Стандарты организаций

Стандарты организаций, в том числе коммерческих, общественных, научных организаций, саморегулируемых организа­ций, объединений юридических лиц могут разрабатываться и утверждаться ими самостоятельно, исходя из необходимости применения этих стандартов для целей, указанных в статье 11 настоящего Федерального закона, для совершенствования про­изводства и обеспечения качества продукции, выполнения ра­бот, оказания услуг, а также для распространения и использова­ния полученных в различных областях знаний результатов ис­следований (испытаний), измерений и разработок.

Порядок разработки, утверждения, учета, изменения и отмены стандартов организаций устанавливается ими самостоятельно с учетом положений статьи 12 настоящего Федерального закона.

Проект стандарта организации может представляться разра­ботчиком в технический комитет по стандартизации, который ор­ганизует проведение экспертизы данного проекта. На основании результатов экспертизы данного проекта технический комитет по стандартизации готовит заключение, которое направляет разра­ботчику проекта стандарта.

Стандарты организаций применяются равным образом и в равной мере независимо от страны и (или) места происхождения продукции, осуществления процессов производства, эксплуата­ции, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ и оказания услуг, видов или особенностей сделок и (или) лиц, которые являются изготовителями, исполнителями, про­давцами, приобретателями.

1,2. Стандарты организаций являются эффективным инструмен­том решения вопросов по внутрифирменному регулированию взаимо­отношений между подразделениями, регламентации выполнения раз­личных функций. В нашей стране стандарты предприятий, кроме рег­ламентации систем управления качеством, применялись в комплексной системе повышения эффективности производства, комплексной системе управления качеством и эффективным использованием ре­сурсов. Логическим продолжением этой тенденции может быть ис­пользование стандартов организаций в системах менеджмента охра­ны окружающей среды, финансов, рисков, ресурсов, профессиональ­ного здоровья и безопасности.

В установленном организацией порядке разработки, утверждения, учета, изменения и отмены стандартов организации могут быть предусмотрены меры, обеспечивающие достижение целей стандартиза­ции в интересах организации и ее персонала.

2.9. Международная организация по стандартизации (ИСО)

ИСО была создана в 1946 г. по решению ООН. На заседании генеральной ассамблеи ООН был принят Устав ИСО, который определил статус организации, её структуру, функции основных органов и методы их работы.
В уставе ИСО записано, что "Целью организации является
содействие развитию стандартизации в мировом масштабе для
облегчения международного товарообмена и взаимопомощи, а
также для расширения сотрудничества в области интеллектуальной,
научно-технической и экономической деятельности".

Для достижения этой цели ИСО может:

• принимать меры для облегчения гармонизации во всемирном
масштабе стандартов и связанных с ним областей;

• разрабатывать и публиковать международные стандарты при
условии, что в каждом случае стандарт будет одобрен, если за него было
отдано дне трети голосов активных членов технического комитет или
подкомитета и против — не более четверти от общего числа голосов;
• организовывать обмен информацией о работе своих комитетов —
членов и технических комитетов;

• сотрудничать с другими международными организациями, заинтересованными в смежных вопросах.

В ИСО установлены два вида членства — комитеты-члены и члены-корреспонденты. Комитетами-членами являются национальные органы по стандартизации. Российскую Федерацию в ИСО представляет Госстандарт России.

Органами ИСО являются: Генеральная Ассамблея, Совет, Комитеты Совета, технические комитеты и Центральный секретариат. Структура ИСО приведена на pиc. 14.

Высшим органом ИСО является Генеральная Ассамблея.

В период между сессиями Генеральной Ассамблеи работой организации руководит Совет, во главе которою стоит президент ИСО. Совет состоит из 18 членов — представителей национальных организаций по стандартизации, избираемых на 3 года. Для рассмотрения и подготовки решений по вопросам, представляющим интересы для всей организации в целом Советом создаются постоянные и временные комитеты Совета.

В качестве примера приведем направления деятельности комитета по оценке соответствия (КАСКО):

• изучает способы оценки соответствия продукции и систем качества стандартам;

• подготавливает руководства по испытаниям, инспекции и сертификации продукции, процессов, служб, а также по оценке испытательных лабораторий, инспектирующих организаций, орга­низаций по сертификации систем качества;

• содействует взаимному признанию национальных и регио­нальных систем качества, а также использованию международных;

• содействует взаимному признанию национальных и региональных систем качества, а также использованию международных стандартов на испытания, инспекцию, сертификацию систем качества.

КАСКО проводит работу по созданию руководящих документов ИСО для национальных систем сертификации.

