Студопедия.Орг Главная | Случайная страница | Контакты | Мы поможем в написании вашей работы!  
 

В российских правилах сертификации используются модифицированные схемы 2а,3а,4а, а также 9-10а, основанные на рассмотрении декларации о соответствии



Таблица 1 – Схемы сертификации продукции

Номер схемы Испытания в аккредитованных испытательных лабораториях и другие способы доказательства соответствия Проверка производства (системы качества) Инспекционный контроль сертифицированной продукции (системы качества, производства)  
       
  Испытания типа    
  1а Испытания типа Анализ состояния производства  
  Испытания типа   Испытания образцов, взятых у продавца
2а   Испытания типа Анализ состояния производства Испытания образцов, взятых у продавца. Анализ состояния производства
  Испытания типа   Испытания образцов, взятых у изготовителя
Испытания типа Анализ состояния производства Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства
  Испытания типа   Испытания образцов, взятых у продавца
Испытания типа Анализ состояния производства Испытания образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства
       
Окончание табл. 1.
       
  Испытания типа Сертификация производства или сертификация системы качества Контроль сертифицированной системы качества (производства). Испытания образцов, взятых у продавца и (или) у изготовителя*
  Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами Сертификация системы качества Контроль сертифицированной системы качества
  Испытания партии    
  Испытания каждого образца    
  Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами    
Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами Анализ состояния производства  
  Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами   Испытания образцов, взятых у изготовителя и у продавца  
10а Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами Анализ состояния производства Испытания образцов, взятых у изготовителя и у продавца. Анализ состояния производства

*Необходимость и объем испытаний, место отбора образцов определяет Орган по сертификации продукции по результатам инспекционного контроля за сертифицированной системой качества (производства).

В связи с федеральным законом РФ «О техническом регулировании» произошло изменение схем сертификации (табл.2, 3).


Таблица 2 - Схемы сертификации

Обозначение схемы Содержание схемы и ее исполнители Обозначение прежней схемы сертификации
Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания типового образца продукции. Аккредитованный орган по сертификации выдает заявителю сертификат соответствия  
Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания типового образца продукции. Аккредитованный орган по сертификации проводит анализ состояния производства, выдает заявителю сертификат соответствия
Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания типового образца продукции. Аккредитованный орган по сертификации выдает заявителю сертификат соответствия, осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (испытания образцов продукции). 2,3,4
Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания типового образца продукции. Аккредитованный орган по сертификации проводит анализ состояния производства, выдает заявителю сертификат соответствия, осуществляет инспекционный контроль за сертифицированнойпродукцией (испытания образцов продукции ианализ состояния производства) 2а, За. 4а
Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания типового образца продукции. Аккредитованный орган по сертификации проводит сертификацию системы качества или производства, выдает заявителю сертификат соответствия, осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (контроль системы качества (производства), испытания образцов продукции, взятых у изготовителя пли продавца)  
Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания партии продукции. Аккредитованный орган по сертификации выдает заявителю сертификат соответствия  
Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания каждой единицы продукции. Аккредитованный орган по сертификации выдает заявителю сертификат соответствия  

Таблица 3 - Схемы декларирования

Обозначение схемы Содержание схемы и ее использование
1 д Формирование комплекта технической документации заявителем. Принятие декларации о соответствии. Маркирование продукции знаком обращения на рынке
2 д Формирование комплекта технической документации заявителей. Испытание типового образца в аккредитованной испытательной лаборатории. Принятие декларации о соответствии. Маркирование продукции знаком обращения на рынке
3 д Формирование комплекта технической документации. Испытание типового образца в аккредитованной испытательной лаборатории. Проведение сертификации системы менеджмента качества в части, касающейся производства продукции. Принятие заявителей декларации о соответствии. Маркирование продукции знаком обращения на рынке. Инспекционный контроль органа по сертификации за системой менеджмента качества
4 д Формирование комплекта технической документации. Испытания типового образца в аккредитованной испытательной лаборатории. Проведение сертификации системы менеджмента качества в части, касающейся контроля и испытаний продукции. Принятие заявителем декларации о соответствии. Маркирование продукции знаком обращения на рынке. Инспекционный контроль органа по сертификации за системой менеджмента качества
5 д Формирование комплекта технической документации. Испытания партии продукции в аккредитованной испытательной лаборатории. Принятие заявителем декларации о соответствии. Маркирование продукции знаком обращения на рынке
6 д Формирование комплекта технической документации. Испытание каждой единицы продукции в аккредитованной испытательной лаборатории. Принятие заявителем декларации о соответствии. Маркирование продукции знаком обращения на рынке
7 д Формирование комплекта документов технической документации. Испытание типового образца, проведенное заявителем или другой организацией по его поручению. Проведение сертификации системы менеджмента качества в части, касающейся проектирования и производства продукции. Принятие заявителем декларации о соответствии. Маркирование продукции знаком обращения на рынке. Инспекционный контроль ОС за системой менеджмента качества

