фармакоекономічного аналізу

ІІІ. Міждисциплінарна інтегація: див. зан. № 1.

ІV. Зміст теми заняття:

Формулярна система – це комплекс управлінських методик в ОЗ, який забезпечує застосування раціональних, організаційно та економічно ефективних методів постачання і використання ЛЗ з метою забезпечення максимально високої, з врахуванням конкретних умов, якості медичної допомоги та оптимального використання наявних ресурсів; інформаційно-економічна доктрина раціонального застосування ЛЗ. Основний принцип ФС – використання ліків з доведеною ефективністю їх дії при певному патологічному процесі.

Державною ФС впроваджено в медичну практику формуляри трьох рівнів: державний (у форматі формулярного довідника), регіональний (у форматі формулярного переліку) та локальний формуляр закладу ОЗ (у форматі формулярного переліку). Підготовка вищезазначених формулярів здійснюється відповідно Центральним формулярним комітетом МОЗ України, формулярними комітетами МОЗ АР Крим, управлінь ОЗ обласних, Київської та севастопольської міських держадміністрацій, фармакотерапевтичними комісіями закладів ОЗ.

Державний формуляр ЛЗ – перелік ЛЗ, зареєстрованих в Україні, що включає ліки з доведеною ефективністю, допустимою безпекою та економічно вигідним використанням.

Методика створення формулярів ЛЗ визначає механізм ефективної національної формулярної системи (ФС) в Україні з метою оптимізації використання ЛЗ у закладах ОЗ для підвищення якості лікування, його уніфікації та економії ресурсів. Порядок створення та запровадження ФС був визначений наказом МОЗ України від 22.07.2009 р. № 529 “Про створення формулярної системи забезпечення лікарськими засобами закладів охорони здоров’я”.

Запровадження ФС спрямоване на вирішення завдань соціального, клінічного та економічного характеру. Введення Формулярних переліків (ФП) ЛЗ звичайно, поширюється на державний сектор охорони здоров’я, де вони можуть допомогти у здійсненні принципу соціальної справедливості, що забезпечує основну медичну, в т.ч. і медикаментозну, допомогу всьому населенню.

Закупівля обмеженої кількості ретельно відібраних ЛЗ дозволяє більш раціонально використовувати бюджетні кошти, проводити тендери, отримувати знижки у постійних постачальників. Менша кількість найменувань ЛЗ у ФП зумовлює скорочення витрат, пов’язаних з їх зберіганням та транспортуванням. Для працівників ЛПЗ наявність ФП дозволяє постійно використовувати певний набір ЛЗ, досконало знати їх фармакологічні властивості та набути практичного досвіду роботи з ними. В результаті цього:

· Скорочується кількість помилок лікарів та ускладнень фармакотерапії;

· Підвищується якість лікування;

· Знижується смертність;

· Зменшуються терміни лікування хворих.

Впровадження формулярної системи сприяє вилученню з фармацевтичного ринку неефективних та неякісних ЛЗ, які не будуть внесені до ФП, а значить, і не будуть закуповуватися ЛПЗ.

Формуляр може існувати у вигляді Переліку ЛЗ, або у вигяді Формулярного довідника (ФД)

Складається за участю фармакотерапевтичних комісій чи формулярних комітетів, до складу яких входять провідні фахівці з різних медичних спеціальностей, керівники фармацевтичних служб, клінічні провізори, організатори охорони здоров’я та науковці.

Відбір ЛЗ до Формулярного переліку проводиться на основі принципів доказової медицини, фармакоекономічних та клініко-економічних підходів. При цьому повинні обов’язково враховуватися такі критерії, як:

· Безпека ЛЗ;

· Ефективність;

· Взаємодія з іншими ЛЗ;

· результати порівняльного аналізу;

· вартість курсу лікування

Згідно міжнародного досвіду, формуляр повинен створюватися починаючи з районного рівня до національного:

· районні лікувально-профілактичні заклади;

· обласні лікувально-профілактичні заклади;

· територіальний орган управління охороною здоров’я;

· національний рівень.

Формулярні перліки ЛЗ повинні постійно оновлюватися. Наявність формулярної системи передбачає також постійний моніторинг використання ЛЗ, який забезпечує зворотній зв’язок між лікарями-спеціалістами, клінічними провізорами з формулярних комісій. Окрім того, окремі члени комісії повинні забезпечувати поступлення спеціальної інформації з аналізом сучасних відомостей про ЛЗ для забезпечення нею формулярно-терапевтичного та тендерного комітетів, що дає можливість ФК оперативно реагувати та вносити необхідні зміни у Формулярний перелік та формулярні статті.

Поряд із Формулярним переліком є необхідною інформація про сучасний підхід до лікування тих чи інших захворювань у ЛПЗ всіх рівнів. Такими керівництвами на сьогодні є Протоколи надання медичної допомоги, у яких деталізовані та адаптовані стосовно конкретних умов варіанти стандартів лікування захворювань, затверджені МОЗ України.

Формуляри складаються на основі міжнародних непатентованих назв (МНН) ЛЗ. В окремих випадках можуть вказуватися і торгівельні назви з інформаційною метою, якщо у розробників з тих чи інших причин виникає необхідність вказати, яким ЛЗ слід віддати аргументовану перевагу.

Включення ЛЗ у Формулярний перелік основується на затвердженому на національному рівні Переліку життєво необхідних та найважливіших лікарських засобів, затверджених МОЗ. Останній формуєься на основі стандартів (протоколів) ФТ, затверджених МОЗ України.

V. План і організаційна структура заняття: див. зан. № 1.

VІ. Матеріали методичного забезпечення заняття:

VІ.1 .Матеріали підготовчого етапу заняття - к онтрольні запитання: