Главная Случайная страница Контакты | Мы поможем в написании вашей работы! | ||
|
Производство аэрозолей включает основные технологические комплексные стадии:
- приготовление концентратов (препаратов из лекарственных и вспомогательных веществ без пропеллента);
- получение смеси пропеллентов;
- заполнение баллонов;
- упаковка и маркировка;
- контроль качества.
К производству аэрозолей предъявляются повышенные требования, поскольку такие производства отличаются повышенной пожаро- и взрывоопасностью, требуют организации складских помещений. К условиям хранения баллонов под давлением также предъявляются особые требования.
Аэрозольные лекарственные формы производятся на заводах в отдельных цехах, где осуществляются три основных комплекса технологических операций: приготовление препаратов (активных веществ), приготовление смеси пропеллентов (эвакуирующих газов) и, собственно, заполнение аэрозольных баллонов.(13)
Заполнение может быть осуществлено тремя способами. Наиболее распространен способ, при котором под давлением при комнатной температуре в баллон наливают раствор, суспензию или эмульсию, откачивают из баллона воздух и через клапан под давлением 2,5-3 атмосфер вводят жидкий пропеллент. Низкотемпературный или холодный способ наполнения, осуществляется в морозильных камерах при -40 °С.Баллоны, концентрат и пропеллент охлаждают затем смесь вводят через горловину баллона. Кроме того, применяют способ твердого пропеллента. Выбор метода заполнения аэрозольных сосудов зависит от свойств лекарственного вещества и пропеллента.(8)
На баллоне указывают условия хранения и предупредительные надписи "Хранить вдали от отопительной системы и прямых солнечных лучей", "Баллон не вскрывать","Предохранять от падений и ударов", "Беречь от детей", "Применять по назначению врача" и другие, так же указывают регистрационное удостоверение, номер серии, срок годности, цену. Хранят аэрозоли при температуре от 0 до 35 °С.
Первый признак опасности для металлических баллончиков- вспучивание донышка; не следует направлять струю в пламя или сильно нагретые предметы- газ может воспламениться или разложиться с образованием ядовитых продуктов; избегать попадания аэрозолей в глаза- может вызвать обморожение и временную потерю зрения. Если попал- не тереть, быстро промыть холодной водой; не ремонтировать в домашних условиях; выбрасывать только тогда, когда содержимое баллона использовано полностью.
2.7 Методы исследования
Методами исследования аэрозолей являются микроскопия, ультрамикроскопия, электронная микроскопия. Наиболее важным в гигиенической практике является гравиметрический метод определения массовой концентрации частиц с помощью осаждения их на фильтрах путем просасывания запыленного воздуха с последующим взвешиванием и химическим анализом дисперсной фазы с целью установления содержания в ней свободной и связанной двуокиси кремния,
ядовитых веществ и др. Гравиметрия, химический анализ и определение степени дисперсности частиц по массе фракций позволяют дать достаточно полную оценку с точки зрения вредного действия на здоровье людей. При гигиенической характеристике определяют растворимость частиц в биологических средах (сыворотке крови, желудочном соке и др.), электрический заряд частиц, удельную поверхность частиц. Хранят аэрозольные упаковки при температуре не выше 40 °С.(12;8)
|
|
| |||||||
| |||||||
Дата публикования: 2015-01-10; Прочитано: 2306 | Нарушение авторского права страницы | Мы поможем в написании вашей работы!