ЗАВДАННЯ № 3. Приготування настоянки конвалії (Tinctura Convallariae)

СКЛАД (ДФ XI, вип.2, с. 148, ДФ X, с. 678)

Трави конвалії подрібненої (5-7 мм) 100 г

Спирту 70% до отримання 1 л настоянки

Робочий пропис:

Трави конвалії подрібненої (5-7 мм) 5 г

Спирту 70% до отримання 50 мл настоянки

Розрахунок сировини: В 1 мл готової настоянки повинно міститися 12 ЖОД або 20 КОД. Для приготування 50 мл настоянки необхідно сировини Х₂:

1мл – 12 ЖОД X₁ = 12 х 50 = 600 ЖОД

50 мл – X₁

у 1 г трави - 120 ЖОД

Х₂ – 600 ЖОД Х₂ = 600 х 1/ 120 = 5 г.

Розрахунок екстрагента див. завд. 1.

Опис. Прозора рідина зеленувато-бурого кольору, слабкого своєрідного запаху і гіркого смаку.

Приготування. Настоянку конвалії готують методом перколяції. Одержану витяжку (перколяти) очищають і стандартизують.

Контроль якості. В настоянці конвалії визначають:

o активність препарату визначають біологічним методом: в 1 мл препарату повинно міститися 10,4 -13,3 ЖОД або 2 - 2,5 КОД;

o вміст спирту - не менше 64%;

o важких металів не більше 0,001%.

При отриманні препарату, що має біологічну активність, яка не відповідає АНД доводять вміст ЖОД до необхідних значень шляхом додавання настоянки з більшою або меншою активністю.

На підставі результатів виконаної роботи складають матеріальний баланс по абсолютному.

Упакування і маркування. Розливають у флакони з гвинтовою горловиною по 10 мл або 25 мл, в скляні бутлі по 9 кг і 18 кг. Маркують за АНД.

Зберігання. В добре закупорених склянках оранжевого скла, в захищеному від світла місці. Активність контролюють щорічно.

ЗАВДАННЯ № 4. Приготування настоянки собачої кропиви (Tinctura Leonuri)

СКЛАД (ДФ XI, вип 2, с. 148; ФС 42-2278-84):

Трави собачої кропиви подрібненої (5-7 мм) 200 г

Спирту 70% до отримання 1 л настоянки

Робочий пропис:

Трави собачої кропиви подрібненої (5-7 мм) 10 г

Спирту 70% до отримання 50 мл настоянки

Розрахунок сировини і екстрагента див. завд.1.

Опис. Прозора рідина зеленувато-бурого кольору, слабко ароматного запаху, гіркуватого смаку.

Приготування. Настоянку собачої кропиви готують методом прискореної дробної мацерації (див. завд.1). Одержану витяжку очищають.

Контроль якості. В настоянці собачої кропиви визначають:

o сухий залишок – не менше 1,4%;

o вміст спирту - не менше 64%;

o вміст важких металів - не більше 0,001%.

Упакування, маркування. Відповідну вимогам АНД настоянку розливають по 25 мл у флакони оранжевого скла, або у флакони-крапельниці, або бутлі по 4,5 кг і 9 кг. Маркують за АНД.

Зберігання. В прохолодному захищеному від світла місці, в добре закупореній тарі.

ЗАВДАННЯ № 5. Приготування настоянки звіробою (Tinctura Hyperici)

СКЛАД (ДФ XI, вип. 2, с. 148; ФС 42-1889-82):

Трави звіробою подрібненої (5-7 мм) 200 г

Спирту 40% до отримання 1 л настойки

Робочий пропис:

Трави звіробою подрібненої (5-7 мм) 10 г

Спирту 40% до отримання 50 мл настоянки

Розрахунок сировини і екстрагенту див. завд.1.

Опис. Прозора рідина темно-бурого кольору.

Приготування. Настоянку звіробою готують методом дробної мацерації. Одержану витяжку очищають. Відстоювання настоянки звіробою — 96 год.

Контроль якості. В настоянці звіробою визначають:

o сухий залишок (екстрактивні речовини) - не менше 2,8%;

o вміст спирту - не менше 36%;

o вміст дубильних речовин в перерахунку на танін - не менше 1%;

o вміст важких металів - не більше 0,001%.

За наслідками виконаної роботи скласти матеріальний баланс по абсолютному етанолу.

Упакування, маркування. Настоянку, яка відповідає необхідним показникам якості розливають в скляні флакони з гвинтовою горловиною по 25 мл і 50 мл або бутлі по 1 кг і 5 кг. Маркують за АНД.

Зберігання. В прохолодному захищеному від світла місці, в добре закупореній тарі.