Содержание схем сертификации

Схема 1 ограничивается лишь испытанием в аккредитованной испытательной лаборатории типа, т.е. типового образца, взятого из партии товара. Она применяется для изделий сложной конструкции. Схема 1а включает дополнение к схеме 1 – анализ состояния производства.

Схема 2 несколько усложняется, так как помимо испытания образца, после чего заявитель получает сертификат соответствия, в ней предусматривается ИК за сертифицированной продукцией, находящейся в торговле. Для этого образец (образцы) отбирают в торговых организациях, реализующих данный товар, и подвергается испытаниям в аккредитованной ИЛ.

Схема 2а включает дополнение к схеме 2 – анализ состояния производства до выдачи сертификата.

Схема 3 предусматривает испытания образца, а после выдачи сертификата – ИК путем испытания образца, отбираемого на складе готовой продукции предприятия-изготовителя перед отправкой потребителю. Образец испытывают в ИЛ.

Схема 3а предусматривает испытание типа и анализ состояния производства до выдачи сертификата, а также ИК в такой же форме, как по схеме 3.

Схема 4 заключается в испытании типового образца, как в предыдущих схемах, с несколько усложненным ИК: образцы для контрольных испытаний отбирают как со склада изготовителя, так и у продавца. Модифицированная схема 4а, дополнение к схеме 4, включает анализ состояния производства до выдачи сертификата соответствия на продукцию.

Схема 5 наиболее сложная. Она состоит из испытания типового образца, проверки производства путем сертификации системы обеспечения качества либо сертификации самого производства, более строго ИК.

При сертификации продукции по схеме 5 (серийный выпуск) должно быть сертифицировано производство или система качества изготовителя в Системе ГОСТ Р. Сертификация продукции по схеме 5 включает:

1. Подачу изготовителем (заявителем) заявки на проведение сертификации и рассмотрение представленных материалов органом по сертификации.

2. Принятие решения по заявке на проведение сертификации.

3. Оценку соответствия продукции установленным требованиям:

отбор и идентификацию образцов продукции;

проведение испытаний продукции для целей сертификации;

экспертизу документов, поставленных заявителем (технической документации, документов о качестве, заключений, сертификатов, протоколов испытаний и т.п.) с целью возможности признания соответствия продукции установленным требованиям пожарной безопасности;

анализ полученных результатов и принятие решения о возможности выдачи сертификата.

4. Выдачу сертификата либо мотивированного отказа в выдаче сертификата.

5. Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией.

6. Корректирующие мероприятия при выявлении несоответствия продукции установленным требованиям и при неправильном применении знака соответствия Системы.

7. Информацию о результатах сертификации.

Инспекционный контроль включает в себя: выезд комиссии на завод-изготовитель для проверки состояния производства и отбора образцов на проведение инспекционных испытаний, сбора необходимой документации. Комиссия создается органом по сертификации. В комиссию входят не менее двух экспертов (в отдельных случаях могут привлекаться представители органа управления Государственной противопожарной службы). Для этого необходимо организовать выезд двух экспертов на завод-изготовитель для проведения инспекционного контроля и отбора образцов для проведения инспекционных испытаний. Расходы, связанные с проездом, проживанием экспертов, а также командировочные расходы берет на себя заявитель. Кроме того, при проведении инспекционного контроля на предприятиях, расположенных за пределами Российской Федерации, заявитель оплачивает суточные при работе эксперта за границей из расчета 100 € в день на человека (день приезда и день отъезда считаются за один день).