Основным видом деятельности ИСО является разработка международных стандартов. Поэтому главным структурным подразделением — рабочими органами этой организации являются: технические комитеты, подкомитеты, рабочие группы. В обшей сложности насчитывается около 2500 рабочих органов ИСО.

Рабочие комитеты ИСО ведут работу по международной стандартизации в определенной области, например ИСО/ТК 3 "Допуски и посадки", ИСО/ТК 10 "Технические чертежи", ИСО/ТК 22 - "Автомобили", ИСО/ТК 37 "Терминология", ИСО/ТК 39 "Станки".

Рис. 14. Структура ИСО.

Из общего количества стандартов, разработанных ИСО (более 7500) в различных областях техники, они распределяются следующим образом:

машиностроение — 29,5% от общего числа; химия — 3,4%; неметаллические изделия — 12,2%; руды и металлы — 9,1%; информационная техника — 8,8%; сельское хозяйство — 8,5%; строительство — 3%: специальная техника — 3%; охрана здоровья и медицина — 3,3%: основополагающие стандарты — 3,3%; окружающая среда — 3%; упаковка и транспортировка товаров — 1,8% и др.

Как видно из этих данных, здесь отсутствуют стандарты в области электротехники, электроники и связи, так как разработкой
стандартов в этих областях занимается Международная электротехническая комиссия (МЭК) в соответствии с действующим между ИСО и МЭК соглашением.

В соответствии с предоставленными Законом "О стандартизации" полномочиями Госстандарт России совместно с заинтересованными министерствами и ведомствами, организациями и общественными объединениями участвуют в работе ИСО. Представители России активно участвуют в работе 134 ТК ИСО и возглавляют работы
52ТК ИСО.

В заключении информации о деятельности ИСО необходимо отметить, что международные стандарты ИСО не являются обязательными, каждая страна вправе применять их целиком, отдельными разделами или вообще не применять.

2.10 Научная база стандартизации

В систему органов и служб Ростехрегулирования входят организации центрального подчинения и территориальные органы.

К первым относятся научно-исследовательские институты, центры с государственными службами, органы научной, технико-экономической и нормативно-технической информации и учебные заведения.

Ко вторым – центры стандартизации и метрологии, а также лаборатории государственного надзора.

Головная организация по стандартизации в народном хозяйстве – научно-исследовательский институт стандартизации, который разрабатывает научно-технические и экономические основы стандартизации и систем управления качеством продукции; проекты перспективных планов по разработке стандартов, методы испытания продукции и ёё аттестации, проводит научно-техническую и правовую экспертизу разрабатываемых стандартов и согласовывает проведение работ в рамках ИСО, и других международных организаций.

Научно-исследовательский институт по нормализации в машиностроении – головная организация по разработке научных основ межотраслевой унификации, агрегатирования, координирующая работы по стандартизации в машиностроении.

Научно-исследовательский центр по свойствам материалов и веществ – головная организация справочных материалов, которая устанавливает стандартные значения физических констант, физико-химические свойства веществ и материалов, и обеспечивает народное хозяйство справочными данными и эталонами.

Научно-исследовательский институт метрологии стандартных образцов – головная организация Госслужбы стандартных образцов веществ и материалов.

Научно-исследовательский институт технической информации, классификации и кодирования – сбор информации по стандартизации и контролю качества.

Национальный фонд стандартов и технических условий является информационным центром, в котором сосредоточены национальные сндарты и ТУ, стандарты зарубежных стран.

К организациям центрального подчинения относится Главный информационно-вычислительный центр, издательство стандартов и учебные заведения по выпуску специалистов в стандартизации, качества продукции и метрологии.

2.11. определение оптимального уровня унификации и стандартизации

Методами стандартизации являются унификация, агрегатирование и оптимизация, обеспечивающие взаимозаменяемость и специализацию на разных уровнях.

Унификация заключается в рациональном сокращении видов, типов и размеров изделий, одинакового функционального назначения, а также узлов и деталей, входящих в изделие с целью ограничения числа взаимозаменяемых узлов и деталей, позволяющих собирать новые изделия с добавлением определённого числа оригинальных деталей.

Унификация позволяет снизить сроки проектирования и изготовления, количество вновь разрабатываемых узлов и деталей, технологических процессов и проектируемой оснастки, трудоёмкость изготовления, стоимость изделий. Симплификация простейший уровень унификации – сокращение наименее употребимых элементов до целесообразного минимума.

Типоразмерная унификация осуществляется в изделиях одинакового функционального назначения, отличающихся друг от друга числовым значением главного параметра.

