Условия хранения и транспортировки МИБП

Соблюдение правил хранения и транспортировки вакцин (как и других МИБП), определенных Санитарными правилами СП 3.3.2.028- 95 «Условия транспортировки и хранения медицинских иммунобиологических препаратов», является непременным условием сохранения показателей качества препаратов, заложенных в фармакопейной статье. Особое значение при этом имеет соблюдение температурного режима в процессе транспортировки, складирования и хранения. Хранение препаратов при повышенной температуре приводит к уменьшению количества жизнеспособных микробных клеток в живых бактериальных и вирусных вакцинах вплоть до их исчезновения, а также к десорбции анатоксинов в сорбированных препаратах. Замораживание сорбированных препаратов также приводит к десорбции антигенов, что сопровождается значительным снижением их иммуногенности. Все вакцины теряют свою активность при хранении при повышенной температуре. Наиболее термочувствительными являются полиомиелитная, коревая, коклюшная (бесклеточная), паротитная, АКДС, АДС, АДС-М, БЦЖ, вакцина против гепатита В. Столбнячный анатоксин (АСА) менее чувствителен к повышению температуры. Вакцины варьируют также по чувствительности и к низкой температуре: одни могут переносить замораживание без потери активности (БЦЖ, полиомиелитная, коревая, паротитная), другие (АКДС, АДС, АДС-М, АСА, против гепатита В) разрушаются.

Все это сказывается на эффективности препаратов, которая снижается вплоть до нуля при ненадлежащей температуре. Нарушение условий хранения может привести и к повышению их реактогенности. Так, десорбция антигенов будет сопровождаться быстрым их поступлением в кровь, что у лиц с высоким уровнем антител может привести к возникновению иммунного комплекса (АГ + АТ), что, в дальнейшем, приведет к развитию гломерулонефрита, васкулитов, сывороточной болезни. В препаратах иммуноглобулинов при высокой температуре происходит агрегация белков, что может вызвать коллаптоидное состояние.

«Холодовая цепь» - это постоянно функционирующая система организационных и практических мероприятий, обеспечивающая оптимальный температурный режим хранения и транспортировки МИБП на всех этапах пути их следования от предприятия изготовителя до прививочного кабинета.

Система «Холодовой цепи» включает:

- обученный персонал, обеспечивающий эксплуатацию холодильного оборудования, правильное хранение и транспортировку вакцин;

- холодильное оборудование;

- механизм контроля над соблюдением требуемых температурных условий на всех этапах хранения и транспортировки вакцин.

Транспортировка всех вакцин должна осуществляться при температуре 0+8^оС. Условия хранения вакцин приведены в таблице.

Таблица

Рекомендуемые ВОЗ температурные режимы и сроки

хранения вакцин на разных уровнях

№ п/п	Вакцины	3-й уровень	4-й уровень
1.	БЦЖ	От 0 до +8оС	От 0 до +8оС
2.	АКДС, АДС-М, АДС	От 0 до +8оС	От 0 до +8оС
3.	Гепатит В	От 0 до +8оС	От 0 до +8оС
4.	Противочумная вакцина	От +4 до +8оС	От +4 до +8оС
5.	Вакцина против туляремии	От +4 до +6оС	От +4 до +6оС
6.	Вакцина против клещевого энцефалита	От +4 до +6оС	От +4 до +6оС
7.	ОПВ	От -15 до 25оС	От 0 до +8оС
8.	Коревая	От -15 до 25оС	От 0 до +8оС
9.	Паротитная	От -15 до 25оС	От 0 до +8оС
	АС	От 0 до +8оС	От 0 до +8оС
11.	Максимальный срок хранения	До 1 месяца	До 1 месяца

Примечания:

при отсутствии морозильника в аптеке МП, коревую и паротитную вакцины можно хранить при температуре от 0 до +8^оС;

в случае, если флаконы или ампулы с ОПВ, коревой, паротитной вакцинами разморозились в пути следования, их можно повторно заморозить на следующем этапе без причинения вреда вакцинам и не вызывая потери их эффективности;

если оборудование для холодовой цепи ненадежно, сроки хранения вакцин и количество хранимой вакцины на складе должно быть сокращено, и соответственно поставки вакцин должны осуществляться чаще для уменьшения риска порчи и снижения эффективности вакцин.

Транспортировка вакцин в системе должна обеспечить защиту их от тепла и солнечного света в весеннее-летне-осенний периоды и в зимний период от слишком низких температур. Для обеспечения такой защиты разработаны сумки холодильники и термоконтейнеры.

Термоконтейнер – это изделие с теплоизолирующими свойствами и плотно прилегающей крышкой. Необходимую температуру внутри обеспечивают замороженные холодильные элементы. Термоконтейнеры предназначены для:

- перевозки больших партий вакцин при температуре от 0 до +8^оС;

- хранения вакцин во время размораживания холодильника, морозильника;

- хранения вакцин в экстремальных случаях.

Сумка-холодильник – это небольшой контейнер с теплоизолирующими свойствами и плотно прилегающей крышкой. Оптимальный температурный режим обеспечивается с помощью холодильных элементов.

Такие сумки используются для:

- транспортировки небольших партий вакцин при температуре от 0 до +8^оС в течение одного рабочего дня;

- хранения небольшого количества вакцин, необходимых в течение рабочего дня во избежание частого открывания холодильника;

- хранения небольшого количества вакцин в экстремальных ситуациях.

Обычно для поддержания нормальных условий хранения вакцин используются высококачественные холодильные камеры, работающие от электрической сети. Верхняя камера, или морозильная камера, используется для заморозки и хранения хладагентов, нижняя камера, или холодильная камера, – для хранения вакцин.

Контроль за хранением вакцин должен осуществлять один человек. Все жидкие вакцины, кроме ОПВ (полиомиелитная), должны располагаться на нижних полках холодильника (эти вакцины ни в коем случае нельзя замораживать). Все лиофилизированные вакцины и ОПВ должны помещаться на верхних полках обычно напротив испарителя. Все вакцины, помещенные в холодильник, должны быть использованы в течение 3-х месяцев.

Примечание:

- запрещается хранить вакцины на дверце холодильника;

- запрещается хранить вакцины вместе с продуктами питания;

- температура в холодильнике должна оставаться в пределах от +2 до +8^оС.