Принципы аккредитации

• добровольность;

• открытость и доступность правил аккредитации;

• компетентность и независимость органов, осуществляющих аккредитацию;

• недопустимость ограничения конкуренции и создания препятствий пользованию услугами органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров);

• обеспечение равных условий лицам, претендующим на получение аккредитации;

• недопустимость совмещения полномочий на аккредитацию и подтверждение соответствия;

• недопустимость установления пределов действия документов об аккредитации на отдельных территориях.

Ø Постановление Госстандарта РФ от 30.12.1999 № 72 "Об утверждении общих правил по проведению аккредитации в Российской Федерации"

Правила применяются при организации и проведении работ по аккредитации различных субъектов, проводящих работы по испытаниям, измерениям, анализу, контролю, подтверждению соответствия и другим видам оценки соответствия, изъявивших желание получить подтверждение своей компетентности.

В настоящих правилах реализованы положения Руководства ИСО/МЭК 58, Руководства ИСО/МЭК 61, Европейских стандартов EN 45003, EN 45010.

Ø Постановление Правительства РФ от 06.07.2001 № 514 "Об аккредитации организаций, осуществляющих деятельность по оценке соответствия продукции, производственных процессов и услуг установленным требованиям качества и безопасности".

Процедура аккредитации является официальным способом проверки и подтверждения соответствия аккредитуемого субъекта предъявляемым требованиям, обеспечивающим выполнение им своих обязанностей.

Аккредитация в соответствии с Законом осуществляется только в отношении органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), функционирующих в сфере оценки соответствия определенных Законом объектов установленным для них требованиям.

Порядок аккредитации, установленный в соответствии с Законом не распространяется на порядок аккредитации организаций и лиц, осуществляющих оценку соответствия объектов, не предусмотренных Законом.

В отличие от Закона РФ "О сертификации продукции и услуг" аккредитация является единственным способом официального признания права аккредитованного лица на осуществление соответствующих работ.

Упомянутый Закон предусматривал кроме аккредитации выдачу лицензии.

Предполагается, что создаваемая на основе ФЗ "О техническом регулировании" система аккредитации в РФ будет интегрироваться в целях облегчения внешней торговли в европейскую и мировую системы. В связи с этим комплект документов, регламентирующих систему аккредитации, должен быть гармонизирован с европейскими стандартами EN 45000:

• ЕN 45001 Общие требования к деятельности испытательных лабораторий;

• ЕN 45002 Общие требования при оценке (аттестации) испытательных лабораторий;

• ЕN 45003 Общие требования к органам по аккредитации лабораторий;

• ЕN 45011 Общие требования к органам по сертификации, проводящим сертификацию продукции;

• ЕN 45012 Общие требования к органам по сертификации, проводящим сертификацию систем обеспечения качества

• ЕN 45013 Общие требования к органам по сертификации, проводящим аттестацию персонала;

• ЕN 45014 Общие требования к декларации поставщика о соответствии.

Контроль (надзор) за соблюдением требований технических регламентов - проверка выполнения юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем требований технических регламентов к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации и принятие мер по результатам проверки.

В соответствии с законом государственный контроль (надзор) в отношении продукции, процессов производства и т.д. осуществляется только в части соблюдения требований соответствующих технических регламентов (ст.33 п.1). В отношении продукции государственный контрольосуществляется исключительно на стадии обращения продукции (ст.33 п.2). То есть в процессе хранения, перевозки и реализации.

Важно, что в обязанности органов государственного контроля (надзора) включена обязанность проводить разъяснительную работу по применению законодательства о техническом регулировании и информировать о существующих технических регламентах, а также соблюдать порядок осуществления контрольных мероприятий, установленный законодательством РФ (ст.34 п.2).

В законе указывается также на то, что должностные лица и органы государственного контроля за ненадлежащее исполнение своих обязанностей и за противоправные действия (бездействие) несут ответственность в соответствии с законодательством РФ (ст.35 п.1).

