СМК: Управление документацией и записями

4.2.3 Управление документацией

Документами, требуемыми системой менеджмента качества, необходимо управлять. Записи - специальный вид документов, и ими надо управлять согласно требованиям, приведенным в п. 4.2.4.

Для определения необходимых средств управления должна быть разработана документированная процедура, предусматривающая:

a) проверку документов на адекватность до их выпуска;

b) анализ и актуализацию по мере необходимости и переутверждение документов;

c) обеспечение идентификации изменений и статуса пересмотра документов;

d) обеспечение наличия соответствующих версий документов в пунктах их применения;

e) обеспечение сохранения документов четкими и легко идентифицируемыми;

f) обеспечение идентификации документов внешнего происхождения и управления их рассылкой;

g) предотвращение непреднамеренного использования устаревших документов и применение соответствующей идентификации таких документов, оставленных для каких-либо целей.

4.2.4 Управление записями

Записи должны вестись и поддерживаться в рабочем состоянии для предоставления свидетельств соответствия требованиям и результативности функционирования системы менеджмента качества. Они должны оставаться четкими, легко идентифицируемыми и восстанавливаемыми. Надо разработать документированную процедуру для определения средств управления, требуемых при идентификации, хранении, защите, восстановлении, определении сроков сохранения и изъятии записей

1- политика в области качества; 2- руководство или справочник по качеству – документ частично конфиденциальный, т.к. руководство по качеству краткое, но полное; 3- планы и программы по качеству; 4-документированные процедуры (и процедуры и процесс – это целесообразная последовательность действий, т.е. одно и тоже) однако, процесс описан так подробно, что его можно не только осуществить, но и сделать по нему все технико-экономические расчеты. Процедура отвечает только на 3 вопроса: что? В какой последовательности? Кто делает?

5. организационная, нормативная и технологическая документация – те документы, которые обеспечивают работу фирмы

6. записи по качеству – это зарегистрированные результаты процессов на контрольных листках, ведомостях, отчетах и т.п.