Фармакопейная статья

Мазь цинковая ФС 42-3636-98

Описание. Однородная масса белого или светло-желтого цвета. Должна соответствовать требованиям ГФ XI изд., вып. 2, с.145.

Подлинность. К 0,5 г препарата прибавляют 2 мл кислоты хлористо­водородной разведенной, нагревают на водяной бане при перемешивании до полного растворения мази. После охлаждения добавляют 8 мл воды и фильтруют через бумажный фильтр. К 2 мл фильтрата (0,005 – 0,200 г иона цинка) прибавляют 0,5 мл раствора калия ферроцианида, образуется белый студенистый осадок.

рН. 5,0 г препарата помещают в колбу вместимостью 100 мл, прибав­ляют 50 мл свежепрокипяченной воды, нагревают на кипящей водяной бане при перемешивании до полного расплавления мази, затем охлаждают при температуре 20-25º С, фильтруют через бумажный фильтр.

рН фильтрата от 6,5 до 9,0 (потенциометрически, ГФ XI, вып.1, с. 113).

Размер частиц: не более 50 мкм. Определение проводится в соответст­вии с ГФ XI, вьш. 2, с. 145.

Определение массы содержимого упаковки. Для определения требу­ется не менее 3 упаковок.

Каждую банку по 25,0 г, 50,0 г или тубу по 30,0 г взвешивают с точностью до 0,1 г; банку по 450 г, 1,8 кг с точностью до 1,0 г и тщательно освобождают от содержимого (на тубе предварительно ножницами дела­ют продольный разрез). Остатки препарата удаляют горячей водой, а вла­гу – фильтровальной бумагой и снова взвешивают.

Допустимое отклонение по массе для упаковки по 25,0 г, 30,0 г, 50,0 г должно быть ±4%, для банки 450 г, 1,8 кг ± l %.

Количественное определение. 0,3 – 0,5 г (точная навеска) препарата помещают в колбу вместимостью 100 мл, прибавляют 5 мл кислоты хлористоводородной разведенной и 25 мл воды. Раствор нагревают на водя­ной бане до расплавления основы, тщательно перемешивают и охлаждают(раствор А). Определение проводят одним из указанных методов.

1 метод. Раствор А нейтрализуют раствором аммиака в присутствии 1 капли раствора метилового красного. Прибавляют 10 мл хлороформа (для растворения вазелина), 5 мл раствора аммиачного буфера и титруют 0,05 М раствором трилона Б до синего окрашивания водного слоя в при­сутствии индикатора кислотного хром черного специального.

II метод. К раствору А прибавляют 10 мл хлороформа, 0,05 г инди­каторной смеси ксиленолового оранжевого, 5,0 г гексаметилентетрамина и титруют 0,05 М раствором трилона Б до желтого окрашивания.

1 мл 0,05 М раствора трилона Б соответствует 0,004069 г цинка окиси, которой в препарате должно быть от 9,5% до 10,5%.