Сведения из теории

Сертификация продукции, услуг или систем качества проводится на соответствие требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации.

Техническое нормирование – деятельность по установлению обязательных для соблюдения технических требований, связанных с безопасностью объектов технического нормирования и стандартизации.

Объекты технического нормирования и стандартизации – продукция, процессы ее разработки, производства, эксплуатации (использования), хранения, перевозки, реализации и утилизации или оказание услуг.

Безопасность объектов технического нормирования и стандартизации – соответствие объектов технического нормирования и стандартизации техническим требованиям, предусматривающим отсутствие недопустимого риска причинения вреда жизни, здоровью и наследственности человека, имуществу и окружающей среде.

Стандартизация – деятельность по установлению технических требований в целях их всеобщего и многократного применения в отношении постоянно повторяющихся задач, направленная на достижение оптимальной степени упорядочения в области разработки, производства, эксплуатации (использования), хранения, перевозки, реализации и утилизации продукции или оказания услуг.

Технический нормативный правовой акт – документ, разработанный в процессе технического нормирования и стандартизации содержащий технические требования к объектам технического нормирования и стандартизации

К техническим нормативным правовым актам в области технического нормирования и стандартизации относятся:

1. технические регламенты;

2. технические кодексы;

3. стандарты, в том числе государственные стандарты, стандарты организаций;

4. технические условия.

Государственный стандарт Республики Беларусь – стандарт, утвержденный Комитетом по стандартизации, метрологии и сертификации при Совете Министров Республики Беларусь.

Международный стандарт – стандарт, утвержденный (принятый) международной организацией по стандартизации.

Межгосударственный (региональный) стандарт – стандарт, утвержденный (принятый) межгосударственной (региональной) организацией по стандартизации.

Стандарт организации – стандарт, утвержденный юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем.

Оценка соответствия – деятельность по определению соответствия объектов оценки соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации.

Объектами оценки соответствия являются:

1. продукция;

2. процессы разработки, производства, эксплуатации (использования), хранения, перевозки, реализации и утилизации продукции;

3. оказание услуг;

4. система управления качеством;

5. система управления окружающей средой;

6. компетентность юридического лица в выполнении работ по подтверждению соответствия и (или) проведении испытаний продукции;

7. профессиональная компетентность персонала в выполнении определенных работ, услуг;

8. иные объекты, в отношении которых в соответствии с законодательством Республики Беларусь принято решение об оценке соответствия.

Аккредитация – вид оценки соответствия, результатом осуществления которого является официальное признание компетентности юридического лица в выполнении работ по подтверждению соответствия и (или) проведении испытаний продукции.

Подтверждение соответствия – вид оценки соответствия, результатом осуществления которого является документальное удостоверение соответствия объекта оценки соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации.

Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь (НСПС) – установленная совокупность субъектов оценки соответствия, нормативных правовых актов и технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации, определяющих правила и процедуры подтверждения соответствия и функционирования системы в целом.

Целями Национальной системы подтверждения соответствия являются:

- удостоверение соответствия объектов оценки соответствия требованиям ТНПА;

- содействия потребителям в компетентном выборе продукции (услуг);

- защита отечественного рынка от недоброкачественной и небезопасной продукции;

- снижение технических барьеров в торговле;

- содействие повышению качества и конкурентоспособности отечественной продукции.

В Национальную систему подтверждения соответствия входят:

1. Национальный орган по оценке соответствия Республики Беларусь;

2. Совет НСПС;

3. Апелляционный совет системы;

4. аккредитованные органы по сертификации продукции;

5. аккредитованные органы по сертификации услуг;

6. аккредитованные органы по сертификации систем управления качеством;

7. аккредитованные органы по сертификации систем управления окружающей средой;

8. аккредитованные органы по сертификации персонала;

9. организационно-методические центры по подтверждению соответствия;

10. уполномоченные центры подготовки экспертов-аудиторов по качеству;

11. штат экспертов-аудиторов по качеству.

Аккредитованный орган по сертификации – юридическое лицо, аккредитованное для выполнения работ по подтверждению соответствия в определенной области аккредитации.

Область аккредитации – сфера деятельности, в которой аккредитованному органу по сертификации или аккредитованной испытательной лаборатории (центру) предоставлено право на выполнение работ по подтверждению соответствия или проведение испытаний продукции.

Подтверждение соответствия может носить обязательный или добровольный характер. Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в формах обязательной сертификации и декларирования соответствия. Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в форме добровольной сертификации.

Сертификация – форма подтверждения соответствия, осуществляемого аккредитованным органом по сертификации.

Декларирование соответствия – форма подтверждения соответствия, осуществляемого изготовителем (продавцом).

Обязательное подтверждение соответствия (сертификация и декларирование соответствия) осуществляется в отношении объектов оценки соответствия, включенных в перечень продукции, услуг, персонала и иных объектов оценки соответствия, подлежащих обязательному подтверждению соответствия в Республике Беларусь.

