Рабочие органы Комитета

В соответствии с Приложением № 1 к Положению (Состав Комитета), Комитет должен состоять не менее, чем из 7 человек разного возраста, пола и специальностей, обладающих необходимым суммарным опытом и квалификацией для экспертной оценки научно-медицинских, правовых и этических аспектов клинических исследований. Членство в Комитете бесплатное, работа членов Комитета является почетной обязанностью.

Комитет возглавляется Председателем, избираемым членами Комитета. Председатель полномочен официально представлять Комитет перед другими организациями, заявителями и общественностью.

Для обеспечения надлежащего выполнения СОПов, ведения документации и пр. члены Комитета избирают Ответственного секретаря Комитета, который несет персональную ответственность за ведение протоколов заседаний Комитета. Подписи Председателя и Ответственного секретаря Комитета являются официальными подписями.

Техническое обеспечение работы Комитета организуется через технический секретариат Комитета. Технический секретариат организует предварительную экспертизу материалов досье, ведет работу по подготовке заседаний Комитета, технической поддержке этической экспертизы, протоколированию заседаний, ведению документации и переписки, архивированию материалов клинических исследований.