Иллюстративный материал. 1. Отклонения допустимые в общем объеме жидких лекарственных форм при изготовлении весообемным способом

Таблицы:

1. Отклонения допустимые в общем объеме жидких лекарственных форм при изготовлении весообемным способом

2. Дистиллятор - Д -10

3. Дистиллятор - ДО - 04

4. Дистиллятор типа ИЕД - 8

5. Приспособление для укупорки флаконов

6. Дозатор жидкостей

7. Растворение препаратов

8. Фильтрация растворов

9. Получения дистиллированной воды по водопроводу самотеком

10. Сборник воды

11. Технология растворов

12. Растворимость веществ по ГФ Х1 издания

Литература

основная:

1. Государственная Фармакопея Республики Казахстан. Т.1. – Алматы: Издательский дом «Жибек жолы», 2008. – 591 с.

2. Государственная Фармакопея Республики Казахстан. Т. 2. – Алматы: Издательский дом «Жибек жолы», 2009 – 804 с.

3. Технология лекарственных форм. /Под ред. Кондратьевой Т.С. –М. Медицина – 1991 г. – 1 том.

4. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм. Под. ред. Т.С. Кондратьевой - М., Медицина - 1986 г.

дополнительная:

1. ГФ СССР Х издания М., Медицина, 1968 г.

2. ГФ СССР Х1 издания М., Медицина, 1987 г., том 1, том 2.

3. С.А. Минина, И.Е. Каухова. Химия и технология фитопрепаратов. – М.: ГЭОТАР-МЕД, 2004. – 560 с.

4. Руководство к практическим занятиям по технологии лекарственных форм. В.М. Грецкий, В.С. Хоменок. - М., Медицина - 2000 г.

5. Технология изготовления лекарственных форм. Серия «Медицина для вас». Ростов н/Д: «Феникс» - 2002. – 448 с.

6. Практикум по технологии лекарственных форм - Под ред. И.И. Краснюка и Г.В. Михайловой–Москва, Академия – 2006 г.

7. Фармацевтическая технология. Под ред. И.И. Краснюка и Г.В. Михайловой–Москва, Академия – 2006 г.

8. Фармацевтическая технология – Под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой, Е.Т. Чижова –Москва, Академия – 2004 г. – 464 с.

9. «Фармацевтическая технология». Учебное пособие под ред. проф. В.И. Погорелова. Ростов н/Д: «Феникс» - 2002. – 544 с.

10. Технология изготовления лекарственных форм. – Милованова Л.Н., Тарусова Н.М., Бабошина Е.В. Ростов-на-Дону: «Феникс», 2002.– 448 с.

11. «Технология изготовления лекарственных форм». Под ред. д.м.н., проф., академика РАМТН Э.М. Аванесьянца. Ростов н/Д: «Феникс» - 2002. – 488 с.

12. «Практикум по технологии лекарственных форм» под ред. И.И. Краснюка и Г.В. Михайловой. Москва 2007 г. – 432 с.

13. Полный справочник фармацевта – Москва, Эксмо – 2007 г.

14. Сборник нормативных актов МЗ РК– Астана – 2008 г. – 212 с.

15. Постановление Правительства Республики Казахстан от 17 января 2012 года № 91 «Об утверждении Санитарных правил «Санитарно-эпидемиологические требования к объектам в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»

16. Постановление Правительства Республики Казахстан от 19 января 2012 года № 114 «Об утверждении Правил проведения внутриаптечного контроля изготовленных лекарственных препаратов»

17. Постановление Правительства Республики Казахстан от 30 декабря 2011 года № 1693 «Об утверждении Правил оптовой и розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»

Контрольные вопросы (обратная связь)

1. Назовите жидкие лекарственные препараты, которые готовят в аптеке.

2. Назовите требования, которое необходимо соблюдать при получении воды дистиллированной.

3. Назовите основные требования, предъявляемые к воде дистиллированной?

4. Назовите неводные растворители, применяемые при изготовлении растворов.

5. Какими способами обозначают концентрацию растворов в рецептах?

6. Как определяют количество растворителя для изготовления раствора. Что такое КУО?

7. Дайте определение коэффициента увеличения объема.

8. Перечислите стадии приготовления водных растворов.

9. Как готовят растворы из мелко и крупнокристаллических веществ? Примеры.

10. Какова особенность технологии легкоокисляющихся веществ.