Добровольная сертификация проводится по инициативе заявителя на сертификацию. При добровольной сертификации заявитель самостоятельно выбирает ТНПА, на соответствие которым осуществляется добровольная сертификация, и определяет номенклатуру показателей, проверяемых при добровольной сертификации.

К документам подтверждения соответствия относятся:

· сертификат соответствия;

· декларация о соответствии;

· сертификат компетентности.

Сертификат соответствия – документ, удостоверяющий соответствие объекта оценки соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации.

Декларация о соответствии – документ, в котором изготовитель (продавец) удостоверяет соответствие производимой и (или) реализуемой им продукции требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации.

В перечне продукции, услуг, персонала и иных объектов оценки соответствия, подлежащих обязательному подтверждению соответствия в Республике Беларусь, устанавливаются:

§ виды продукции, услуг, персонал и иные объекты оценки соответствия, подлежащие обязательному подтверждению соответствия;

§ технические нормативные правовые акты в области технического нормирования и стандартизации, на соответствие которым проводится обязательное подтверждение соответствия;

§ формы обязательного подтверждения соответствия.

Реализация продукции, оказание услуг, деятельность персонала и функционирование иных объектов оценки соответствия, подлежащих обязательному подтверждению соответствия в Республике Беларусь, без наличия документов об оценке соответствия запрещается.

В перечне продукции, услуг, персонала и иных объектов оценки соответствия, подлежащих обязательному подтверждению соответствия в Республике Беларусь не установлены виды продукции, услуг и иные объекты оценки соответствия, используемые на железнодорожном транспорте. Подтверждение соответствия таких объектов производится на основании приказа Начальника Белорусской железной дороги № 98Н от 23.03.2005 «О продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия на Белорусской железной дороге».

В процессе подтверждения соответствия продукции и услуг применяются схемы подтверждения соответствия.

Схема подтверждения соответствия – установленная последовательность действий, результаты которых рассматриваются в качестве доказательств соответствия объекта оценки соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации.

В соответствии с ТКП 5.1.02-2004 обязательная сертификация продукции может быть проведена по одной из шести схем сертификации, а в соответствии с ТКП 5.1.03-2004 декларирование соответствия может быть проведено по одной из пяти схем. Схемы для добровольной сертификации определяются органом по сертификации продукции по согласованию с заявителем. Сертификация услуг осуществляется согласно ТКП 5.1.04-2004 по одной из четырёх схем сертификации.

Схемы сертификации, используемые в НСПС, основываются на схемах, принятых в Международной организации по стандартизации (ИСО). Схемы декларирования соответствия учитывают принятый в Европейском Союзе модульный подход по подтверждению соответствия.

Так, например, при сертификации услуг, безопасность и качество которых обусловлены мастерством и/или квалификацией персонала, оказывающего услуги при сертификации применяется первая схема сертификации услуг. Для неё характерна оценка исполнителя услуг (персонала), выборочная проверка результата услуг и инспекционный контроль сертифицированных услуг.

Порядок проведения сертификации и декларирования продукции или сертификации услуги зависит от выбранной схемы сертификации, но имеет общие этапы. Например, при сертификации услуги процедура состоит из следующих этапов:

- подача заявителем заявки на проведение сертификации и предоставление материалов (документов) с исходной информацией о безопасности и качестве услуги персонале, оказывающем услуги;

- анализ заявки и представленных материалов (документов);

- анализ ТНПА;

- идентификация услуги;

- принятие решения по заявке и выбор схемы сертификации;

- проведение проверки услуг;

- сертификация системы управления качеством исполнителя услуг (если это предусмотрено схемой сертификации);

- анализ результатов сертификации и принятие решения о возможности выдачи сертификата соответствия и отнесения исполнителя услуг к соответствующей категории (разряду);

- регистрация и выдача сертификата и заключение соглашения по сертификации;

- инспекционный контроль за сертифицированными услугами;

- корректирующие мероприятия при нарушении соответствия услуг установленным требованиям и неправильном применении знака соответствия НСПС;

- информирование о результатах сертификации;

- рассмотрение жалоб и апелляций.

Проведение проверки услуг, состояния производства, систем управления качеством проводит группа по аудиту или комиссия, состоящая их экспертов-аудиторов.

Эксперт-аудитор по качеству – специалист в определённой области, имеющий квалификацию для проведения работ по подтверждению соответствия, сертифицированный в установленном порядке.

Сертификация эксперта-аудитора по качеству – оценка компетентным органом квалификации эксперта-аудитора по качеству с целью определения его соответствия установленным требованиям.

К экспертам-аудиторам по качеству в каждой области сертификации предъявляется ряд требований, среди которых: обладание знаний о характеристиках продукции и услуг, методах испытаний и измерений, методах обработки и анализа результатов испытаний, измерений и оценки качества услуг. Кроме того, к экспертам-аудиторам по качеству предъявляются требования к наличию высшего образования и опыта практической деятельности, личным качествам и знанию нормативно-правовых документов.