Инспекционный контроль проводится в форме периодических и внеплановых проверок, обеспечивающих получение информации о сертифицированной продукции, производстве, системе качества, о соблюдении условий и правил применения сертификата и знака ССПБ с целью подтверждения того, что продукция в течении времени действия сертификата продолжает соответствовать установленным требованиям. Плановый инспекционный контроль проводят один раз в год. Внеплановый инспекционный контроль проводят в случаях поступления информации о претензиях к качеству продукции от потребителей, торговых организаций, а также органов, осуществляющих общественный или государственный контроль за качеством продукции, на которую выдан сертификат.

Стоимость работ по инспекционному контролю составляет 50 % от стоимости сертификации за каждый инспекционный контроль.

Срок действия сертификата устанавливает орган по сертификации продукции, но не может превышать 3 (три) года.

Схема 6 подтверждает еще раз, насколько выгодно предприятию иметь сертификат на систему качества. Дело в том, что эта схема заключается в оценке на предприятии действующей системы качества Органом по сертификации, но если сертификат на систему предприятие уже имеет, ему достаточно представить заявление-декларацию. Это обычно установлено в правилах системы сертификации однородной продукции. Заявление-декларация регистрируется в Органе по сертификации и служит основанием для получения лицензии на использование Знака соответствия.

Схема 7 заключается в испытании партии товара. Это значит, что от партии товара, изготовленной предприятием, отбирается по установленным правилам средняя проба (выборка), которая проходит испытания в ИЛ с последующей процедурой выдачи сертификата. ИК не проводится.

Схема 8 предусматривает проведение испытания каждого изделия, изготовленного предприятием, в ИЛ и далее – принятие решения Органа по сертификации о выдаче сертификата соответствия.

Кроме этих действующих схем, в России дополнительно введены схемы 9-10а, опирающися на принятие декларации о соответствии с последующим ИК за сертифицируемой продукцией. Такой принцип действия схемы сертификации в наибольшей степени подходит для малых предприятий и товаров, выпускаемых малыми партиями. В отдельных случаях предусматривается, как обязательное условие, наличие сертифицированной системы качества у изготовителя. Процедура такого пути сертификации должна отражаться в правилах системы сертификации однородной продукции.

Схемы сертификации 1 - 6 и 9а - 10а применяются при сертификации продукции, серийно выпускаемой изготовителем в течение срока действия сертификата, схемы 7, 8, 9 при сертификации уже выпущенной партии или единичного изделия.

Схемы 1-4 рекомендуется применять в следующих случаях:

– схему 1 – при ограниченном, заранее оговоренном объеме реализации продукции, которая будет поставляться (реализовываться) в течение короткого промежутка времени отдельными партиями по мере их серийного производства (для импортной продукции - при краткосрочных контрактах; для отечественной продукции - при ограниченном объеме выпуска);

– схему 2 – для импортной продукции при долгосрочных контрактах или при постоянных поставках серийной продукции по отдельным контрактам с выполнением инспекционного контроля на образцах продукции, отобранных из партий, завезенных в Российскую Федерацию;

– схему 3 – для продукции, стабильность серийного производства которой не вызывает сомнения;

– схему 4 – при необходимости всестороннего и жесткого инспекционного контроля продукции серийного производства;

– схемы 5 и 6 рекомендуется применять при сертификации продукции, для которой:

• реальный объем выборки для испытаний недостаточен для объективной оценки выпускаемой продукции;

• технологические процессы чувствительны к внешним факторам;

• установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции;

• сроки годности продукции меньше времени, необходимого для организации и проведения испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории;

• характерна частая смена модификаций продукции;

• продукция может быть испытана только после монтажа у потребителя.

Условием применения схемы 6 является наличие у изготовителя системы испытаний, включающей контроль всех характеристик на соответствие требованиям, предусмотренным при сертификации такой продукции, что подтверждается выпиской из акта проверки и оценки системы качества.

