Система качества: понятие, назначение, состав

Стандарт ISO 9004-1-94 утверждает, что через проектирование эффективной системы качества в организации могут быть обеспечены требования к продукции, благодаря которым последняя:отвечает четко определенным потребностям, области применения или назначению; удовлетворяет требованиям потребителя; соответствует применяемым стандартам и техническим условиям; отвечает требованиям общества; учитывает требования охраны окружающей среды; предлагается потребителю по конкурентоспособным ценам; является экономически выгодной (приносит прибыль).

Разработка СМК:

1) определение состава необходимых функций системы качества с учетом рекомендаций стандартов ИСО 9000.

2) Определение структуры, которая выполняет или будет выполнять эти функции.

3) Разработка новых, переработка или использование имеющихся норм, документов для выполнения этих функций.

ИСО 9001: система менеджмента качества. Требования. Введен вместо 3-х стандартов ИСО 9001, ИСО 9002, ИСО 9003. в настоящее время любые предприятия и организации могут использовать новый стандарт выбирая только те требования которые относятся к их деятельности.

При разработке этого стандарта были учтены все 8 принципов управления качеством. Данный стандарт предназначен для сертификации СМК.

ИСО 9004: СМК. Руководящие указания по улучшению деятельности. Содержание информации и предложения реализации концепции или системы TQM. ИСО 9004 определяет фундаментальные понятия жизненного цикла продукции. Кроме рассмотренных стандартов в пакет входят вспомогательные стандарты и руководство.

Этапы СМК: 1. Принятие рук-лем офиц-го решения о создании системы УК на предпр-ии. 2. Разр-тка СМК. Опред-ие ф-ий и задач эл-ов СМК, анализ полного цикла создания пр-ции. 3. Опред-ие состава структ-х подразд-й и структ-й схемы СМК. 4. Разр-тка функцион-й схемы УК. 5. Опред-е состава и разработка докум-ии СМК. Внедрение СМК. Задачи проверок: достаточно ли предусмотрено в системе элементов для эфф-го УК пр-ции, определены ли исп-ли всех функций, все ли этапы пр-ва охвачены, имеются ли необход. методы работ и оформлены ли они документ-но, выполняются ли функции на раб. местах. По рез-там проверок проводится коррект-ка системы. Осн. элементы механизма УК пр-ции на пр-тии: Стандартизация -установл-е и примен-е правил с целью упорядоч-я деят-ти в опред. отрасли. Стандарт - нормативно-технич-й документ, устанавл-й треб-ия и правила для разр-ки, пр-ва и применения.

Сертификация- установл-е соответствия пр-ции конкр. стандартам или технич. условиям и выдача сертификата.

Гос. надзор за кач-вом осуществляет Госуд. Комитет по станд-ции, метрологии, сертиф-ии. Внутрипроизв. контроль осущ-ся ОТК.

Осн. факторы и треб-ия к проведению сертиф-ии сис-м кач-ва. Факторы: 1. Ответств-ть рук-ва; 2. Упр-е ресурсами; 3. Реализация прод-ии; 4. Измерение, анализ и улучшение. Требования: 1. Соответствие требованиям стандартам ИСО-9000; 2. Обесп-е всех эл-ов или ф-ий сис-мы мен-та кач-ва необход. мат-ной докум-ей; 3. Сертиф-ию сис-мы мен-та кач-ва должна проводить независ. сторона; 4. Пров-е сертиф-ии должно осущ-ся спец-ами. Внутр. проверки СМК в орг-ях. 1. Внутр. проверки СМК поставщика/произв-ля. Задача – постоянная оценка эфф-ти и принятия мер по ее совершенств-ию. Для этого применяют спец. нормативный метод. Док-т в виде стандарта или инструкции, в кот-м отраж-ся регламент проверок и план проведения их на год. Проверки проводят спец. обученные аудиторы вместе с раб-ми службы каче-ва.2. Проверки СМК второй стороной (заказчик/ продавец). Пров-ся представ-ми заказчика перед заключением контракта для предост-ия заказчику доп. гарантии стаб-сти кач-ва пр-ции/услуг. В процессе особое вним-е обращается на: 1). Кач-тво и надежность выпускаемой пр-ии; 2). Внедрение СМК и наличие рук-ва по кач-ву; 3). Наличие сертиф-та на пр-цию и СМК. 4). Обесп-е кач-ва на всех проц-х ЖЦП; 5). Оценка усл-й труда. 3. Проверки СМК независ. стороной проводит орган по сертиф-ии. Цель выдача поставщику сертиф-та на пр-цию, на СМК или подтверждение ранее выданного сертиф-та. Докум-ция сист. кач-ва: Осн. документом явл-ся рук-во по кач-ву и нормат. док-ты (ГОСТ,ОСТ, ТУ) К документам в области стандарт-ии использ-го на тер-ии РФ относ-ся: Нац. стандарты: это стандарт установл. нац. органами РФ по стандартизации. Применяется на добров. основе независимо от страны или места нахождения прод-ии незав. от места осуществ-я процесса пр-ва. Общеросс-ие классификаторы: норм-е док-ты распред. данные виды информ. в соответствии с ее классификацией. Явл-ся обязат-ми для прим-я при создании госуд. информац. систем и информац. рес-сов. Порядок разр-ки принятия, введение и применение общерос-х класс-ро установл-ся Правительством РФ. Стандарт орг-ии: могут разраб-ся и утверждаться самост-но, исходя из необход-сти их применения. Порядок разработки, утвержд-я, изменения и отмены стандартов устанавл-ся орг-ей самост-но.