Государственный контроль за соблюдением требований технических регламентов осуществляют федеральные органы исполнительной власти, органы исполнительной власти субъектов федерации, подведомственные им уполномоченные государственные учреждения в соответствии с законодательством РФ (ст.32 п.1).

К метрологическому контролю относятся те же действия, а также калибровка средств измерений.

В результате этого должна осуществляться их метрологическая аттестация, на основе которой выдаются документы с указанием полученных данных. Запрещается выпуск в обращения средств измерений не прошедших гос. испытаний – иначе штраф 100% стоимости реализованных средств измерений. Поверка средств измерений – совокупление операций органов госмедслужбы и субъектов хозяйствования для определения и подтверждения соответствия средств измерений стандартам. Поверки производятся специально аттестованными Госстандартом лицами в качестве поверителей. Поверка удостоверяется клеймением, пломбировкой, выдачей свидетельства о поверке, отметкой в паспорте средств измерений.

Методики выполнения измерений – совокупность процедур при измерении, которые обеспечивают оценку состояния средств измерений с допустимой отклоняемостью. Закон допускает испытания только тех средств измерений, которые проходят метрологический контроль и надзор.

Многочисленные нормативные акты требуют, чтобы субъекты хозяйствования обеспечивали надлежащее качество. Российское законодательство в области качества включает Закон РФ «О защите прав потребителя».Закон РФ «О стандартизации». Закон РФ «Об обеспечении единства измерений». Закон РФ «О сертификации продукции и услуг», Закон РФ «О санитарно – эпидемиологическом благополучии населения».Указ президента РФ от 4.02.1994г. № 236 «О государственной стратегии РФ по охране окружающей среды и обеспечению устойчивого развития», ГОСТ Р 1.0-92 “ Государственная система стандартизации РФ. “Основные положения”, ГОСТ Р 1.3-92 “ Государственная система РФ. “Порядок согласования, утверждения и регистрации технических условий” и другие.

Обширно международное законодательство в области качества. Государства – участники СНГ подписали 13.03.92 соглашение о проведении согласованной политики в области стандартизации, метрологии и сертификации.

Закон о защите прав потребителей содержит понятия «надлежащее качество», и «гарантийные обязательства”... ГК содержит указания о качестве предлагаемых к продаже товаров, говорит о качестве подрядных работ и т.д. Разделы о качестве должны являться неотъемлемой частью любого договора.

Качество – совокупность свойств, отражающих уровень новизны, надежность, долговечность, экономичность и другие потребительские свойства продукции, которые придают ей способность удовлетворять соответствующие потребности. Понятие продукции охватывает и товары, и НТразработки, и объекты строительства, и работы, и услуги.

Обеспечение необходимого качества достигается с помощью различных средств:

· Технических – состоят в разработке и внедрении новой техники, технологий.

· Организационных – создание системы соответствующих органов и служб, обеспечивающих качество продукции, в первую очередь путем осуществления надзора за качеством.

· Экономических – поощряется путем установления надбавок премий.

· Правовых – устанавливаются определенные требования к качеству продукции, порядку проведения работ, обязательная сертификация, обязательная приемка по качеству, санкции за производство некачественной продукции.

В правовую форму в конечном итоге облекаются все иные средства, поэтому правовые средства обеспечения качества продукции нацелены на защиту интересов потребителей и общества в целом. Для решения вопросов регулирования отношений, связанных с качеством, государство создает различные специальные органы. Для этих целей желательно создание соответствующих объединений граждан (общество защиты прав потребителей).

В производственной деятельности необходимо строго соблюдать требования охраны окружающей среды, изложенные в Федеральном законе от 10.01.2002 № 7-ФЗ "Об охране окружающей среды». Закон содержит понятия охраны окружающей среды, негативного воздействие на окружающую среду, загрязнения окружающей среды - нормативы в области охраны окружающей среды, нормативы допустимых выбросов и сбросов химических веществ, в том числе радиоактивных, иных веществ и микроорганизмов (далее также - нормативы допустимых выбросов и сбросов веществ и микроорганизмов) и другие. Правовые основы охраны окружающей среды включают правовые нормы, устанавливающие различные виды ответственности за экологические правонарушения. Они представляют собой самостоятельный и в то же время комплексный институт экологического права, который объединяет нормы уголовного, административного, гражданского законодательства, а также нормы экологического и природо-ресурсных отраслей законодательства (земельного, горного, водного, лесного и т.п.).

