Экспериментальное исследование

Исследование исследователя называется рандомизированным контролируемым клиническим испытанием или просто контролируемым испытанием.

Контролируемое испытание — это всегда проспективное исследование, кроме того, это экспериментальное исследование (воздействие оказывает исследователь)

метод изучения заболеваемости по данным опроса населения. Его по-
ложительной характеристикой является то, что метод:
• позволяет выявить заболевания, с которыми население не обращалось в лечебно-профилактические учреждения,

• дополняет и расширяет информацию о заболеваемости.

К недостаткам метода следует отнести следующее:

• метод экономически дорогой,
• выявление заболеваний зависит от уровня санитарной культуры населения и возможностей получения информации о своем здоровье, что нередко формирует субъективную оценку состояния здоровья.

• применяется ограниченно для некоторых контингентов (медицинские работники, преподаватели, учителя и др.).

7.Описательные эпидемиологические исследования. Скрининг- как основной метод выявления своевременно нераспознанных болезней и состояний «предболезни». Типы скрининга.

К описательным приемам исследования относятся:

• прием наблюдения,

• клинические приемы,

• приемы лабораторных и инструментальных исследований,

• приемы изучения пространственного распределения заболеваний,

• прием распределения заболевших по времени,

• прием распределения заболевших по различным группам населения,

• приемы формальной логики,

• приемы статистики (критерий-Т Стьюдента, Хи-квадрат, критерий Фишера, коэффициент корреляции, коэффициент регрессии).

Целью описательных приемов исследования является определение проблем медицины и профилактики в общем и по нозологическим формам болезней. Формирование гипотез о факторах риска.

Задачами описательных (дескриптивных) приемов эпидемиологических исследований являются описание интенсивности, динамики, пространственной характеристики и структуры заболеваемости (смертности и т. д.) и, соответственно, выявление времени, групп и территорий повышенного риска заболеваемости.

Скрининг — метод активного выявления лиц с какой-либо патологией или факторами риска ее развития, основанный на применении специальных диагностических исследований, включая тестирование, в процессе массового обследования населения или его отдельных контингентов. С. осуществляют с целью ранней диагностики заболевания или предрасположенности к нему, что необходимо для оказания своевременной лечебно-профилактической помощи. Результаты скрининга используют также для изучения распространенности исследуемого заболевания (или группы заболеваний), факторов риска его развития и их относительного значения. Так, в эпидемиологии и при профилактике сердечно-сосудистых заболеваний С. позволяет определить соотношение отдельных форм ишемической болезни сердца в популяции и распространенность в той же популяции таких факторов риска заболевания, как повышение АД, гиперхолестеринемия, курение, потребление алкоголя. На основе оценки отдельных факторов риска и их сочетаний разрабатывают таблицы, характеризующие степень риска появления новых случаев заболевания.

Основными условиями проведения скрининга являются наличие подготовленного персонала и стандартный подход к выявлению изучаемого признака и оценке полученных результатов. Применяемые методы должны быть достаточно просты, надежны и воспроизводимы. Необходимо, чтобы они обладали достаточной чувствительностью и высокой специфичностью. Обследования в форме С. могут носить многоэтапный характер, например, на первом этапе выявляют всех больных с артериальной гипертензией, а на втором — в клинических или амбулаторных условиях уточняют причины повышения АД; это позволяет дифференцировать лечебную помощь больным и одновременно получить данные о частоте гипертонической болезни и отдельных форм симптоматических гипертензий. Роль С. особенно важна при диспансеризации (Диспансеризация) населения. В практике здравоохранения характер скринирующих обследований имеют массовые профилактические гинекологические осмотры, флюорография, маммография; все большее распространение получает С. в кардиологии, онкологии, фармакологии и медицинской генетике. В связи с необходимостью обследования значительных контингентов населения по единым стандартным критериям в настоящее время разрабатываются автоматизированные и полуавтоматизированные методы С. с использованием автоматов и полуавтоматов для опроса, измерения и анализа изучаемых показателей, обработки данных анкетированного опроса населения и др.

8.Аналитические эпидемиологические исследования (когортные исследования и исследования типа «СЛУЧАЙ-КОНТРОЛЬ»).

Аналитические исследования анализируют взаимосвязь между заболеваемостью и различными причинными факторами.

Аналитическое исследование носит характер выборочного, при нем обследуют часть населения. Для достижения этой цели формирование изучаемой выборки всегда основывают на принципе случайности.

Способы выборки:

· случайный- единицы выборочной совокупности включают по жребию или по принципу 1, 3, 5 и т.д.

