Линимент стрептоцида 5% ФС 42-2882-92

Состав:

Стрептоцида 5,0 г

Рыбьего жира очищенного для наружного применения 34,0 г

Бутилоксианизола 0,02 г

Эмульгатора N1 5,0 г

Твина – 80 1,0 г

Воды очищенной до 100 г

Описание. Линимент белого с желтоватым или желтовато-буроватым оттенком цвета, со специфическим запахом. Должен соответствовать тре­бованиям ГФ XI, вып.2, с.145.

Подлинность. 0,16 г препарата растворяют в 10 мл 0,01 М раствора натра едкого при нагревании на водяной бане до расплавления основы. По охлаждении раствор переносят в мерную колбу вместимостью 100 мл и доводят до метки 0,01 М раствором натра едкого. 10 мл полученного рас­твора переносят в мерную колбу вместимостью 100 мл и доводят до метки раствором 0,01 М натра едкого.

Ультрафиолетовый спектр полученного раствора, содержащий 0,0008% стрептоцида, в области от 220 до 350 нм имеет максимум погло ­ щения при 251±2 нм.

0,3 г линимента стрептоцида растворяют при нагревании на водяной бане в 10 мл 1 М кислоты хлористоводородной до расплавления основы. По охлаждении раствор переносят в мерную колбу вместимостью 100 мл и доводят этой же кислотой до метки.

Ультрафиолетовый спектр полученного раствора, содержащий 0,015% стрептоцида, в области от 220 до 350 нм имеет максимум поглощения при 264±2 нм, 271±2 нм, минимумы поглощения при 241±2 нм, 268±2 нм и плечо от 257 до 261 нм.

2,0 г препарата нагревают с 8 мл воды И 2 мл кислоты хлористоводород­ной разведенной до кипения, охлаждают и фильтруют через плотный ко­мок ваты.

2 мл фильтрата дают характерную реакцию на первичные арома­тические амины (ГФ XI, вып.1, с.159).

Механические включения. 5,0 г препарата помещают в фарфоровую ступку и при постоянном растирании пестиком прибавляют небольшими порциями 45 мл воды. Полученную жидкость фильтруют через марлю. На марле не должно быть механических включений.

Количественное определение. Около 2,0 г (точная навеска) препарата помещают в коническую колбу вместимостью 250 мл, прибавляют 10 мл кислоты хлористоводородной разбавленной, нагревают на водяной бане при перемешивании до расслоения, прибавляют 90 мл воды и вновь переме­шивают. Далее поступают, как указано в статье «Нитритометрия» (ГФ XI, вып. l, c.190). Индикатор – 4 капли раствора тропеолина 00 и 2 капли рас­твора метиленового синего.

1 мл раствора натрия нитрита 0,1 М соответствует 0,01722 г C₆H₈N₂0₂ (стрептоцида), которого в препарате должно быть от 4,75 до 5,25%.