Гетерогенные мази

Суспензионные мази. Содержащие твердые лекарственные вещества, не растворимые в воде и основе. Растирание твердый фазы, как и при изготовлении взвеси проводится в присутствии вспомогательной жидкости, понижающей твердость частиц и усиливающих дробящий эффект, благодаря расклинивающему действию. Официальная мазь глазная – желтая ртутная желтая 2 %.

Эмульсионные мази. Мази, в которых прописаны жидкие лекарственные вещества (жидкость Бурова, H₂O₂, глицерин и др.) и вещества растворимые в воде (соли алкалоиды, нитрат серебра, густые и сухие экстракты и др.).

Мази комбинированные. Сложные системы, в которых могут сочетаться растворы суспензии, эмульсии и др.

Оценка качества. Проверяют документацию (рецепт, паспорт), упаковку, оформление, цвет, запах, отсутствие механических примесей, отклонение в массе.

Иллюстративный материал

Таблицы:

1. Классификация мазевых основ

2. Классификация мазевых основ для мазей

3. Классификация мазей

4. Приготовление мазей

5. Аппарат Рибендерика

6. Мази

7. Значения температур плавления основ и их компонентов

8. Технологическая схема изготовления мазей в аптеке

Литература

основная:

1. Государственная Фармакопея Республики Казахстан. Т.1. – Алматы: Издательский дом «Жибек жолы», 2008. – 591 с.

2. Государственная Фармакопея Республики Казахстан. Т. 2. – Алматы: Издательский дом «Жибек жолы», 2009 – 804 с.

3. Технология лекарственных форм. /Под ред. Кондратьевой Т.С. –М. Медицина – 1991 г. – 1 том.

4. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм. Под. ред. Т.С. Кондратьевой - М., Медицина - 1986 г.

дополнительная:

1. ГФ СССР Х издания М., Медицина, 1968 г.

2. ГФ СССР Х1 издания М., Медицина, 1987 г., том 1, том 2.

3. С.А. Минина, И.Е. Каухова. Химия и технология фитопрепаратов. – М.: ГЭОТАР-МЕД, 2004. – 560 с.

4. Руководство к практическим занятиям по технологии лекарственных форм. В.М. Грецкий, В.С. Хоменок. - М., Медицина - 2000 г.

5. Технология изготовления лекарственных форм. Серия «Медицина для вас». Ростов н/Д: «Феникс» - 2002. – 448 с.

6. Практикум по технологии лекарственных форм - Под ред. И.И. Краснюка и Г.В. Михайловой–Москва, Академия – 2006 г.

7. Фармацевтическая технология. Под ред. И.И. Краснюка и Г.В. Михайловой–Москва, Академия – 2006 г.

8. Фармацевтическая технология – Под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой, Е.Т. Чижова –Москва, Академия – 2004 г. – 464 с.

9. «Фармацевтическая технология». Учебное пособие под ред. проф. В.И. Погорелова. Ростов н/Д: «Феникс» - 2002. – 544 с.

10. Технология изготовления лекарственных форм. – Милованова Л.Н., Тарусова Н.М., Бабошина Е.В. Ростов-на-Дону: «Феникс», 2002.– 448 с.

11. «Технология изготовления лекарственных форм». Под ред. д.м.н., проф., академика РАМТН Э.М. Аванесьянца. Ростов н/Д: «Феникс» - 2002. – 488 с.

12. «Практикум по технологии лекарственных форм» под ред. И.И. Краснюка и Г.В. Михайловой. Москва 2007 г. – 432 с.

13. Полный справочник фармацевта – Москва, Эксмо – 2007 г.

14. Сборник нормативных актов МЗ РК– Астана – 2008 г. – 212 с.

15. Постановление Правительства Республики Казахстан от 17 января 2012 года № 91 «Об утверждении Санитарных правил «Санитарно-эпидемиологические требования к объектам в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»

16. Постановление Правительства Республики Казахстан от 19 января 2012 года № 114 «Об утверждении Правил проведения внутриаптечного контроля изготовленных лекарственных препаратов»

17. Постановление Правительства Республики Казахстан от 30 декабря 2011 года № 1693 «Об утверждении Правил оптовой и розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»

Контрольные вопросы (обратная связь)

1. Мази. Определение. Классификация.

2. Требования, предъявляемые к основам. Классификация основ.

3. Принцип введения лекарственных веществ в мази.

4. Из каких технологических статьи состоит технология приготовления мазей?

5. Что такое гомогенные мази и их технология?

6. Какие мази называются суспензионными?

7. В чем отличие технологии мазей с содержанием твердой фазы менее 5 % и более 5 %?

8. Что такое пасты. Каковы правила их приготовления?

9. Какие гомогенные мази включены в ГФ 1Х, Х?

10. Какие суспензионные мази являются официнальными?

11. Какие свойства характерны для гидрофобных основ?

12. Какие основы относятся к гидрофильным и каковы их характерные особенности?

13. Что такое липофильные основы и их свойства?

14. Правила упаковки и оформления к отпуску.

15. Оценка качества мазей.

1. Тема 2: Суппозитории как лекарственная форма. Классификация. Методы приготовления суппозиториев. Расчеты, связанные с приготовлением суппозиториев в зависимости от метода.