К экологическим правонарушениям относятся:

• несоблюдение стандартов, норм и иных нормативов качества окружающей природной среды;

• невыполнение обязанностей по проведению государственной экологической экспертизы и требований, содержащихся в заключениях экологической экспертизы, а также предоставление заведомо неправильных и необоснованных экспертных заключений;

• нарушение экологических требований при планировании, технико-экологическом обосновании, проектировании и эксплуатации предприятий, сооружений и иных объектов;

• загрязнения окружающей природной среды и причинение вследствие этого вреда здоровью человека, растительному и животному миру, имуществу граждан и юридических лиц;

• порча, повреждение, уничтожение природных объектов, в том числе памятников природы, истощение и разрушение природно-заповедных комплексов и естественных экологических систем;

• невыполнение обязательных мер по восстановлению нарушенной окружающей природной среды и воспроизводству природных ресурсов;

• неподчинение предписаниям органов, осуществляющих государственный экологический контроль;

• нарушение экологических требований по обезвреживанию, переработке, утилизации, складированию или захоронению производственных и бытовых отходов;

• нарушение различных видов нормативов предельно допустимых уровней радиационного, шумового, биологического и иного вредного воздействия на окружающую природную среду;

• незаконное расходование средств экологических фондов на цели, не связанные с природоохранительной деятельностью, и др.

В зависимости от степени общественной опасности и наступивших вредных последствий (причинения вреда жизни и здоровью человека, окружающей природной среде, ущерба природным ресурсам, объектам и отдельным компонентам), а также субъектов экологических правонарушений могут наступить следующие виды юридической ответственности: уголовная, административная, гражданско-правовая (материальная), дисциплинарная.

Производственную деятельность нельзя осуществлять без соблюдения требований лицензирования. Лицензия - специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю;

Основные требования лицензирования содержатся в Федеральном законе от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности". Закон содержит перечисление 104 видов деятельности требующих лицензирования. Закон определяет порядок получения лицензии, ее приостановление и аннулирование. За осуществление деятельности без лицензии предусмотрена уголовная и административно-правовая ответственность.

Деятельность, связанная с:

защитой государственной тайны;

в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции;

в области связи;

биржевая деятельность;

в области таможенного дела;

нотариальная деятельность;

страховая деятельность, за исключением пенсионного страхования, осуществляемого негосударственными пенсионными фондами;

профессиональных участников рынка ценных бумаг;

осуществление внешнеэкономических операций;

осуществление международных автомобильных перевозок грузов и пассажиров;

приобретение оружия и патронов к нему;

использование результатов интеллектуальной деятельности;

использование орбитально-частотных ресурсов и радиочастот для осуществления телевизионного вещания и радиовещания (в том числе вещания дополнительной информации);

использование природных ресурсов, в том числе недр, лесов, объектов растительного и животного мира;

деятельность, работы и услуги в области использования атомной энергии;

образовательная деятельность регулируются другими НПА.

В целях обеспечения единства экономического пространства на территории Российской Федерации Правительство Российской Федерации в соответствии с определенными Президентом Российской Федерации основными направлениями внутренней политики государства:

утверждает положения о лицензировании конкретных видов деятельности;

определяет федеральные органы исполнительной власти, осуществляющие лицензирование конкретных видов деятельности;

устанавливает виды деятельности, лицензирование которых осуществляется органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации.

Упрощенный порядок лицензирования может применяться при условии заключения соискателем лицензии или лицензиатом договора страхования гражданской ответственности либо при наличии у лицензиата сертификата соответствия осуществляемого им лицензируемого вида деятельности международным стандартам.