Состав и структура документов СМК

Документация СМК - комплекс документов, необходимых для надлежащего функционирования СМК и обеспечения качества продукции и услуг.

Требования стандартов к документации демократичны: организация свободна в выборе количества и состава документов, в степени их детализации.

Документация может быть представлена в любой форме и на любом носителе.

Характер и степень документированности зависит от размера и вида деятельности организации, сложности и взаимодействия процессов, компетентности персонала, а форма и носители документов определяются только потребностями организации.

Структура документации типична для всех организаций, ее обязательный состав определен стандартом ГОСТ РИСО 9001-2001 (п. 4.2.1):

а) документально оформленные заявления о политике и целях в области качества;

б) руководство по качеству;

в) документированные процедуры, требуемые настоящим стандартом;

г) документы, необходимые организации для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими;

д) записи, требуемые настоящим стандартом.

Типовая структура документации СМК с использованием иерархической системы классификации может быть представлена в виде уровней и традиционно иллюстрируется в виде пирамиды:

Уровень 1. Документы концептуального характера: политика и цели организации в области качества.

Уровень 2. Документы, описывающие систему менеджмента в соответствии с заявленными политикой и целями в области качества – руководства по качеству.

Уровень 3. Документы, описывающие взаимосвязанные процессы и деятельность, необходимую для внедрения системы менеджмента качества – документированные процедуры.

Стандарт устанавливает минимум в шесть обязательных документированных процедур:

1. Управление документацией.

2. Управление записями о качестве.

3. Внутренний аудит.

4. Управление несоответствующей продукцией.

5. Корректирующие действия.

6. Предупреждающие действия.

Количество и состав необходимых процедур для описания функциональных процессов устанавливается предприятием самостоятельно.

Уровень 4. Документы содержат подробные рабочие инструкции. Они предназначены для конкретных исполнителей процесса.

Уровень 5. Записи о качестве.

Документы по качеству не должны противоречить требованиям действующего законодательства, на основании которого осуществляется государственное регулирование организации.

Каждый уровень в структуре документации имеет свои документы, в которых описываются соответствующие структуры, процессы, процедуры. Такое структурирование позволяет создать четкую систему управления документацией.