Анализ тримекаина гидрохлорида в мази

Готовили мазь новокаина гидрохлорида на геле «Тизоль», названную нами «Тримезоль», следующего состава:

Тримекаина гидрохлорида 0,3

Геля «Тизоль» до 10,0

Исследования проводили аналогично искусственной смеси и в таких же условиях. Мазевую основу отделяли от спиртового раствора лекарственного препарата.

Методика. Около 1,5 г мази (точная навеска) переносят в стеклянный химический стаканчик, добавляют 20 мл 95 % спирта этилового, растворяют лекарственный препарат при перемешивании и полученную смесь переносят на воронку со складчатым бумажным фильтром (белая лента). Получают фильтрат. К 4 мл фильтрата добавляют 1мл хромата калия и титруют тримекаина гидрохлорид0,02 моль/л раствором нитрата серебра до получения дисперсной системы оранжево – красного (кирпичного) цвета. Массу тримекаина гидрохлорида в граммах рассчитывают по формуле:

m =	C (AgNO3)·M (преп.)·V (AgNO3)·K (AgNO3)·V (общ.) ·P	, г, где
а (преп.) · 1000 · V(преп)

C (AgNO₃) – молярная концентрация нитрата серебра (0,02моь/л);

M (преп.) – молярная масса лекарственного препарата;

P – общий вес лекарственной формы (10г);

а (преп) – навеска лекарственной формы, г;

V(преп) – объём раствора, взятый на анализ (4мл);

V (AgNO₃) – объём стандартного раствора, пошедшего на реакцию,мл;

V (общ.) – общий объём этанольного раствора (20 мл).

Результаты количественного определения тримекаина гидрохлорида аргентометрическим титрованием представлены в таблице 3.7.

Таблица 3.7

Результаты анализа тримекаина гидрохлорида в мази

№ п/п	Взято,	V(AgNO3), мл К = 1,01	Найдено, г	Допустимое содержание
г, мази	мл,р-ра	г	%
	1,4338	4,0	1,45	0,291
	1,4338	4,0	1,60	0,321	0,264 –	±12%
	1,4338	4,0	1,65	0,331	0,336
	1,4980	4,0	1,55	0,297
	1,4980	4,0	1,50	0,288
	1,4980	4,0	1,60	0,307

По результатам таблицы 3.2 содержание тримекаина гидрохлорида в лекарственной форме находится в пределах 0,291 – 0,331г и соответствует допустимым отклонениям, представленным в приказе МЗ РФ от 16.10.1997г №305 «О нормах отклонений допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках».

Предложенную нами методику рационально использовать при анализе тримекаина гидрохлорида в фармацевтических учреждениях (аптеках, контрольно – аналитических лабораториях).