· типическая (типологическая) выборка – разделение всего собираемого материала на какие-либо группы (по определенному признаку); затем из этих групп проводят случайный отбор единиц наблюдения

· механический- без учета какого-либо признака разделение генеральной совокупности на части, из которых затем отбирают по одной единице наблюдения

· серийный- предварительное разделение генеральной совокупности на серии в последующим проведением случайного отбора определенных серий и проведением в каждой из них сплошного наблюдения.

Степень точности результатов выборочного исследования оценивают по критериям их репрезентативности (т.е результаты правильно отражают характеристику признака), достоверности (т.е.в какой мере полученные результаты справедливы вотношении единицы выборки), обобщаемости (т.е. в какой мере результаты можно распространить на другие выборочные группы) и воспроизводимости (т.е. повторяемости результатов при повторных исследованиях).

Когортные исследования. Исследования начинают в группе людей (когорте), не пораженных болезнью, распределенных на две категории в зависимости от болезни. Когортные исследования называют проспективными, т.к. они позволяют проследить проявляемость изучаемого фактора на протяжении длительного периода наблюдения. В то же время они могут быть и ретроспективными с оценкой влияния изучаемого фактора на исторической когорте, т.е. на группе лиц, сформированной на основе информации об экспозиции и заболеваемости собранной в течение какого-то периода в прошлом. Когортные исследования полнее информируют о причинах возникновения болезней и позволяют оценить количественно риск их развития. Поскольку когортные исследования начинают на группе здоровых людей, они позволяют проанализировать несколько эффектов (в отличие от исследований типа «случай-контроль»).

Достоинства когортных исследований:

1. Единственный способ непосредственной оценки заболевания (т.е. абсолютного риска)
2. Отвечает на клинический вопрос: заболеют ли люди, если они подверглись воздействию фактора риска?
3. При оценке эффекта воздействия фактора риска позволяют избежать систематической ошибки, обычно возникающей, если исход известен заранее
4. Позволяет оценить связь между воздействием фактора риска и несколькими заболеваниями.

Недостатки когортных исследований:

1. Количество включенных в исследование лиц должно быть значительно больше, чем количество пациентов с изучаемым заболеванием; поэтому метод не пригоден для спорадических и редких заболеваний
2. Высокая стоимость из-за того, что приходится исследовать большое количество людей в течение продолжительного времени
3. Результаты долгое время остаются неизвестными
4. Позволяет оценить связь между заболеванием и воздействием относительно небольшого количества факторов (тех, что были определены вначале исследования).

Пример: Когортное исследование зависимости рака легких от курения.

Куря щие: х = а/а+б=80/100=0,8

у = с/с+д=10/100=0,1

х/у=0,8/0

8≥1. Если ≥1, то во столько раз риск повышается при наличии заболевания, чем при его отсутствии. Таким образом, риск развития рака легких у курящих в 8 раз выше, чем у некурящих.

х-у=0,8-0,1=0,7-добавочный риск, т.е. часть заболевания именно от курения.

Исследования типа «случай-контроль». В исследования включают лиц с изучаемой болезнью и контрольную группу, используемую для сравнения в отношении возможной причины болезни. Пи этом собирают данные за несколько фиксированных отрезков времени. Исследование является ретроспективным, поскольку исследователь прослеживает ход событий от развития болезни до возможной причины её возникновения.

Контрольные группы должны быть составлены из тех лиц, которые бы относились к числу больных в случае развития у них рассматриваемой болезни. Это может быть осуществлено путем случайной или направленной выборки из исследуемой группы населения. Для набора группы контроля в ряде случаев используют пациентов с другими заболеваниями.

Основные достоинства метода «случай-контроль»:

1. возможность осуществления в относительно короткие сроки;

2. сравнительная дешевизна;

3. применимость для изучения редких заболеваний и болезней с длительным латентным периодом;

4. возможность изучения нескольких воздействий одновременно.

Недостатки метода «случай-контроль»:

· не позволяет определить частоту заболевания;

· не пригоден для изучения редких воздействий.

Применение эпидемиологических исследований в клинике. Рандомизированные клинические контролируемые испытания. Организационные особенности формирования групп для клинического исследования.

Формы эксперементальных исследований:

• рандомизированные контролируемые;
• полевые;
• проводимые на коммунальном уровне.

Рандомизированное контролируемое испытание. Это экспериментальное эпидемиологическое исследование, предпринимаемое для оценки новой системы профилактики или лечения. Представителей какой-либо популяции распределяют методом случайной выборки по группам, обычно называемым группой вмешательства и контрольной группой, и наблюдаемые результаты сравнивают. При этом можно применить «двойной слепой метод», при проведении которого ни врач- исследователь, ни пациент не знают, получает больной плацебо или лекарственное средство.