III Фаза клинических испытаний

Если препарат оказался эффективен и безопасен во II фазе, он исследуется в фазе III. Клинические испытания III фазы представляют собой тщательно контролируемые исследования. Цели:

• определить краткосрочное и долгосрочное отношение безопасность/эффективность для лекарственных форм активного компонента
• определить его общую и относительную терапевтическую ценность
• специфические характеристики препаратов
• исследовать профиль и разновидности наиболее часто встречающихся побочных реакций.

IV Фаза клинических испытаний.

Проводятся, после того как препарат был зарегистрирован по определенным показаниям и становится доступен через розничную сеть. IV фаза исследований может быть использована для:

• усовершенствования схем дозирования лекарственного препарата
• различных сроков лечения лекарственным препаратом
• взаимодействия с пищей или другими лекарственными средствами
• сравнительного анализа с другими стандартными курсами лечения
• применения препарата в других возрастных группах или у пациентов других категорий
• влияния отдаленных эффектов препарата на выживаемость (снижение или повышение уровня смертности)
• результатов длительного применения у пациентов различных групп