Схему 6 возможно использовать также при сертификации импортируемой продукции поставщика (не изготовителя), имеющего сертификат на свою систему качества, если номенклатура сертифицируемых характеристик и их значения соответствуют требованиям нормативных документов, применяемых в Российской Федерации.

Схемы 7 и 8 рекомендуется применять тогда, когда производство или реализация данной продукции носят разовый характер (партия, единичные изделия).

Схемы 9 - 10а основаны на использовании в качестве доказательства соответствия (несоответствия) продукции установленным требованиям декларации о соответствии с прилагаемыми к ней документами, подтверждающими соответствие продукции установленным требованиям.

В декларации о соответствии изготовитель (продавец) в лице уполномоченного представителя под свою ответственность заявляет, что его продукция соответствует установленным требованиям.

Декларация о соответствии, подписанная руководителем организации-изготовителя (продавца), совместно с прилагаемыми документами направляется с сопроводительным письмом в орган по сертификации.

Орган по сертификации рассматривает представленные документы и в случае необходимости запрашивает дополнительные материалы (претензии потребителей, результаты проверки технологического процесса, документы о соответствии продукции определенным требованиям, выдаваемые органами исполнительной власти в пределах своей компетентности и т. д.). Одновременно орган по сертификации сопоставляет образец продукции с представленными документами.

При положительных результатах орган по сертификации выдает изготовителю сертификат соответствия.

Условием применения схем сертификации 9 - 10а является наличие у заявителя всех необходимых документов, прямо или косвенно подтверждающих соответствие продукции заявленным требованиям. Если указанное условие не выполнено, то орган по сертификации предлагает заявителю сертифицировать данную продукцию по другим схемам сертификации и с возможным учетом отдельных доказательств соответствия из представленных документов.

Данные схемы целесообразно применять для сертификации продукции субъектов малого предпринимательства, а также для сертификации неповторяющихся партий небольшого объема отечественной и зарубежной продукции.

Схемы 9 - 10а рекомендуется применять в следующих случаях:

• схему 9 при сертификации неповторяющейся партии небольшого объема импортной продукции, выпускаемой фирмой, зарекомендовавшей себя на мировом или российском рынках как производителя продукции высокого уровня качества, или единичного изделия, комплекта (комплекса) изделий, приобретаемого целевым назначением для оснащения отечественных производственных и иных объектов, если по представленной технической документации можно судить о безопасности изделий;

• схему 9а при сертификации продукции отечественных производителей, в том числе индивидуальных предпринимателей, зарегистрировавших свою деятельность в установленном порядке, при нерегулярном выпуске этой продукции по мере ее спроса на рынке и нецелесообразности проведения инспекционного контроля;

• схемы 10 и 10а при продолжительном производстве отечественной продукции в небольших объемах выпуска.

Схемы 1а, 2а, За, 4а, 9а и 10а рекомендуется применять вместо соответствующих схем 1, 2, 3, 4, 9 и 10, если у органа по сертификации нет информации о возможности производства данной продукции обеспечить стабильность ее характеристик, подтвержденных испытаниями.

Необходимым условием применения схем 1а, 2а, За, 4а, 9а и 10а является участие в анализе состояния производства экспертов по сертификации систем качества (производств) или экспертов по сертификации продукции, прошедших обучение по программе, включающей вопросы анализа производства.

При проведении обязательной сертификации по этим схемам и наличии у изготовителя сертификата соответствия на систему качества (производства) анализ состояния производства не проводят.

При проведении обязательной сертификации по схемам 5 или 6 и наличии у изготовителя сертификата соответствия на производство или систему качества (по той же или более полной модели, чем та, которая принята при сертификации продукции) сертификацию производства или системы качества повторно не проводят.

Схемы сертификации из числа приведенных устанавливают в системах (правилах) сертификации однородной продукции с учетом специфики продукции, ее производства, обращения и использования.

Конкретную схему сертификации для данной продукции определяет орган по сертификации.





Дата публикования: 2014-11-03; Прочитано: 272 | Нарушение авторского права страницы | Мы поможем в написании вашей работы!



studopedia.org - Студопедия.Орг - 2014-2024 год. Студопедия не является автором материалов, которые размещены. Но предоставляет возможность бесплатного использования (0.013 с)...