2. Цель: Студенты должны теоретически научиться готовить суппозитории методом выкатывания и выливания. Оценивать их качество.

3. Тезисы лекции:

1. Характеристика лекарственной формы. Классификация.

2. Суппозиторные основы. Требования, предъявляемые к ним.

3. Способы выписывания суппозиториев.

4. Методы получения суппозиториев.

5. Технология суппозиториев: суппозитории на липофильных основах; суппозитории на гидрофильных основах.

6. Отпуск, хранение и оценка качества суппозиториев.

Суппозитории – это твердые при комнатной температуре и расплавляющиеся или растворяющиеся при температуре тела, дозированные лекарственные формы, предназначенные для введения в естественные или патологические полости тела. В зависимости от строения и особенностей этих полостей суппозиторием придаются соответствующие геометрические очертания и размеры.

Различают суппозитории:

а) ректальные (sup. rectalia)

б) вагинальные (sup. vaginaliа)

в) палочки (bacilli)

Ректальные суппозитории предназначены для введения в прямую кишку, вагинальные - во влагалище, палочки – в мочеиспускательный канал и другие узкие каналы (канал шейки матки, свищевые и раневые ходы, слуховой проход). В аптечном производстве суппозитории составляют около 3% от объема экстемпоральной рецептуры. Основная их масса изготавливается в промышленных условиях.

Ректальные суппозитории – могут иметь форму конуса, цилиндра с заостренным концом (форма снаряда) или торпеды, т.е. тела с заостренным концом и утолщением посередине. Масса их составляет 1,1- 4,0 г, если в рецепте не указана масса, то согласно ГФ Х, изготовляются массой 3,0. Для детей масса свечей должна быть указана в рецепте. Длина свечей варьируют от 2,5-4,0 см наиболее широкая часть не более 1,5 см.

Вагинальные суппозитории – могут быть сферическими (шарики - globuli), яйцевидными (овули - ovuli) или иметь форму языка – плоского тела с закругленным концом – (пессарии – pessaria). Если масса этих тел не указана в рецепте, то они в соответствии с ГФ Х издания изготовляются массой не менее 4,0. Вообще их масса колеблется в пределах от 1,5 до 6,0.

Палочки - имеют форму цилиндров с заостренным концом толщиной 0,2-5мм и длиной до 10 см. Масса их находится в зависимости от длины и толщины, которые должны быть указаны в рецепте.

Расчет массы ведут по формуле:

Где: l – длина палочки (см);

n – количество палочек;

d – диаметр палочек (см);

0,95 – плотность жировой основы.

Палочки применяются как дезинфицирующие, обезболивающие, вяжущие, рассасывающие лекарственные средства.

Суппозитории состоят из основы и лекарственных веществ, которые равномерно распределяются в ней.

Требование к основам:

• способность растворяться (плавиться) при температуре тела, а при комнатной температуре быть твердыми;
• способность переходить, от твердого состояния к жидкому, минуя стадию размягчения «мазевую стадию»;
• способность воспринимать прописанные лекарственные вещества;
• должна быть стабильной;
• быть стабильными (под действием внешних факторов);
• быть индифферентными в фармокологическом отношении и к лекарственному веществу;
• легко высвобожать лекарственные вещества;
• не являться продуктами питания;
• быть не дорогостоящими.

Суппозиторные основы можно отнести к двум группам: липофильным (нерастворимыми в воде) и гидрофильным (водорастворимыми).

Липофильные основы:

Масло какао

Гидрогенизированные жиры и их сплавы

Гидрофильные основы:

Желатино-глицериновые студни (ГФХ)

Мыльно-глицериновые студни (ГФ Х)

Полиэтиленоксидные основы ПЭО

Прописывание суппозиториев:

Разделительные способ

Распределительный способ

Методы получения суппозиториев:

1. Метод ручного выкатывания
2. Метод выливания в форму
3. Метод прессования

Технология приготовления суппозиториев. Если в рецепте не указана суппозиторная основа, то берут масло какао. Для ядовитых и сильнодействующих веществ проверяют дозы препарата, т.к. они всасываются слизистой оболочкой (ГФ Х). Нижней части прямой кишки, причем поступают в кровяное русло минуя печень. По этой причине действие лекарственных веществ при ректальном введении проявляется интенсивнее, чем при пероральном.

В условиях аптеки чаще всего применяется метод выкативания. Способ приготовления суппозиториев зависит от свойств основы. Например, использование масло какао в качестве суппозиторной основы дает возможность приготовить суппозитории всеми тремя способами.

Метод выкатывания:

І стадия – подготовка суппозиторной основы (т.е. готовят стружку);

ІІ стадия – введение лекарственных веществ;

ІІІ стадия – выкатывание и дозирование стержня;

ІҮ стадия – формирование суппоизториев;

Ү стадия – упаковка.

Метод выливания в формы:

І стадия – подготовка лекарственных веществ и основы;

ІІ стадия – изготовление суппозиторной массы;

ІІІ стадия – дозирование массы и формирование суппозиториев;

ІҮ стадия – упаковка и оформление.

Метод прессования: – используют специальные прессы или переоборудованные таблеточные машины, матрица которых разъемная и имеет форму свечи. Этот метод используется в заводских условиях.