Стандарты на системы качества

Требования к системам качества впервые были установлены в 1987 г. в четырех стандартах ИСО серии 9000—ИСО серии 9000—9004. В 1994 г. после внесения изменений появилась вторая версия стандартов.

В стандартах ИСО 9001—9003 содержатся требования к моделям систем качества (СК). ИСО 9000, являясь своеобразным “путеводителем” по серии, содержит руководящие указания по выбору моделей СК. ИСО 9004 содержит рекомендации по внедрению СК, ядром серии являются стандарты ИСО 9001— 9003. В России эти стандарты приняты “методом обложки”.

В действующей серии ГОСТ Р ИСО 9000, ГОСТ Р ИСО 9001 охватывает все стадии жизненного цикла продукции (см. рис. 2). Их применяют в тех случаях, когда С К поставщика должна обеспечивать соответствие на стадиях исследования и проектирования” производства, транспортирования и хранения, монтажа и эксплуатации.

ГОСТ Р ИСО 9002 используется тогда, когда СК у поставщика должна обеспечивать соответствие установленным требованиям к продукции на стадиях производства, транспортирования, хранения и монтажа.

ГОСТ Р ИСО 9003 используется, когда соответствие установленным требованиям к продукции должно обеспечиваться поставщиком только в процессе; контроля и испытаний готовой продукции.

Таким образом, три стандарта охватывают “разную длину” жизненного цикла продукции. Установленные в рассматриваемых стандартах требования можно разделить на две группы: требования к общему руководству СК; требования к этапам жизненного цикла продукции. Все три стандарта содержат требования к общему руководству (ответственность руководства, принципы СК, проверка СК, документация СК, регистрация данных по качеству, требования к персоналу). Различие стандартов — в объеме требований к этапам жизненного цикла продукции.

В ГОСТ Р ИСО 9001 содержится 20 пунктов “интегрированных” требований (табл. 7), или элементов качества (по терминологии ИСО 9004). Каждое из этих требований может быть дифференцировано на “элементарные требования”. Специалисты по СК выделяют около 220 таких элементарных требований. На соответствие каждому элементарному требованию проводится проверка СК при ее сертификации.

В ГОСТ Р ИСО 9002 присутствует 19 элементов качества, поскольку в нем отсутствуют требования к проектированию, материально-техническому снабжению, подготовке к производству, управлению производством.

Наиболее широко используется в практике ГОСТ Р ИСО 9001, наиболее ограниченно — ГОСТ Р ИСО 9003. Последний стандарт содержит “самую доверительную модель”, а поэтому применяется только при долговременных контрактах.