Требования к документации

Общие положения

Документация системы менеджмента качества должна включать:

a) документально оформленные политику качества и цели по качеству,

b) руководство по качеству,

c) документированные процедуры и записи, требуемые настоящим международным стандартом, и

d) документы, включая записи, которые организация определила как необходимые для обеспечения результативного планирования, осуществления процессов и управления ими.

ПРИМЕЧАНИЕ 1. Когда в тексте данного международного стандарта встречается термин «документированная процедура», это означает, что процедура установлена [определена], документально оформлена, внедрена и поддерживается в рабочем состоянии. Один документ может содержать требования относительно выполнения одной или нескольких процедур. Выполнение требований по наличию документированной процедуры может быть реализовано наличием нескольких документов.

ПРИМЕЧАНИЕ 2. Объем документации системы менеджмента качества одной организации может отличаться от объема другой в зависимости от:

a) размера организации и видов её деятельности,

b) сложности процессов и их взаимодействия между собой, а также

c) компетентности персонала

ПРИМЕЧАНИЕ 3. Документация может быть на носителе любой формы или типа.