Внутритиповая унификация осуществляется в изделиях с одинаковым числовым значением главного параметра, отличающихся конструктивным исполнением составных частей.

Работы могут проводится на следующих уровнях: заводском, отраслевом, межотраслевом, государственном, а также международном.

Работа по унификации, как и стандартизации проводится в следующей последовательности: сначала определяют направление, вид и уровень унификации, затем производят сбор и анализ чертежей унифицируемых деталей и классификацию их в соответствии с поставленной задачей.

Уровень унификации изделий и их составных частей определяют с помощью системы показателей, из которых обязательным является коэффициент применяемости на уровне типоразмеров и экономической целесообразности применения данного уровня.

Под коэффициентом применяемости понимается выраженное в процентах отношение количества заимствованных, покупных и стандартизированных типоразмеров к общему количеству типоразмеров изделия:

,

где n – общее число типоразмеров; n₀ – количество оригинальных типоразмеров (к ним относят части разработанные для данного изделия).

Агрегатирование – это метод создания и эксплуатации машин, приборов и оборудования различного функционального назначения из отдельных стандартных и унифицированных узлов, многократно используемых при создании различных изделий.

Типизация заключается в установлении типовых объектов для данной группы, принимаемых за базу для других объектов, близких по функциональному назначению.

Унификация завершается стандартизацией машин каждого типа и их составных частей – узлов и деталей соответственно уровню унификации:

• стандарт организации;

• национальный стандарт;

• международный стандарт.

2.12 Роль и место стандартизации в концепции технического регулирования

Стандартизация, метрология и сертификация – это три взаимосвязанных области знаний, которые являются важными инструментами в улучшении качества объектов технического регулирования (продукции, работ и услуг).

В 2006 г принята Новая концепция развития национальной системы

стандартизации, которая представляет собой систему взглядов на проблемы развития национальной системы стандартизации в Российской Федерации до 2010г. и содержит обоснованные цели, задачи и направления развития /9/.

Сформированная на протяжении многих десятилетий система государственной стандартизации в ходе реформы технического регулирования заменена национальной системой стандартизации, которая в условиях глобализации экономических отношений призвана обеспечить баланс интересов государства и потребителей, повысить конкурентоспособность российской экономики, создать условия для развития предпринимательства на основе повышения качества товаров, работ и услуг.

Роль стандартизации в реализации деятельности в промышленности, экономике и социальной сфере общества сводится к созданию разумного по степени формализации и унификации нормативного обеспечения посредством введения единой терминологии, классификаций, представления первичной информации, обменных форматов данных, требований к продукции, процессам ее производства и оборота. Системой действующего законодательства в экономически развитых странах мира зафиксировано разделение функций государства и бизнеса в формировании и реализации стратегии стандартизации. При этом ведущие контролирующие позиции оставляет за собой государство.

В зарубежной практике регламентирующая и регулирующая функция государства в области стандартизации реализуется несколькими способами. Государство как законодатель издает нормативные акты в сферах, которые приобрели в последние годы общенациональный характер в рамках обеспечения безопасности. Перечень стандартов, обеспечивающих соответствие директивам, публикуется в официальном издании и фактически эти стандарты становятся обязательными. Цели и задачи стандартизации гораздо шире, чем обеспечение безопасности. Во многих индустриально развитых странах действуют различные системы, программно- целевые блоки в области стандартизации. Примером может служить иерархия регламентирующих документов в ЕС – Германия (рисунок 3).

Рисунок 3 – Иерархия регламентирующих документов (ЕС / Германия)

Стандартизация является ключевым фактором поддержки государственной социально-экономической политики, способствует развитию добросовестной конкуренции, снижению технических барьеров в торговле, повышению уровня безопасности жизни граждан, обеспечивает охрану интересов потребителей, окружающей среды и экономию всех видов ресурсов.

Стандартизация в качестве одного из элементов технического регулирования вносит достойный вклад в экономическое развитие страны, при этом роль и принципы стандартизации в условиях реформирования российской экономики адекватны происходящим переменам и соответствуют международной практике.

Законодательную и нормативную базу национальной системы стандартизации составляют:

- Конституция Российской Федерации;

- Федеральный закон «О техническом регулировании», определивший правовые основы стандартизации в Российской Федерации, участников работ по стандартизации, правила разработки и добровольность применения стандартов;

- нормативные правовые акты Правительства Российской Федерации по вопросам стандартизации;

- основополагающие стандарты национальной системы стандартизации и своды правил.

Национальные и международные стандарты могут использоваться в качестве основы для разработки технических регламентов и содействия соблюдению их требований.

