Классификация и параметры ультразвуковых эхоимпульсных приборов для медицинской диагностики

Медицинские ультразвуковые диагностические эхоимпульсные сканирующие приборы предназначены для получения информации о расположении, форме и структуре органов и тканей и измерения линейных размеров биологических объектов методом ультразвуковой локации.

В соответствии с ГОСТ 26831-86 "Приборы медицинские ультразвуковые диагностические эхоимпульсные сканирующие", изданным Государственным комитетом СССР по стандартам в 1986 г. [3], в зависимости от функционального назначения эти приборы подразделяются на следующие основные типы:

ЭТС – эхотомоскопы (приборы, предназначенные, в основном, для исследования плода, органов брюшной полости и малого таза);

ЭКС – эхокардиоскопы (приборы, предназначенные для исследования сердца);

ЭЭС – эхоэнцефалоскопы (приборы, предназначенные для исследования головного мозга);

ЭОС – эхоофтальмоскопы (приборы, предназначенные для исследования глаза).

В зависимости от времени получения диагностической информации

приборы подразделяются на следующие группы:

С – статические;

Д – динамические;

К – комбинированные.

В зависимости от вида ультразвукового сканирования приборы подразделяют на следующие подгруппы:

Л – с линейным сканированием;

У – с угловым сканированием;

Р – со сложным сканированием.

В зависимости от способа управления ультразвуковым сканированием приборы подразделяют на следующие виды:

Э – с электрическим способом управления;

М – с механическим способом управления.

Так, например, наименование прибора ЭТС-ДЭЛ-02 означает: эхотомоскоп динамический с электрическим линейным сканированием, вторая модель; ЭТС-СМР-03 – статический эхотомоскоп со сложным механическим сканированием, третья модель.

Указанный ГОСТ [3], кроме приведенной классификации оговаривает основные параметры приборов, технические требования к ним, а также методы испытаний.

Среди основных параметров необходимо отметить следующие:

Пределы допускаемой погрешности приборов. Пределы допускаемой погрешности приборов при измерении линейных размеров в миллиметрах не должны быть более:

±0,03 L в– для приборов типов ЭТС, ЭКС, ЭЭС (для подгрупп Л и У);

±0,02 L в– для приборов типа ЭОС (для подгрупп Л и У).

Здесь L в– верхний предел диапазона измерения линейных размеров, мм;

±(1 + 0,1 L и) – для приборов подгруппы Р, где L и – измеряемый линейный размер, мм.

Цену деления (для аналоговых приборов) и цену единицы наименьшего разряда кода (для цифровых приборов) указывают в технических условиях на приборы конкретного типа.

Разрешающая способность прибора. Она должна быть определена двумя параметрами: продольной и поперечной разрешающими способностями, номинальные значения которых выбирают из следующего ряда:

0,25; 0,5; 0,75; 1; 1,25; 1,5; 1,75; 2; 2,25; 2,5; 2,75; 3; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10; 12; 14; 16; 18; 20 мм.

Предельные значения продольной и поперечной разрешающих способностей прибора в середине области ультразвукового обзора должны быть не хуже где D1, D2– предельные значения продольной и поперечной разрешающих способностей соответственно, мм; c – скорость, калибрующая развертку прибора, м/с; f – номинальное значение частоты ультразвукового преобразователя, МГц.

Динамический диапазон отображаемых сигналов. Он должен быть не менее:

40 дБ для приборов типов ЭТС, ЭКС, ЭЭС;

30 дБ для приборов типа ЭОС.

Максимальное число уровней квантования сигнала, отображение которого возможно на экране индикатора прибора (для цифровых приборов), следует выбирать из ряда 16; 32; 64.

Номинальные значения частот ультразвукового преобразователя прибора (в мегагерцах) следует выбирать из ряда 0,5 K, где K = 1, 2, …,30. Отклонение частоты ультразвукового преобразователя от номинального значения не должно быть более ±20 %.

Область ультразвукового обзора должна быть определена тремя параметрами: глубиной ультразвукового зондирования, протяженностью мертвой зоны и протяженностью зоны ультразвукового сканирования (для приборов подгрупп Л и Р) или углом сканирования (для приборов подгруппы У). Числовые значения параметров области ультразвукового обзора должны соответствовать приведенным в таблице.

Тип прибора	Глубина ультразвукового зондирования, мм, не менее	Протяжен­ность мерт­вой зоны, мм, не более	Протяженность зоны ультразвукового сканирования, мм, не менее	Угол скани­рования, …°, не менее
Подгруппа Л	Подгруппа Р
ЭТС ЭКС ЭЭС ЭОС			– – –	– – –

Номинальные размеры рабочего поля индикатора прибора должны составлять не менее 60 ´ 60 мм. Отклонение размеров рабочего поля индикатора прибора от номинальных значений в сторону уменьшения не должно быть более 10 %.

Коэффициенты линейного увеличения изображения (при наличии в приборе возможностей по увеличению изображения) следует выбирать из ряда 2, 3, 4. Отклонение значений коэффициентов линейного увеличения изображения от номинальных значений не должно быть более ± 10 %.