

10. условия хранения;

11. государственная регистрация БАД с указанием номера и даты;

12. местонахождение, наименование изготовителя (продавца) и местонахож­дение и телефон организации, уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от потребителей.