Требований и условий при осуществлении фармацевтической 4 страница

│- товарные накладные│Указать дату и N│унифицированных форм│

│(унифицированная форма│приказа │первичной учетной│

│ТОРГ-12, утв.│ │документации по учету│

│Постановлением │ │торговых операций" │

│Госкомстата России от│ │Приказ Минздрава СССР от│

│25.12.1998 N 132) │ │08.01.1988 N 14 "Об│

│ │ │утверждении │

│- приказ о назначении│В наличии/отсутствуют │специализированных │

│комиссии по приемке│ │(внутриведомственных) │

│лекарственных средств│ │форм первичного│

│ │ │бухгалтерского учета для│

│ │ │хозрасчетных аптечных│

│ │ │учреждений" │

│ │ │Постановление │

│- товарные отчеты│В наличии/отсутствуют │Правительства Российской│

│(наличие и периодичность│ │Федерации от 02.12.2000│

│составления) │ │N 944 "Об утверждении│

│________________________│ │правил ведения журналов│

│- карточки складского│ │учета полученных и│

│учета (посерийный учет) │ │выставленных счетов-│

│________________________│ │фактур, книг покупок и│

│ │ │книг продаж при расчетах│

│ │ │по налогу на добавленную│

│ │ │стоимость" │

│ │ │Приложение N 2 к ППРФ N│

│ │ │914 │

│ │ │Приложение N 3 к ППРФ N│

│ │ │914 │

│ │ │Форма АП-25, Приказ МЗ │

│ │ │РФ N 14 от 08.01.1988 │

│ │ │Форма АП-96, Приказ МЗ │

│ │ │РФ N 14 от 08.01.1988 │

├────────────────────────┼───────────────────────┼────────────────────────┤

│27. Руководитель│Указать ФИО│Постановление │

│аптечного учреждения │руководителя аптечного│Правительства Российской│

│- приказ о назначении │учреждения и│Федерации от 06.07.2006│

│ │специальность согласно│N 416 "Об утверждении│

│- оформление трудовых│диплому │Положения о│

│отношений, наличие│Указать дату и N│лицензировании │

│необходимого стажа│приказа │фармацевтической │

│работы по специальности │ │деятельности", пункт 4е,│

│ │Указать наличие приказа│4и │

│- регистрационный номер│о назначении, записи в│ │

│и дата выдачи диплома │трудовой │ │

│ │книжке/трудовой │ │

│- регистрационный номер│договор, высшего│ │

│и дата выдачи│фармацевтического │ │

│сертификата специалиста │образования, стажа│ │

│________________________│работы │ │

│ │ │ │

│ │Указать N, дату выдачи│ │

│ │диплома │ │

│ │ │ │

│ │Указать N, дату выдачи│ │

│ │сертификата, срок│ │

│ │действия. │ │

│ │В ходе проверки│ │

│ │необходимо требовать│ │

│ │представлять │ │

│ │оригинальные документы │ │

├────────────────────────┼───────────────────────┼────────────────────────┤

│28. Наличие документов,│Указать N, дату выдачи│Постановление │

│подтверждающих │диплома │Правительства Российской│

│фармацевтическое │В ходе проверки│Федерации от 06.07.2006│

│образование специалистов│необходимо требовать│N 416 "Об утверждении│

│ │представлять │Положения о│

│ │оригинальные документы │лицензировании │

│ │ │фармацевтической │

│ │ │деятельности", пункт 4з │

├────────────────────────┼───────────────────────┼────────────────────────┤

│29. Наличие │Указать N, дату выдачи│Постановление │

│сертификатов │сертификата, срок│Правительства Российской│

│специалистов │действия. │Федерации от 06.07.2006│

│ │В ходе проверки│N 416 "Об утверждении│

│ │необходимо требовать│Положения о│

│ │представлять │лицензировании │

│ │оригинальные документы │фармацевтической │

│ │ │деятельности", пункт 4з,│

│ │ │4и │

├────────────────────────┼───────────────────────┼────────────────────────┤

│30. Штатное расписание │Имеется/отсутствует │Статья 15 Трудового│

