Тема: Общая часть фармацевтической химии

1. Система разрешения лекарственных средств, для применения в медицинской практике. Государственные учреждения, стадии разработки.

2. Объясните значение показателя растворимость для определения чистоты лекарственных веществ. Какие условные термины для определения растворимости приведены в ГФ XII? Проведите определение растворимости ацикловира в 96 % спирте по методикам ГФ XII: «Легко растворим в диметилсульфоксиде, мало растворим в воде, очень мало растворим в спирте 96 %, практически нерастворим в хлороформе».

3. Объясните значение показателя прозрачность и степень мутности растворов. Проведите определение прозрачности раствора натрия диклофенака по методикам ГФ XII: «Раствор 0,5 г субстанции в 10 мл метанола должен быть прозрачным или выдерживать сравнение с эталоном I».

4. Объясните значение показателя цветность растворов. Проведите определение цветности раствора дротаверина гидрохлорида по методикам ГФ XII: «Окраска раствора, полученного в испытании на Прозрачность раствора, должна быть не интенсивнее окраски эталона GY₃ и интенсивнее окраски эталона GY₄».

5. Приведите характеристику определения воды методом Фишера по ГФ XI. Проведите математическое моделирование проведения потери в массе при высушивании сульфадиметоксина, если масса бюкса составляет 24,3499 г. Методика определения по ГФ XII: «Около 1,0 г (точная навеска) субстанции сушат при температуре от 100 до 105 ºС до постоянной массы. Потеря в массе не должна превышать 0,5 %».

6. Укажите, какие виды золы определяют по ГФ XI. Промоделируйте определение золы, нерастворимой в хлористоводородной кислоте для листьев крапивы, если масса тигля составляет 66,7627 г, масса навески – около 1 г.

7. Укажите общие замечания для испытания на чистоту и допустимые пределы примесей по ГФ XII. В воде очищенной примеси тяжелых металлов определяют по методике: «10 мл воды не должны давать реакции на тяжелые метолы». Укажите последовательность определения, химизм реакции, применяемые реактивы.

8. В препарате магния сульфат примеси железа определяют по методике: «Раствор 1,5 г субстанции в 10 мл воды должен выдерживать испытание на железо (не более 0,002% в субстанции)». Укажите последовательность определения, химизм реакции, применяемые реактивы.

9. Титрованные растворы, их назначение. Требования к исходным веществам. Способы определения концентрации и поправочных коэффициентов титрованных растворов. Опишите порядок приготовления, определения концентрации и укрепления 200 мл титрованного раствора 0,05 М магния сульфата с поправочным коэффициентом 0,89 по требованиям ГФ XII.

10. Стерильность. Значение показателя. Характеристика методов определения. Примеры лекарственных средств, для анализа которых используется данный метод.