Организационно-функциональную структуру национальной системы стандартизации составляют:

- национальный орган по стандартизации (Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии);

- научно-исследовательские организации по стандартизации;

- технические комитеты по стандартизации;

- разработчики стандартов.

В состав фонда документов национальной системы стандартизации входят межгосударственные и национальные стандарты, правила стандартизации, нормы и рекомендации в области стандартизации, своды правил, общероссийские классификаторы технико-экономической и социальной информации.

В соответствии с ФЗ «О внесении изменений в ФЗ «О техническом регулировании» от 2007г в систему стандартизации введен новый вид нормативного документа – «Свод правил»/.

«Свод правил» - документ в области стандартизации, в котором содержатся технические правила и (или) описание процессов жизненного цикла и который применяется на добровольной основе. Порядок разработки сводов правил определяется Правительством РФ аналогично процедуре принятия национальных стандартов.

Необходимость введения документа определяется:

· Необходимостью «разгрузки» содержания технических регламентов (ТР) от чрезмерно подробных технических требований и условий его применения.

· Наличием большого количества ранее отработанных государственных и отраслевых стандартов, СанПиНов, СНиПов, норм и правил проектирования, норм расчетов на прочность, правил эксплуатации и др. документов федеральных органов исполнительной власти, составляющих дополнительную часть нормативной базы, определяющей технические правила и описания процессов жизненного цикла изделий.

Принято целесообразным обеспечить возможность использования таких документов в Своде правил для целей реализации требований технических регламентов, т.к. их перевод в статус национальных стандартов потребует значительных временных и финансовых затрат.

Применение на добровольной основе этих документов, включенных в соответствующий перечень, является достаточным условием соблюдения требований соответствующих технических регламентов.

В случае применения этих документов оценка соответствия требованиям технических регламентов может осуществляться на основании подтверждения их соответствия Национальным стандартам и (или) сводам правил.

Перечень Национальных стандартов и свода правил утверждается национальным органам по стандартизации (Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии).

При этом уточнены цели стандартизации в части:

- повышение уровня безопасности жизни и здоровья граждан объектов с учетом риска;

- обеспечение конкурентоспособности и качества продукции работ и услуг;

- единства измерений;

- рационального использования ресурсов;

- взаимозаменяемости;

- поведения анализа характеристик продукции работ и услуг;

- добровольного подтверждения соответствия;

- содействие соблюдению требований технических регламентов;

- создание систем классификации и кодирования.

Новый Федеральный Закон РФ «О техническом регулировании», принятый Госдумой РФ 15.12.2003 г. и введенный в действие с 01.06.2003 г. (далее - Закон) устанавливает правовое регулирование отношений в трех областях, а именно:

- в области установления, применения и использования обязательных требований к продукции и этапам ее жизненного цикла;

- в области установления и применения на добровольной основе требований к продукции и этапам ее жизненного цикла, а также к выполнению работ и оказанию услуг;

- в области оценки соответствия.

Под оценкой соответствия понимается прямое или косвенное определение соблюдения требований, предъявляемых к объекту.

Подтверждение соответствия – это документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, этапов их жизненного цикла, а также выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.

Подтверждение направлено на достижение следующих целей:

- удостоверение соответствие продукции и процессов жизненного цикла (ЖПЦ), работ и услуг (или иных объектов) техническим регламентам, стандартам, условиям договоров;

- повышение конкурентоспособности продукции, работ, услуг на российском и международном рынках;

- содействие приобретателям в компетентном выборе продукции, работ, услуг;

- создание условий для обеспечения свободного перемещения товаров по территории РФ, а также осуществления международной торговли.

При подтверждении соответствия необходимо руководствоваться следующими принципами:

- доступность информации о порядке осуществления подтверждения соответствия заинтересованным лицам;

- установление в соответствующем техническом регламенте форм и схем обязательного соответствия по отношению к объектам, определенным видам продукции;

- ориентация на уменьшение срока проведения процедуры обязательного подтверждения соответствия, и затрат заявителя;

- недопустимость принуждения к осуществлению добровольного подтверждения соответствия;

- недопустимость подмены обязательного подтверждения соответствия добровольной сертификацией;

- защита имущественных интересов заявителей, соблюдение коммерческой тайны в отношении сведений, полученных при проведении подтверждения соответствия;

- недопустимость применения обязательного подтверждения соответствия к объектам, в отношении которых не установлены требования технических регламентов (указанный принцип будет реализовываться в течение переходного периода по мере разработки технического регламента на соответствующие объекты).

3. Сертификация