Билет № 15. Вопрос №1. Контроль и оценка эффективности и результативности процессов и СМК

Вопрос №1. Контроль и оценка эффективности и результативности процессов и СМК

Организация должна определять, собирать и анализировать соответствующие данные для демонстрации пригодности и результативности системы менеджмента качества, а также оценивания, в какой области возможно постоянное повышение результативности системы менеджмента качества. Данные должны включать в себя информацию, полученную в результате мониторинга и измерения и из других соответствующих источников.

Анализ данных должен предоставлять информацию относящуюся:

a) к удовлетворенности потребителей (8.2.1);

b) к соответствию требованиям к продукции (8.2.4);

c) к характеристикам и тенденциям процессов и продукции, включая возможности проведения предупреждающих действий (8.2.3 и 8.2.4);

d) к поставщикам (7.4).

Вопрос №2. Требования к документированию СМК

Документация системы менеджмента качества должна включать в себя:

a) документально оформленные заявления о политике и целях в области качества;

b) руководство по качеству;

c) документированные процедуры и записи, требуемые настоящим стандартом;

d) документы, включая записи, определенные организацией как необходимые ей для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими.

Степень документированности системы менеджмента качества одной организации может отличаться от степени документированности другой в зависимости:

a) от размера организации и вида деятельности;

b) от сложности и взаимодействия процессов;

c) от компетентности персонала.

3 Документация может быть в любой форме и на любом носителе.

Документы системы менеджмента качества должны управляться. Записи, представляющие собой специальный вид документов, должны управляться согласно требованиям 4.2.4.

Для определения необходимых средств управления должна быть разработана документированная процедура, предусматривающая:

a) официальное одобрение документов с точки зрения их достаточности до выпуска;

b) анализ и актуализацию по мере необходимости и повторное официальное одобрение документов;

c) обеспечение идентификации изменений и статуса пересмотра документов;

d) обеспечение наличия соответствующих версий документов в местах их применения;

e) обеспечение сохранения документов четкими и легко идентифицируемыми;

f) обеспечение идентификации и управление рассылкой документов внешнего происхождения, определенных организацией как необходимые для планирования и функционирования системы менеджмента качества;

g) предотвращение непреднамеренного использования устаревших документов и применение соответствующей идентификации таких документов, оставленных для каких-либо целей.

Вопрос №3. Порядок проведения сертификации СМК.

Порядок сертификации систем менеджмента качества таков:

1. Предприятие подает заявку в сертификационную компанию, указывая в ней параметры предприятия и область, в которой оно хочет пройти сертификацию.

2. Компания, занимающаяся выдачей сертификата, принимает решение и при его позитивном характере просит представить документы системы менеджмента.

3. Аудит предприятия осуществляется посредством специальной программы, в которой перечислено по пунктам, как будет происходить проверка.

4. Согласно программе, на предприятие выезжает аудитор и проводит исследование (просмотр документации, беседы с персоналом, наблюдение за работой предприятия и т.п.).

5. После проведения исследования выявляются неточности, которые либо нужно устранить, либо они признаются несущественными.

6. Предприятию выставляется требование об устранении недочетов, выявленных по результатам аудита.

7. Предприятие устраняет все недочеты, найденные на предыдущем этапе. В случае, если недочеты были несущественные, начинается процедура оформления сертификации. Повторно проводится аудит предприятия.

8. Если проверка прошла удачно, предприятие получает сертификат на соответствие СМК стандартам.

Срок прохождения сертификации систем менеджмента качества составит три года, с условием проведения ежегодного аудита (согласно предписанию аудиторская проверка на предприятии будет проводиться раз в год). Цель аудита – подтверждение качества системы менеджмента.