Радионукдидная чистота

Ядерно-физически чистые радиоактивные препараты содержат только один радионуклид. Таким образом, эти препараты одновременно являются радио­химически чистыми (обратное утверждение неверно).

При загрязнениях определяют

• радионуклидные примеси – примеси других радиоактивных нуклидов (как того же, так и других элементов).

Количество радионуктидных примесей выражается как процентное отношение активности примесей к активности основного нуклида на определенную дату и при необходимости время (в %).

• радионуклидную чистоту – это процентное отношение активности основного ра­дионуклида к общей активности препарата, обусловленной в том числе и при­сутствием радионуклидных примесей как того же, так и других элементов (в %).

Например, для того же препарата «Раствор индия (¹¹¹In) хлорида» радионуклидная чистота характеризуется радиоактивностью примесных радионуклидов ^ll0In, ^II4In и ⁶⁵Zn в количестве 3 Бк на 1 МБк. Основной радионуклид ¹¹¹.

Радионуклидная чистота радиофармацевтического препарата должна быть, как правило, не ниже 99,5%, т.е. допустимая изме­ренная величина радионуклидных примесей в течение срока годности не должна превышать 0,5%.

Радионуклидная чистота не является постоянной характеристикой данного препарата, а изменяется с течением времени.

Радионуклидную чистоту определяют методом ядерной спектроскопии и радиометрии с примене­нием в случае необходимости количественного химического выделения примесей.

Радионуклидный анализ при определении чистоты РФП включает три этапа:

• обнаружение радионуклидных примесей,
• идентификацию радионуклидных примесей и
• определе­ние активности радионуклидных примесей.

1. Примеси обнаруживают путем измерения энергии β- и γ-излучения и периодов полураспада для анали­зируемого препарата и выделенных из него отдельных примесей.
2. По полученным данным обнаружения радионуклидных примесей, с помощью справочных таблиц идентифицируют примеси по периодам полураспада, энергии и интенсивности излучения.
3. Активность идентифициро­ванных примесей измеряют с помощью радиометрических установок с β- и γ-счетчиками.

Конкретные методики анализа на отдельные радионуклидные примеси приведены в соответствующих ФС в тех случа­ях, когда анализ может быть выполнен в течение срока годности радиофармацевтического препарата.

Детальный анализ радионуклидной чистоты препарата производится только предприятием-изготовителем.

Напомним, активность обнаруженной при­меси приводится в процентах по отношению к активности основного радионуклида (на дату проведения анализа).