Классификация инъекционных растворов

В зависимости от места введения различают следующие виды впрыскивания и вливания:

• внутрикожные впрыскивание;
• подкожное впрыскивание и вливание;
• внутримышечное впрыскивание и вливание;
• внутривенное впрыскивание и вливание;
• внутриартериальное впрыскивание;

Требования, предъявляемые к инъекционным лекарственным формам (ГФ IX, X):

1. Стерильность

2. Апирогенность

3. Стабильность

4. Отсутствие механических примесей

К отдельным инъекционным растворам предъявляют ряд дополнительных требований:

• изотоничность;
• изоионичность;
• изогидричность.

Лекарственные вещества для инъекции полностью должны соответствовать требованиям частных статей ГФ или другой НТД.

В процессе изготовлении инфузионных растворов существует опасность их загрязнения микроорганизмами, содержащимися в воде, воздухе и различных поверхностях и т.д.

Лекарственные и вспомогательные вещества, используемые при приготовлении стерильных растворов, должны соответствовать требованиям НТД (ГФ, ФС, ГОСТ и т.д.).

Вещества, отвечающее требованиям ГОСТа и разрешенные к медицинскому применению должны иметь квалификацию «химически чистые» (х.ч.) или «чистый для анализа» (ч.д.а.) и предварительно должны быть простерилизованы.

Лекарственные и вспомогательные вещества для изготовления стерильных растворов хранят в асептическом блоке. Штангласы перед каждым заполнением моют и стерилизуют.

Вспомогательный материал (вата, марля, пергаментная бумага, фильтры и др.) стерилизуют в соответствии с приказ МЗ РК № 9 от 25.03.02 г. Стерильный вспомогательный материал хранят в закрытом виде не более трех суток. Срок хранения стерильной посуды используемой для приготовления и фасовки лекарственных препаратов в асептических условиях, составляет не более 24 часа.