Особливості замовлення і відпуску наркотичних і психотропних речовин та прекурсорів списку № 1

Суб'єкт господарювання, який має намір провадити господарську діяльність із тор­гівлі та виготовлення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів в умо­вах аптеки, відповідно до Закону України "Про ліцензування певних видів господар­ської діяльності" від 01.06. 2000 р. № 1775-ІИ (із змінами) та Постанови КМ України від 04.06.2001 р. № 756 (із змінами) "Про затвердження переліку документів, які додаються до заяви про видачу ліцензії для окремого виду господарської діяльності", особисто або через уповноважений ним орган чи особу звертається до Комітету з контролю за

наркотиками МОЗ України із заявою встановленого зразка про видачу ліцензії на право здійснення такої діяльності. До заяви додається:

• засвідчені в установленому порядку копії установчих документів;

• відомості за підписом заявника про відповідність його матеріально-технічної бази ліцензійним умовам провадження зазначеного виду господарської діяльності, наяв­ність нормативно-правових документів, у т. ч. з питань стандартизації, необхідних для провадження відповідного виду господарської діяльності, відомості про ква­ліфікацію працівників, які мають чи будуть мати доступ безпосередньо до нарко­тичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, засвідчена в установленому порядку копія свідоцтва (посвідчення, сертифіката спеціаліста), що підтверджує професійну придатність керівника господарювання або керівника відповідного підрозділу суб'єкта господарювання щодо провадження окремого виду діяльності, пов'язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, що ліцензується;

• довідка відповідного державного або комунального закладу охорони здоров'я про відсутність психічних розладів, пов'язаних із зловживанням алкогольними напо­ями, наркотичними засобами чи психотропними речовинами у працівників, які згідно із своїми службовими обов'язками мають чи будуть мати доступ безпосе­редньо до наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, а також про відсутність серед зазначених працівників осіб, визнаних непридатними до прова­дження окремих видів діяльності, пов'язаної з обігом наркотичних засобів, психо­тропних речовин і прекурсорів;

• довідка МВС про відсутність у працівників, які згідно із своїми службовими обов'язками мають чи будуть мати доступ безпосередньо до наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, не знятої чи не погашеної в установленому порядку судимості за вчинення злочину середньої тяжкості, тяжкого та особливо тяжкого злочину або злочину, пов'язаного з незаконним обігом наркотичних засо­бів, психотропних речовин і прекурсорів, у тому числі вчиненого за межами Укра­їни;

• дозвіл МВС на використання об'єктів і приміщень, призначених для провадження діяльності, пов'язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і пре­курсорів, та відповідність таких об'єктів і приміщень установленим вимогам;

• перелік інструментів та обладнання, які використовуються суб'єктом господарю­вання для виготовлення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсо­рів та підлягають контролю;

• висновок державної санітарно-епідеміологічної служби про відповідність наявних приміщень вимогам санітарних норм і правил щодо провадження господарської діяльності із зберігання наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів або засвідчена в установленому порядку його копія (видані за місцем провадження діяльності).

Відповідно до наказу МОЗ України від 18.12.1997 р. № 356 для отримання наркотич­них і психотропних лікарських засобів та прекурсорів списку № 1 таблиці IV Переліку з аптечних складів наказом завідувачів аптек повинні бути призначені відповідальні особи з числа працівників аптек, яким завідувачі довіряють здійснювати таку роботу. Підставою для відпуску зазначених засобів є оформлені письмові вимоги-замовлення

встановленої форми, підписані завідувачем аптеки (або його заступником) та завірені круглою печаткою цього закладу. Такі вимоги, а також рахунки-фактури постачальника виписуються окремо від замовлень на інші лікарські засоби та вироби медичного при­значення, причому кількість замовлених і відпущених лікарських засобів вказується словами.

Відпуск наркотичних і психотропних лікарських засобів, прекурсорів списку № 1 здійснюється за окремими дорученнями типової форми № М-2, оформленими у вста­новленому порядку із зазначенням в них найменувань і кількостей (словами) всіх отри­маних засобів. Термін дії такого доручення - не більше 10 календарних днів. Разом з дорученням подається паспорт. Якщо розрахунки за наркотичні і психотропні лікар­ські засоби та прекурсори списку № 1 таблиці IV Переліку здійснюються аптеками в порядку планових платежів або доставка їх здійснюється централізовано - кільцевими перевезеннями, то відпуск може проводитися на підставі доручення з терміном дії до одного календарного місяця.

Перед відпуском зазначених вище лікарських засобів та спецбланків форми № З матеріально відповідальні працівники аптечних складів, уповноважені письмовим наказом керівників аптечних складів, повинні особисто перевірити всі документи, що подані як підстава для отримання-відпуску, відповідність найменувань, кількостей тощо зазначених наркотичних і психотропних лікарських засобів та прекурсорів списку № 1 таблиці IV Переліку, що відпускаються, супровідним документам, правильність упа­ковок і розписатися у всіх примірниках рахунків (накладних, фактур). Матеріально відповідальні працівники аптек, які отримують зазначені засоби з аптечних складів, повинні також розписатися у відповідній графі всіх примірників рахунків (накладних, фактур) для засвідчення факту отримання таких засобів. Забороняється проставляти під копіювальний папір підписи на рахунках (накладних, фактурах) в отриманні-від-пуску наркотичних і психотропних лікарських засобів та прекурсорів списку № 1 таблиці IV Переліку.

Транспортування зазначених лікарських засобів з аптечних складів в аптеки повинно здійснюватися службовим автотранспортом. Номер автомашини повинен бути вписаний у поданій вимозі-замовленні та в рахунках (накладних, фактурах), за якими відпущені такі засоби і спецбланки. При транспортуванні такого вантажу, завідувачем аптеки, крім водія, повинен бути визначений супровідник. Транспортування в межах міста, району дозволяється без дозволу міліції. Питання охорони вантажу в дорозі вирішується завід­увачем аптеки, виходячи з конкретних обставин. При відсутності в аптеки службового транспорту наркотичні, психотропні лікарські засоби та прекурсори списку № 1 достав­ляються транспортом аптечного складу.

Замовлення наркотичних і психотропних лікарських засобів, прекурсорів списку № 1 можуть здійснювати лише державні та комунальні заклади охорони здоров'я, де обладнані спеціальні кімнати для зберігання цих препаратів. Перелік таких закладів затверджується керівниками управлінь охорони здоров'я або аптечних управлінь місце­вих держадміністрацій чи ДКП "Фармація".

Завідувачі аптек зобов'язані забезпечити таємність інформації щодо здійснення операцій, пов'язаних з обігом наркотичних, психотропних лікарських засобів і прекур­сорів списку № 1 таблиці IV Переліку, в тому числі при придбанні і транспортуванні цих засобів з аптечних складів в аптеки.