Сертификация продукции в России

Сертификация — важный фактор обеспечения доверия при взаимных поставках продукции, а также решения таких крупных социальных задач, как гарантия безопасности потребляемой (используемой) продукции, охрана здоровья и имущества граж­дан, защита окружающей среды. Развитие сертификации в об­щем экономическом пространстве различных государств подра­зумевает взаимное признание результатов сертификации про­дукции, которое может быть основано на гармонизации законо­дательной базы, использовании единых стандартов и взаимно признанных механизмов установления соответствия.

Сертификация(от лат. certim — верно, facere — делать) — это документальное подтверждение соот­ветствия продукции определенным требованиям, конкретным стандартам или техническим условиям. Сертификация продукции представляет собой комплекс меро­приятий (действий), проводимых с целью подтверждения посред­ством сертификата соответствия (документа), что продукция отве­чает определенным стандартам или другим требованиям технической документации.

Сертификация появилась в связи с необходимостью защитить внутренний рынок от продукции, непригодной к использованию. Вопросы безопасности, зашиты здоровья и окружающей среды заставляют законодательную власть, с одной стороны, устанавли­вать ответственность поставщика (производителя, продавца и так далее) за ввод в обращение недоброкачественной продукции; с другой стороны — устанавливать обязательные к выполнению минимальные требования, касающиеся характеристик продукции, вводимой в обращение. К первой группе относятся такие законодатель­ные акты, как, например, Закон «О защите прав потребителей», «О сертификации продукции и услуг» принятых в России, или закон об ответственности за продукцию, принятый в странах Европейского союза. Законы, устанавливаю­щие минимальные требования по характеристикам, могут отно­ситься в целом к группе продукции или к отдельным ее парамет­рам. Примером таких законов могут стать закон об игрушках, за­кон об электромагнитной совместимости и так далее.

При получении в процессе сертификации положительного результата выдается документ, называемый «сертификат соот­ветствия», который подтверждает соответствие продукции всем минимальным требованиям, установленным национальным за­конодательством. Данный документ является пропуском на ры­нок в законодательно регулируемой области.

Сертификат имеет три уровня:

- сертификация отдельно взятой продукции,

- сертификация производственного технологического процесса,

- сертификация производственной системы качества.

Обязательная сертификация проводится органом по сертификации на основании договора с заявителем. Федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию ведет единый реестр выданных сертификатов соответствия. Исследования и измерения продукции при осуществлении обязательной сертификации осуществляются аккредитованными испытательными лабораториями.

Международной организацией стандартизации разработаны восемь схем (моделей) сертификации третьей стороной.

1. Испытания образца продукции. В первой модели предусматривается испытание образца промышленной продукции предприятия - изготовителя в независимой испытательной лабо­ратории или центре.

2. Испытания образца продукции с последующим контролем на основе надзора за заводскими образцами, закупаемыми на от­крытом рынке. Во второй модели предполагается долговременный контроль за качеством. Это обеспечивает проведение выборочных испытаний продукции в процессе реализации.

3. Испытания образца продукции с последующим контро­лем на основе надзора за заводскими образцами. Модель применима при наличии прямой связи производителя и потребителя без услуг торгово-посреднических организаций. Здесь перио­дические испытания образцов в процессе реализации заменены контролем их в производстве.

4. Испытания образца продукции с последующим контро­лем на основе надзора за образцами, приобретенными на от­крытом рынке и полученными с завода. Эта модель объединяет методики второй и третьей моделей и предполагает контроль образцов в процессе производства и реализации. Специалисты в области контроля качества считают ее более универсальной.

5. Испытания образца продукции и оценка заводского управления качеством с последующим контролем на основе над­зора за заводским управлением качеством и испытаний образ­цов, полученных с завода и открытого рынка. Пятая модель предусматривает создание на предприятии-изготовителе систе­мы качества, в которой качество контролируется на всех этапах разработки и производства продукции, соблюдается строгая тех­нологическая дисциплина, входной и пооперационный кон­троль. Это снижает вероятность брака. Эту модель специалисты считают наиболее жесткой.

6. Только оценка заводского управления качеством. Шестая модель развивает и дополняет пятую, обеспечивая высокую эф­фективность системы качества предприятия, и исключает необ­ходимость испытаний в независимых лабораториях и центрах.

7. Проверка партий изделий. Седьмая модель ориентирована на проведение всеобъемлющих испытаний в независимых лабора­ториях. Проверяются все эксплуатационные параметры с учетом безопасности, эргономичности, экологического воздействия и других показателей. Контроль продукции является выборочным.

8. 100%-ный контроль.

Сертификация продукции в России проводится на соответствие установленным стандартам качества, а итоговыми документами служат сертификат соответствия, декларации о соответствии, свидетельство о государственной регистрации и пожарный сертификат. Определить какой из выше указанных документов необходимо получить можно по номенклатуре продукции, подлежащей обязательной сертификации в РФ или декларированию соответствия.

