Схемы сертификации

Схемы сертификации – определенная совокупность действий, официально принимаемая в качестве доказательства соответствия продукции заданным требованиям. Такими действиями являются:

1) испытание типа, партии или каждого образца продукции;

2) проверка производства и/или сертификация системы качества;

3) инспекционный контроль.

Один или совокупность нескольких способов доказательства составляют содержание схемы определенного номера. Правилами «Порядок проведения сертификации продукции в Российской Федерации» было установлено 16 схем сертификации продукции (10 основных и 6 дополнительных). После принятия закона РФ «О техническом регулировании» в этот документ было внесено изменение, установившее новое обозначение схем сертификации. В таблице 12 приведено содержание схем сертификации продукции и их обозначение в соответствии с изменениями.

В схемах 1с–5с производится испытание типа, т. е. одного или нескольких образцов, являющихся ее типовыми представителями. Испытание в схеме 6с – это уже контроль качества партии путем испытания средней пробы (выборки), отбираемой от партии с использованием метода статистического контроля. В схеме 7с испытанию подвергается каждая единица продукции. Таким образом, жесткость испытаний, а значит, надежность и стоимость испытаний возрастают по направлению 1с–6с–7с.

Второй способ доказательства – проверка производства – применяется тогда, когда для объективной оценки качества недостаточно испытаний, а необходим анализ технологического процесса для оценки стабильности качества продукции. Для оценки производства скоропортящейся продукции этот способ доказательства является главным, так как сроки годности продукции меньше времени, необходимого для организации и проведения испытаний в ИЛ.

Проверка производства проходит также с различным уровнем жесткости. При проверке в форме «анализ состояния производства» (схемы 1с и 4с) проверяются отдельные требования ГОСТ Р ИСО 9001–2001 к производству. В схеме 5с при сертификации производства проверяются все требования указанного стандарта к производству (раздел 7 ГОСТ Р ИСО 9001), а при сертификации систем качества проверяется соответствие системы всем требованиям ГОСТ Р ИСО 9001–2001.

Таблица 12 Схемысертификации продукции

Обозначение схемы с учетом изменений	Содержание схемы и ее исполнители	Обозначение прежней схемы сертификации
1с	Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания типового образца продукции. Аккредитованный орган по сертификации Выдает заявителю сертификат соответствия
2с	Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания типового образца продукции. Аккредитованный орган по сертификации Проводит анализ состояния производства. Выдает заявителю сертификат соответствия	1а
3с	Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания типового образца продукции. Аккредитованный орган по сертификации Выдает заявителю сертификат соответствия. Осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (испытания образцов продукции и анализ состояния производства)	2, 3, 4
4с	Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания типового образца продукции. Аккредитованный орган по сертификации Проводит анализ состояния производства. Выдает заявителю сертификат соответствия. Осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (испытания образцов продукции и анализ состояния производства)	2а, 3а, 4а
5с	Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания типового образца продукции. Аккредитованный орган по сертификации Проводит сертификацию системы качества или производства. Выдает заявителю сертификат соответствия. Осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (контроль системы качества (производства), испыта-ния образцов продукции, взятых у изготовителя или продавца)
6с	Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания партии продукции. Аккредитованный орган по сертификации Выдает заявителю сертификат соответствия
7с	Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания каждой единицы продукции. Аккредитованный орган по сертификации Выдает заявителю сертификат соответствия

Таким образом, жесткость проверки производства, а значит, надежность проверки стабильности качества будет наиболее высокой при сертификации системы качества.

Инспекционный контроль (ИК) предусмотрен в большинстве схем. Его проводят после выдачи сертификата. Он может проводиться в форме испытания образцов (схемы 3с и 4с) либо в форме контроля сертифицированной системы качества (производства). В последнем случае порядок ИК регламентирован ГОСТ Р 40.005, касающимся сертифицированных систем качества (производства).

Кратко укажем на применение отдельных схем.

Схемы 1с – 5с применяются при сертификации серийно выпускаемой продукции, схемы 6с и 7с – при сертификации выпущенной партии или единичного изделия. Схему 1с рекомендуется использовать при ограниченном объеме реализации и выпуска продукции. Как видно, вышеуказанные рекомендации даны, исходя из такого критерия, как объем производства продукции. Другой критерий – требования к качеству. Так, схемы 2с и 4с рекомендуется применять, если у ОС нет информации о возможности изготовителя данной продукции обеспечить стабильность ее характеристик, подтвержденных испытаниями. Схема 5с является наиболее жесткой. Ее применяют в случае, если установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции (потенциально опасные изделия техники, продукция на экспорт).

Схемы 4с и 5с используют также при проведении работ по добровольной сертификации продукции на соответствие требованиям национальных стандартов.

Безусловно, важным критерием выбора схемы является специфика продукции.

Схемы сертификации устанавливают в системах (правилах) сертификации однородной продукции. Конкретную схему определяет ОС или заявитель.

Как отмечалось выше, в схемах сертификации могут быть использованы документальные доказательства соответствия, полученные заявителем вне рамок данной сертификации. Они могут служить основанием для сокращения объема проверок при сертификации. В зависимости от видов сертифицируемой продукции могут использоваться следующие дополнительные документы:

– санитарно-эпидемиологическое заключение;

– паспорт поля или сертификат качества земельного участка, выданного агрохимической службой;

– ветеринарное свидетельство;

– сертификаты (декларации о соответствии) поставщиков комплектующих изделий и материалов, тары, упаковочных материалов.