11. Особенности технологии растворов труднорастворимых образующих комплексные соли лекарственных веществ (р-р Люголя, сулемы, дийодида ртути, осарсола и др.).

12. Упаковка и оформление жидких лекарственных форм.

13. Оценка качества водных растворов.

1. Тема 3: Инструкции по изготовлению в аптечных условиях жидких лекарственных форм.

2. Цель: Студенты должны теоретические научиться готовить жидкие лекарственные формы с использованием жидких ингредиентов и концентрированных растворов. Оценивать их качество на основании теоретических положении, свойства лекарственных веществ и в соответствии с требованиями нормативной документации.

3. Тезисы лекции:

1. Введение. Определение. Приказу МЗ РК № 142 от 15.12.04 г.

2. Приготовление микстур с сухими веществами.

3. Приготовление микстур с использованием концентрированных растворов.

4. Приготовление микстур с ароматными водами.

Приготовление жидких лекарственных форм нормируются приказом МЗ РК № 142 от 15.12.04 г. «Об утверждении правил изготовления лекарственных средств» и приказ МЗ РК № 636 от 13.08.2010 г. «Санитарные правила и нормы. Устройство, оборудование и эксплуатация аптечных организаций».

Согласно данным правилам растворы и другие жидкие лекарственные формы изготавливаются методами: массо-объемными, по массе, по объему.

Действующей ГФ принять, как основной, массо-объемный метод изготовления жидких лекарственных форм.

Массо-объемная концентрация – количество лекарственного вещества (в граммах) содержащаяся в общем объеме жидкой лекарственной формы (в миллилитрах).

Концентрация по массе – количество лекарственного средства (в граммах) в общей массе жидкой лекарственной формы (в граммах).

Объемная концентрация – количество жидкой лекарственной формы (в миллилитрах) в общем объеме жидкой лекарственной формы в миллилитрах.

Общий объем жидкой лекарственной формы при изготовлении в массе-объемной или объемной концентрации определяют суммированием объемом всех жидкостей, перечисленных в прописи рецепта.

При изготовлении жидких лекарственных форм с водной дисперсной средой в первой очередь отмеривают рассчитанный объем воды (очищенной, для инъекций или ароматный), в которой последовательно растворяют твердые лекарственные и вспомогательные вещества с учетом растворимости и их взаимодействия. Первыми растворяют наркотические средства, психотропные, ядовитые и прекурсоры, затем лекарственные средства рецептурного отпуска, дали все остальные с учетом их растворимости. Изготовленный раствор фильтруют.

Если в состав лекарственной формы входят жидкие лекарственные средства их добавляют по следующей последовательности:

- водные нелетучие и непахучие жидкости;

- иные нелетучие жидкости, смешивающиеся с водой;

- водные летучие жидкости;

- жидкости, содержащие спирт, в порядке возрастания его концентрации;

- летучие и пахучие жидкости.

После изготовления жидкой лекарственной формы отклонение общего объема или массы от указанных в прописи рецепта не должно превышать норму допустимого отклонения, установленную действующей нормативной документацией. При изготовлении жидкой лекарственной формы путем растворения нескольких твердых веществ изменение общего объема учитывают, если их суммарное содержание составляет 3 % и более.

При этом используется КУО. КУО – коэффициент увеличения объема при растворении 1 г вещества при 20°С (смотри приложения № 9).

При изготовлении жидких лекарственных форм можно использовать концентрированные растворы лекарственных веществ.

Концентрированные растворы – заранее изготовленные растворы лекарственных веществ более высокой концентрации, чем концентрация, в которой эти вещества выписываются в рецептах.

К концентратом относят так же концентрированные экстракты из некоторых лекарственных растении, изготовленные в условиях промышленного производства: экстракты-концентраты валерианы, горицвета, пустырника и др.

Рекомендуется изготавливать концентраты из веществ гигроскопичных, выветривающихся, содержащих значительное количество кристаллизационной воды.

Изготовление жидких лекарственных форм, содержащих ароматные воды. Ароматные воды дозируют по объему. При растворении твердых лекарственных веществ объем воды ароматной, выписанный в рецепте, не уменьшают на величину изменения объема.

В случае точного указания объема воды ароматной в прописи рецепта изменение объема при растворения твердых веществ учитывают при контроле качества изготовленной лекарственной формы. Концентрированные растворы лекарственных веществ не используют.