Правила и порядок сертификации систем качества

Сертификация систем качества в России организуется и проводится для создания уверенности у потребителей продукции (услуги), руководства предприятий-изготовителей и других заинтересованных сторон в возможности изготовителя обеспечить потребителя продукцией, соответствующей установленным требованиям.

ССМК осуществляется в рамках как обязательной сертификации, так и добровольной.

Сертификат и знак соответствия на СМК имеют отличия от сертификата и знака соответствия на продукцию. Знак соответствия СМК (см. рисунок 14, в) состоит из единого знака системы, свидетельствующего об аккредитации ОС, и знака ЦОС. Знак соответствия размещается на сертификате на СМК. Не допускается нанесение знака соответствия на продукцию.

Главный объект ССМК – деятельность по управлению и обеспечению качества. Эту деятельность проверяют и оценивают поэлементно на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001–200.

ССМК включает этап организации работ (предсертификационный этап) и три этапа сертификации.

На этапе организации работ заявитель направляет заявку в ЦОС системы – Технический центр Регистра. Последний определяет ОС. После оплаты регистрационного взноса ОС передает заявителю следующие документы:

– комплекс исходных форм документов для проведения предварительной оценки СМК;

– перечень документов, представляемых на ССМК.

В частности, в состав исходных данных для предварительной оценки СМК входят сведения о предприятии, используемой технической документации, показателях качества изготовления продукции (коэффициент дефектности, уровень гарантийных ремонтов и т. д.).

Далее сертификация может проходить по следующим этапам:

1 – предварительная оценка СМК;

II – проверка и оценка СМК в организации;

III – инспекционный контроль за сертифицированной СМК.

На I этапе комиссия проводит анализ представленных документов для предварительной оценки готовности заявителя к ССМК. Этап завершается подготовкой письменного заключения о возможности проведения II этапа ССМК.

Если на I этапе проводится заочная оценка деятельности по управлению и обеспечению качества, то на II этапе проводится обследование проверяемой организации по согласованной с ней программе.

Несоответствия, выявленные в ходе проверки, подразделяются на значительные несоответствия (например, отсутствует один элемент) и малозначительные несоответствия (например, незначительное упущение при реализации отдельных требований стандарта).

Решение о выдаче сертификата (выносимое руководством ОС) может быть принято только после устранения всех зарегистрированных несоответствий. При положительном решении ОС оформляет проект сертификата соответствия. Одновременно с оформлением сертификата ОС и держатель сертификата заключают договор на проведение инспекционного контроля. Одновременно ОС дает письменное разрешение держателю сертификата на использование знака соответствия СМК.

Инспекционный контроль (этап III) устанавливают на весь период действия сертификата и осуществляют не менее одного раза в год. При проведении контроля эксперты обязательно проверяют наличие корректирующих мероприятий и их результаты по данным предыдущих проверок на основе замечаний о несоответствиях.

Как и при сертификации продукции и услуг (работ), в ряде случаев возникает необходимость в проведении внепланового ИК.

Вопросы и задания для самопроверки

1. Дайте определения понятиям «Оценка соответствия» и «Подтверждение соответствия».

2. Какие стороны участвуют в оценке соответствия?

3. Перечислите формы подтверждения соответствия.

4. Чем сертификация отличается от декларирования?

5. Какой закон регламентирует деятельность по оценке соответствия?

6. Перечислите способы информирования потребителей о том, что продукция сертифицирована.

7. Что представляет собой система сертификации?

8. Каковы цели подтверждения соответствия?

9. Назовите принципы подтверждения соответствия.

10. Какие объекты подлежат обязательной сертификации?

11. Какова цель обязательной сертификации?

12. Назовите цели добровольной сертификации.

13. Перечислите участников обязательной сертификации.

14. Какие права и обязанности заявителя вы знаете?

15. Каковы функции органа по сертификации?

16. Каковы обязанности испытательной лаборатории?

17. Какова роль эксперта в процедуре сертификации?

18. Какова роль Ростехрегулирования и федеральных органов исполнительной власти в процедуре подтверждения соответствия.

19. Какие правила сертификации вы знаете?

20. Назовите законы, регламентирующие деятельность по сертификации.

21. Назовите нормативные документы, используемые при сертификации.

23. В чем состоит различие схем сертификации?

24. Каков п орядок проведения сертификации продукции?

25. Как подтверждается безопасность товаров, ввозимых на территорию России?

26. Каковы о собенности сертификации услуг?

27. Как проводится сертификация систем качества?

Список использованной литературы

1. Лифиц И. М. Стандартизация, метрология и сертификация: учебник. – М.: Юрайт-издат., 2006. – 350 с.

2. Медовикова Н. Я., Рейх Н. Н. Погрешности измерений и оценивание их характеристик: конспект лекций. – М.: ВИСМ, 1991. – 79 с.

3. Рейх Н. Н., Тупиченков А. А. Цейтлин В. Г. Метрологическое обеспечение производства: учебное пособие для ВИСМ / под ред. Л. К. Исаева. – М.: Изд-во стандартов, 1987 с.: ил.

4. Сергеев А. Г. Метрология: учебник для вузов. – М.: Логос, 2005. – 272 с.

5. Сергеев А. Г., Латышев М. В., Терегеря В. В. Метрология. Стандартизация. Сертификация: учебное пособие для вузов. – М.: Логос, 2005. – 559 с.

6. РМГ 29–99. Рекомендации по межгосударственной стандартизации. ГСИ. Метрология. Основные термины и определения.

7. ГОСТ 8.417–2002. ГСИ. Единицы величин.

8. ГОСТ 8.057–80. ГСИ. Эталоны единиц физических величин. Основные положения.

9. ГОСТ 8.061–80. ГСИ. Поверочные схемы. Содержание и построение.

10. МИ 1317–04. ГСИ. Результаты и характеристики погрешности измерений. Формы представлений. Способы использования при испытаниях образцов продукции и контроле их параметров.

11. ГОСТ 8.009–84. ГСИ. Нормируемые метрологические характеристики средств измерений.

12. МИ 2083–90. ГСИ. Измерения косвенные. Определение результатов измерений и оценивание их погрешностей.

13. ГОСТ 8.207–76. ГСИ. Прямые измерения с многократными наблюдениями. Методы обработки результатов наблюдений. Основные положения.

14. Р 50.2.038–04. ГСИ, Измерения прямые однократные. Оценивание погрешностей и неопределенности результата измерений.

15. ГОСТ 8.401–80. ГСИ. Классы точности средств измерений. Общие требования.

16. ГОСТ 8.395–80. ГСИ. Нормальные условия измерений при поверке. Общие требования.

17. ГОСТ 8.000–2000. ГСИ. Государственная система обеспечения единства измерений. Общие положения.

18. ПР 50.2.009–94. ГСИ. Порядок проведения испытаний и утверждение средств измерений.

19. ПР 50.2.006–94. ГСИ. Поверка средств измерений. Организация и порядок проведения.

20. ГОСТ 8.579–2002. ГСИ. Требования к количеству фасованных товаров в упаковках любого вида при их производстве, расфасовке, продаже и импорте.

Учебное издание

Цапко Елена Александровна

Чухланцева Марина Михайловна

Степаненко Наталья Михайловна

метрология,
стандартизация и сертификация