Сертификат или другие разрешительные документы на продукцию предприятие может получить в любом регионе России. Главным условием для выдачи сертификатов является наличие аттестата аккредитации у органа по сертификации. Сертификация в РФ проводится в следующем порядке. Заявитель присылает заполненную форму заявки вместе с копиями учредительных документов. Далее оценивается стоимость проведения работ по сертификации. Готовится проект договора на получение тех или иных сертификатов и высылается на согласование с заказчиком. После подписания договора, Заявитель предоставляет вышеуказанный пакет документов и образец продукции для проведения испытаний.

Виды сертификатов, которые могут потребоваться для реализации товаров в России:

- сертификат соответствия ГОСТ Р;

- декларация о соответствии в системе ГОСТ Р;

- сертификат соответствия техническому регламенту;

- декларация о соответствии техническому регламенту;

- свидетельство о государственной регистрации.

Схемы сертификации позволяют оформить тот или иной документ на различный срок (один – три года). Согласно утвержденным схемам, сертификаты могут быть оформлены на производителя или компанию реализатора товара. На уровне европейских стран, взаимоотношения субъектов сер­тификации регулируются серией европейских стандартов EN 45000. Многие органы по сертификации и испытательные лаборатории, осуществляющие испытания в целях сертификации, проходят ак­кредитацию, т.е. получают официальное признание того, что они могут проводить определенные виды деятельности.

Еще одним способом подтверждения соответствия продук­ции является декларация о соответствии, в которой поставщик заявляет под свою исключитель­ную ответственность о том, что конкретная продукция соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу, на который данная декларация ссылается. При этом по­ставщик должен обеспечить соблюдение требуемых параметров в допустимых пределах и контролировать все виды своей дея­тельности на всех этапах производства. Если поставщик дейст­вительно способен стабильно выполнять и контролировать вы­полнение требований стандарта или другого документа, на кото­рый он ссылается в декларации о соответствии, то, возможно, данный способ установления соответствия будет для такого по­ставщика наиболее экономически целесообразным.

Для любой фирмы важно соблюдать установленные стандарты и поддерживать на соответствующем уровне систему качества.

Вопросы для обсуждения:

1. Чем была вызвана необходимость разработки международных стандартов ИСО 9000?

2. В чем заключаются особенности версии стандартов ИСО 9001 и каково ее отличие от предыдущей версии?

3. Какова цель разработки и внедрения государственной системы стандартизации РФ?

4. Какой состав нормативных документов по стандартизации в России устанавливает Закон РФ «О стандартизации»?

5. Какой статус применения имеют международные стандарты ИСО?

6. Каковы взаимоотношения субъектов сертификации?

7. Перечислите схемы сертификации 3-ей стороной?

8. Что такое сертификация соответствия?

9. В чем различие между сертификацией соответствия и сертификатом?

10. Что такое декларация о соответствии?

11. Что является нормативной базой сертификации системы качества?

12. В чем заключается взаимосвязь подходов в организации системы качества по стандартам ИСО 9000 с системами управления окружающей средой по стандартам ИСО 14000?

13. Какова роль стандартизации в управлении качеством?

14. Какие стандарты включены в Государственную систему стандартизации Российской Федерации?

Тесты:

1. Деятельность, направленная на разработку и установление требований, норм, правил, характеристик как обязательных для выполнения, так и рекомендуемых:

а) сертификация,

б) стандартизация,

в) технические условия.

2. Нормативно-технический документ, устанавливающий основные требования к качеству продукции:

а) сертификат,

б) стандарт,

в) технические условия.

3. ТУ и свод правил носят:

а) рекомендательный характер,

б) обязательный характер.

4. Какая стандартизация выступает средством защиты интересов общества и конкретных потребителей и распространяется на все уровни управления:

а) международная,

б) государственная,

в) отраслевая.

5. Сколько в России действуют государственных стандарта качества:

а) 3,

б) 5,

в) 4.

6. Обеспечивают законодательную базу, предусматривающую активную роль потребителя в процессе изготовления качественной продукции:

а) ИСО 9000,

б) ГОСТ 40.9003-88,

в) ИСО 9004.

7. Несоответствие качества продукции определенным стандартам выявляется в процессе:

а) снабжения,

б) производства,

в) сбыта.

8. Международная организация по стандартизации была создана в:

а) 1998 г.,

б) 1965г.

в) 1946г.

9. Сфера деятельность ИСО касается стандартизации во всех областях, кроме:

а) электротехники и электроники,

б) продуктов питания,

в) печатной продукции.

10. Применяет ли Россия все стандарты ИСО:

а) да,

б) нет.

11. В связи с необходимостью защитить внутренний рынок от продукции, непригодной к использованию используется:

а) сертификация,

б) стандартизация,

в) ТУ.

12. Первый законодательный акт для защиты внутреннего рынка от некачественной продукции в России назывался:

а) ФЗ «О защите прав потребителей»,

б) Закон об ответственности за продукцию, принятый в странах Европейского союза.