Супозиторії ректальні з метилурацилом 0,5 № 30

Робочий пропис:

Метилурацилу 15,0 г

Поліетиленоксиду-1500 72,9 г

Поліетиленоксиду-400 8,1 г

Усього супозиторної маси 96,0 г

Опис. Тверді супозиторії торпедоподібної форми білого кольору.

Технологія. Технологічний процес включає стадії підготовки сировини (відважування), приготування основи (плавлення), приготування концентрату метилурацилу, уведення його в основу, гомогенізація супозиторної маси та її розлив у відповідні форми, пакування і маркування готової продукції.

Стадія підготовки сировини включає відважування порошку метилурацилу, ПЕО-400 і 1500.

У лабораторному реакторі при температурі близько 60⁰С подрібнюють метилурацил у присутності рідкого ПЕО-400, переносять у реактор із розплавленою основою і ретельно гомогенізують до отримання однорідної густої маси, яку розливають при температурі 45-48⁰С у гнізда для виливання супозиторіїв. Супозиторії охолоджують протягом години, гнізда герметизують методом зварювання, розрізають по 5 шт. та упаковують у коробки.

Складають технологічну блок-схему виробництва цих супозиторіїв.

Контроль якості супозиторіїв здійснюють за такими показниками:

- опис;

- ідентифікація метилурацилу;

- середня маса;

- однорідність маси;

- розчинність (до 60 хв);

- мікробіологічна чистота;

- кількісний вміст метилурацилу.

Термін та умови зберігання: 2 роки в сухому, прохолодному, захищеному від світла місці.