Меры предосторожности, хранение, сроки годности и транспортировка

Специфические свойства радиоактивных препаратов требуют соблюдения особых условий их упаковки, хранения и транспортировки.

Радиоактивные ве­щества, не используемые в работе, должны находиться в хранилищах, где имеет­ся защита от проникающих излучений и вытяжная вентиляция со специальными фильтрами. Для хранения предусматриваются ниши, колодцы, сейфы, защищен­ные бетоном, стальными или свинцовыми плитами, снижающими дозы излучений до предельно допустимых.

Хранят α- и мягкие β-излучатели в контейнерах-пеналах из пластмассы. Источники жесткого β-излучения дополнительно экранируют свинцом. γ-Излучатели хранят в свинцовых или чугунных контейнерах. В этих контейнерах осу­ществляют и транспортировку радиоактивных препаратов.

Хранение радиоак­тивных веществ в открытом виде (негерметической упаковке) разрешается только в строго установленных количествах.

При транспортировке должны строго соблюдаться особые условия, ука­занные на этикетках и в сопроводительных документах (допустимые температуры, атмосферное давление, сроки доставки).

При нарушении радиационной упаковки необходимо, не вскрывая защитный контейнер и не проверяя его содержимое, создать комиссию и оформить в установленном порядке акт, а также немедленно известить грузоотправителя, местные органы санитарного надзора. Если при проверке обнаружится частичное или полное отсутствие радиоактивного вещества, то должны быть приняты неотложные меры по установлению местонахождения утраченного количества вещества, выявлению причин этой недостачи и мест возможных загрязнений радиоактивными веществами.

Применяя радиофармацевтические препараты, необходимо строго соблюдать технику безопасности и правила работы с радиоактивными веществами, установленные нормативными актами.

Работа с радиофармацевтическими препаратами допускается только в условиях, исключающих превышение допустимых норм излучения.

1. Халат должен надежно защищать одежду от радиоактивных загрязнений.

2. Работать следует в косынке (шапочке), защитных очках и резиновых (хлорвинило­вых) перчатках.

3. После работы необходимо тщательно мыть руки теплой водой с мылом.

4. Для исключения возможности за­грязнения радиоактивными веществами руки и одежду периодически проверяют с помощью радиометрических приборов.

Растворы радиофармацевтических препаратов упаковывают и хранят, руководствуясь требованиями ФС и специальны­ми правилами.

Растворы фармакопейных радиофармацевтических препаратов выпускают во флаконах, не только закрытых резиновыми пробками и металлическими колпаками, но и обязательно упакованных в защитные контейнеры.

Флаконы должны иметь этикетку с названием препарата и изотопа,

а к контейнеру прилагают паспорт, в котором указывают актив­ность препарата и содержание в нем химических, радиохимических и радиоизотопных примесей.

Хранят растворы радио­фармацевтических препаратов по списку А в специальных шкафах для радиоактивных веществ, строго соблюдая ОСПОРБ-99 «Основ­ные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности».

Срок годности радиофармацевтического препарата определяется такими факторами, как

· стабильность его химического и радиохимического состава;

· уменьшение активности с течением времени по закону радиоактивного распада, т.е. от периода полураспада и составляют от нескольких минут до нескольких суток;

· возрастание относительного состава долгоживущих радионуклидных примесей, имеющих периоды полураспада большие, чем у основ­ного радионуклида.

Срок хранения каждого радиофармацевтического препарата приводится в соответствующей ФС.

После истечения срока годности препараты подлежат возврату на завод-изготовитель. Ни в коем случае не разрешается выбрасывать растворы радиоак­тивных веществ в канализацию или мусоропроводы (мусорные ящики).

В последние годы в медицине все шире используются радиофармацевтические препараты, меченные позитронизлучающими радионуклидами:

¹¹С с периодом полураспада 20 мин.,

¹³N — период полураспада 10 мин,

¹⁵О — период полурапада 2 мин.

Относительно малый период полураспада указанных радионуклидов не позволяет проводить их аналитичес­кий и радиоаналитический контроль в полном объеме и на тех методических принципах, которые используются для дру­гих радиофармацевтических препаратов (¹³¹I, ¹²³ I, ¹¹¹ I и др.).

В связи с дополнительными техническими и аппаратными сложностями возникают трудности составления для них НД. Это усугубляется также небольшими объемами производства радиофармацевтических препаратов с короткоживущими радионуклидами за один технологический цикл 3-5 единиц упаковок в серии.

Вопросы для самоконтроля.

1. Области применения в медицине радиофармацевтических препаратов.

2. Теоретические основы радиометрии, радиоактивного распада, способы обнаружения радиоактивного излучения.

3. Обоснование методов радиометрического анализа.

1. Приборы определения активности радиофармацевтических препаратов.

2. Особенности получения радиофармацевтических препаратов.

4. Единицы измерения радиоактивности в системе СИ и внесистемные единицы, константы, терминология.

5. Особенности стандартизации радиофармацевтических препаратов.

6. Параметры и константы оценки качества - подлинность и активность, физические свойства радиофармацевтических препаратов.

7. Радиоизотопная чистота радиофармацевтических препаратов.

8. Радиохимическая чистота радиофармацевтических препаратов.

9. Этапы радионуклидного анализа.

10. Меры предосторожности при хранении, транспортировке и работе с радиофармацевтическими препаратами.

11. Принципы радиационной безопасности.

12. Сроки годности радиофармацевтических препаратов и их особенности.

13. Правила упаковки и оформления растворов радиофармацевтических препаратов.

14. Готовые радиофармацевтические препараты и наборы для приготовления препаратов на основе короткоживущих радионуклидов.

15. Условия хранения, правила отпуска и применения.

16. Структурные формулы, латинские и химические названия радиофармацевтических препаратов.

17. Техника безопасности, оптимальные условия хранения, сроки годности и применение.