Билет № 16. Аудит – это систематический, независимый документированный процесс получения свидетельств проверки – аудита и объективного их оценивания с целью установления

Вопрос №1. Аудит СМК

Аудит – это систематический, независимый документированный процесс получения свидетельств проверки – аудита и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев аудита – проверки.
В рамках СМК аудит связан с решением трех основных задач:
1. Деятельность, касающаяся качества, должна соответствовать спланированным требованиям (основой является стандарт).
2. Требования должны способствовать достижению целей.
3. Требования должны фактически выполняться.

Есть три вида аудита в рамках СМК: системный аудит, методический аудит, аудит продукции.
Значение системного аудита состоит в том, что путем внутренних аудитов через регулярные отрезки времени проверяются все звенья предприятия на их соответствие мероприятиям по управлению качеством. Это делается для того, чтобы определить оптимальный уровень целенаправленной и активной деятельности по предупреждению несоответствий.
Внутренний системный ау дит – инструмент мониторинга СМК, проводится по следующим направлениям:
- проверяется целенаправленность, соответствие и действенность всех мероприятий по управлению качеством всей системы целиком.
- проверяется полнота документирования мероприятий по управлению качеством.
- исследуется выполнение требований стандартов ИСО 9000, 14000
При этом выдвигаются предложения по мерам корректирования и улучшения качества продукции.
Методический аудит проводится для проверки процессов, в том числе и производственных, или их методов. В особенности это касается методов, при которых качество изделия во время самих процессов определить не возможно – например, при сварке, пайке и т.п.
Аудит продукции служит проверке соответствия исполнения изделия установленным требованиям. Для этого производятся проверка качества составных элементов групп конечного результата во взаимосвязи с испытаниями.
Для предприятий особую роль играет проведение внутреннего аудита, цель которого – оценка СМК предприятия на соответствие требованиям МС ИСО 9000. В связи с этим необходимо определить отвечают ли элементы управления качеством определенным требованиям, достигаются ли цели качества, выполняются ли законодательно-правовые нормы. При этом важно получить подтверждение как соответствия, так и несоответствия СМК требованиям стандарта.
Отчет по аудиту должен содержать:
1. Подробности плана аудита, точные данные сотрудников, проводивших аудит, и уполномоченного по качеству проверявшейся организации, сроки аудита и точное название проверявшейся организации.
2. Точное наименование документов, на основании которых проводился аудит.
3. Обнаружение несоответствия и отклонения.
4. Мнение группы аудиторов о том, насколько подвергавшаяся аудиту организация выполняет требования применяемого стандарта по управлению качеством и соответствующих документов.
5. Мнение группы аудиторов о том, способна ли СМК выполнять поставленные цели в области качества.
Отчет по аудиту является конфиденциальным документом и передается руководителю предприятия, а также ответственным лицам проверенных подразделений, поэтому должен быть составлен список лиц, допущенных к работе с отчетом по аудиту.
По результатам аудита проводятся корректирующие мероприятия по улучшению функционирования системы менеджмента качества.

Вопрос №2. Процессный подход в СМК. Цикл PDCA в процессах СМК

Преимущество процессного подхода состоит в непрерывности управления, которое он обеспечивает на стыке отдельных процессов в рамках их системы, а также при их комбинации и взаимодействии.

При применении внутри системы менеджмента качества такой подход подчеркивает важность:

· понимания требований и соответствия им;

· необходимости рассмотрения процессов с точки зрения добавления ценности;

· достижения результатов в рабочих характеристиках процессов и эффективности;

· постоянного улучшения процессов, основанного на объективном измерении.

Что такое процессный принцип достижения качества? Если говорить простым языком — это рассмотрение действий по изготовлению продукции как непрерывного технологического процесса, в котором участвует множество людей — работников, каждый из которых вносит в изделие свой трудовой вклад, и общий результат работы зависит от вклада всех участников без исключения. То есть можно сказать, что ошибка в работе даже одного участника процесса может серьезно сказаться на общем результате всего процесса и свести на нет усилия всех остальных участников.

Для более глубокого понимания процессного подхода необходимо применять цикл Деминга-Шухарта «Plan — Do — Check — Act» (PDCA). Это «планирование — осуществление — проверка — действие». Использование этого цикла позволяет на практике реализовать непрерывное улучшение процессов, направленное на повышение эффективности работы организации.

На основе процессного подхода организация должна определить процессы проектирования, производства и поставки продукции или услуги. С помощью управления процессами достигается удовлетворение потребностей заказчиков. В итоге управление результатами процесса переходит в управление самим процессом. Также ИСО 9001 предлагает внедрить и некоторые другие процессы (анализ со стороны руководства, корректирующие и предупреждающие действия, внутренние проверки системы качества и т.д.)

Для эффективного внедрения процессного подхода очень важно иметь оптимальную работоспособную организационную структуру предприятия, правильно выбрать тип управления работниками. Как известно, в настоящее время применяют два основных типа управления — иерархический и органический. Первый тип примыкает к армейской структуре управления с жесткой вертикальной системой управления с постоянно закрепленными обязанностями каждого элемента системы. Второй тип отличается высокой адаптивностью к условиям работы, здесь больше горизонтальных связей управления, обязанности участников процесса могут достаточно часто меняться. Обе системы управления имеют свои плюсы и минусы, необходимо в каждом конкретном случае искать свой вариант системы управления, сочетающий элементы обоих типов, но считается, что органическая система более предпочтительна в современных условиях.

Вопрос №3. Управляющие процессы в СМК. Показатели результативности. Примеры.

Управляющие (управленческие) процессы. Эти процессы служат целям постоянного улучшения организации. Например, процесс СМК «Планирование», «Анализ данных», «Внутренний аудит» и т. п. Понятно, что в СМК управляющие процессы совершенно необходимы, без них сама система менеджмента качества не может существовать.

Ключевые показатели эффективности (англ. Key Performance Indicators, KPI) — показатели деятельности подразделения (предприятия), которые помогают организации в достижении стратегических и тактических (операционных) целей. Использование ключевых показателей эффективности даёт организации возможность оценить своё состояние и помочь в оценке реализации стратегии.

KPI позволяют производить контроль деловой активности сотрудников, подразделений и компании в целом. Для термина «key performance indicators (KPI)» зачастую используется русский перевод «ключевые показатели эффективности» (КПЭ), однако это не совсем верно