│ │ │кодекса Российской│

│ │ │Федерации │

├────────────────────────┼───────────────────────┼────────────────────────┤

│31. Оформление трудовых│Имеется/отсутствует │Главы 10 - 12 Трудового│

│отношений со│ │кодекса Российской│

│специалистами в│ │Федерации │

│соответствии с│ │ │

│требованиями трудового│ │ │

│законодательства │ │ │

├────────────────────────┼───────────────────────┼────────────────────────┤

│32. Правила внутреннего│Особое внимание│статья 68, статья 190│

│трудового распорядка│обращать на наличие│Трудового кодекса│

│(наличие отметок об│отметок об ознакомлении│Российской Федерации │

│ознакомлении │сотрудниками с│ │

│сотрудниками) │правилами внутреннего│ │

│ │трудового распорядка │ │

├────────────────────────┼───────────────────────┼────────────────────────┤

│33. Наличие│Особое внимание│статья 68 Трудового│

│функционально- │обращать на│кодекса Российской│

│должностных инструкций│соответствие │Федерации │

│(с отметкой об│представленной │ │

│ознакомлении): │функционально- │ │

│на специалистов │должностной инструкции│ │

│на вспомогательный│возложенным │ │

│персонал │обязанностям на│ │

│________________________│сотрудника учреждения │ │

├────────────────────────┼───────────────────────┼────────────────────────┤

│35. Последнее│Указать наименование│134-ФЗ, статья 7, п. 5 │

│обследование │органа, осуществившего│ │

│ │мероприятие по проверке│ │

│Какие предложения и│(по вопросам, входящим│ │

│замечания не выполнены │в компетенцию│ │

│ │Росздравнадзора), дату│ │

│ │ее проведения │ │

│ │Проверить устранение│ │

│ │замечаний, при│ │

│ │выявлении повторных│ │

│ │замечаний - отразить в│ │

│ │акте │ │

├────────────────────────┼───────────────────────┼────────────────────────┤

│Результаты проверки │В случае выявления в│Статьи 28.2 и 28.5 КоАП │

│ │результате мероприятия│ │

│ │по контролю│ │

│ │административного │ │

│ │правонарушения │ │

│ │должностным лицом│ │

│ │Федеральной службы по│ │

│ │надзору в сфере│ │

│ │здравоохранения и│ │

│ │социального развития│ │

│ │(управления │ │

│ │Росздравнадзора по│ │

│ │субъекту Российской│ │

│ │Федерации) │ │

│ │составляется протокол│ │

│ │в порядке,│ │

│ │установленном │ │

│ │законодательством │ │

│ │Российской Федерации│ │

│ │об административных│ │

│ │правонарушениях, и│ │

│ │даются предписания об│ │

│ │устранении выявленных│ │

│ │нарушений. Протокол,│ │

│ │акт проверки и│ │

│ │предписания │ │

│ │приобщаются к│ │

│ │лицензионному делу. │ │

│ │ │ │

│ │Обращаем внимание, что│ │

│ │в материалах проверки│ │

│ │необходимо при│ │

│ │выявлении нарушений│ │

│ │указывать "предписания│ │

│ │об устранении│ │

│ │выявленных нарушений",│ │

│ │сроки устранения│ │

│ │выявленных нарушений.│ │

│ │При фиксации в│ │

│ │результативной части│ │

│ │акта правонарушений│ │

│ │ссылка на нормативно-│ │

│ │правовые акты│ │

│ │обязательна │ │

├────────────────────────┴───────────────────────┴────────────────────────┤

│В соответствии с Федеральным законом от 08.08.2001 N 134-ФЗ "О защите│

│прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении│

│государственного контроля (надзора)" обязательно вносить запись о│

│проведенном мероприятии в журнале учета мероприятий по контролю, при│

│отсутствии журнала в акте проверки делается соответствующая запись. │

└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘

8.

Зарегистрировано в Минюсте РФ 22 апреля 2010 г. N 16976