Тема 8: Організація внутрішньо аптечного контролю якості ліків

Терміни придатності лікарських форм, які виготовляються в аптеках:

Рідкі розчини, які містять бензилпеніцилін і глюкозу - 1 доба

Очні краплі - 2 доби

Ін’єкційні розчини - 2 доби

Настоянки, відвари і слизи - 2 доби

Емульсії, суспензії - 3 доби

Інші лікарські форми - 10 діб

Контрольні питання

1. Визначення поняття якості лікарських засобів, її оцінка та гарантування.
2. Державна система контролю за якістю лікарських засобів та виробів медичного призначення.
3. Належна лабораторна, клінічна виробнича аптечна практика – гаранти якості та безпеки лікарських засобів.
4. Стандарти якості фармацевтичної продукції.
5. Державна реєстрація лікарських засобів, виробів медичного призначення, лікувально-косметичних засобів, БАД.
6. Контроль якості фармацевтичної продукції на промислових підприємствах.
7. Контроль якості фармацевтичної продукції в гуртових аптечних закладах.
8. Завдання та функції контрольно-аналітичної лабораторії.
9. Завдання та функції Державної інспекції з контролю за якістю ліків.
10. Організація контролю ліків в умовах аптеки.
11. організація вхідного контролю якості при поступленні. Порядок вилучення з обігу недоброякісних лікарських засобів.
12. Обов’язки провізора з контролю якості ліків та провізора-аналітика, організація їх робочих місць.
13. Види внутрішньо аптечного контролю якості та їх характеристика.
14. Методика письмового контролю.
15. Контроль якості обробки аптечного посуду та корків.
16. Контроль температурних режимів роботи стерилізаторів.
17. Перелік виготовлених в аптеці ліків, які підлягають повному хімічному контролю.
18. Терміни зберігання лікарських форм, виготовлених в аптеках.
19. Особливі вимоги до контролю якості лікарських засобів для ін’єкцій і лікарських форм для немовлят.
20. Бактеріологічний контроль якості лікарських засобів, його об’єкти і періодичність. Контроль на апірогенність стерильних лікарських засобів.
21. Допустимі норми відхилень при перевірці якості ліків.
22. Документація з внутрішньо аптечного контролю якості ліків.