Принципы радиационной безопасности

Разработка, создание и применение радиофармацевтического средства осуществляются в соответствии с Федеральными законами «О лекарственных сред­ствах и «О радиационной безопасности населения», ОСПОРБ-99 «основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности», НРБ-99 «Нормами радиационной безопасности».

Чрезвычайно важным является дозирование радиофармацевтических препаратов, поскольку они оказывают очень ак­тивное влияние и токсическое действие не только на злокачественные, но и на здоровые клетки.

Одним из основополагающих принципов разработки нормативов содержа­ния радионуклида в ЛС является принцип радиационной безопасности, за­ключающийся в непревышении допустимых пределов индивидуальных доз облучения пациента (индикаторные дозы).

Нормы радиационной безопасности при медицинском облучении устанавливаются в соответствии с Федеральны­ми законами «О радиационной безопасности населения» и «О санитарно-эпи­демиологическом благополучии населения», а также с учетом международных научных рекомендаций.

Эффективная доза — величина, используемая как мера риска возникнове­ния с отдаленных последствий всего тела человека и отдельных его органов и тканей с учетом их радиочувствительности.

Эффективная годовая доза — сумма эффективной дозы внешнего облучения, полученной за календарный год, и ожидаемой эффективной дозы внутреннего облучения, обусловленной поступ­лением в организм радионуклидов за этот же год.

Из организма радиоактивные препараты выводятся постепенно через желу­дочно-кишечный тракт (до 90%) или через почки (до 10%), значительно реже — через слизистую оболочку рта, кожу, потовые и молочные железы.

Радиофармацевтические препараты могут быть использованы для диагностики и лечения только в таких медицинских учреждениях, которые имеют

• необходимые условия для правильной и безопасной работы с ними, а также
• разрешение ор­ганов санитарного надзора и внутренних дел.
• К работе с этими препаратами допускается персонал, прошедший специаль­ную подготовку.

Только соблюдение этих требований позволяет достигать оптимальных результатов и снизить до миниму­ма опасность для персонала и больного.

Радиофармацевтические препараты поступают в лечебно-диагностические учреждения как в виде готовых к применению форм, так и в виде наборов для их приготовления. В последнем случае радиофармацевтический препарат го­товится в лаборатории из набора реагентов и радиоактивной метки непосред­ственно перед использованием и не подлежит после приготовления в ЛПУ регистрации.